【柳州】淋巴瘤CD3靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

淋巴瘤作为严重威胁人类健康的恶性肿瘤，其治疗手段正迎来新希望。本文介绍了淋巴瘤CD3靶点靶向药试验，一种具有高度选择性、副作用小的创新治疗方式。近年来，我国多家医疗机构开展该试验，证实其对部分患者具有良好的疗效，能控制病情、延长生存期。参与试验的患者可享受先进治疗、减轻经济负担，并接受严密监测。如需了解和参与试验，请拨打咨询热线：400-119-1082。

【柳州】淋巴瘤CD3靶点靶向药免费试验

项目名称：【滤泡淋巴瘤】一项在复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中评价Mosunetuzumab单药治疗的药代动力学、安全性和有效性的开放性、多中心、I期试验

药品名称：RO7030816

基因分型：靶向药

突变基因：CD20,CD3

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：既往接受过至少两线全身治疗后复发或难治的1-3a级滤泡性淋巴瘤（FL）患者

项目优势：罗氏（中国）投资有限公司

【柳州】淋巴瘤CD3靶点靶向药免费试验

一、淋巴瘤的困境与希望

淋巴瘤，一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，近年来发病率逐渐上升，成为严重威胁人类健康的疾病之一。传统治疗手段如化疗、放疗等虽能在一定程度上控制病情，但疗效有限且副作用较大。随着医学科技的进步，靶向治疗逐渐成为癌症治疗的新趋势。其中，淋巴瘤CD3靶点靶向药试验为患者带来了新的希望。

二、什么是淋巴瘤CD3靶点靶向药试验？

淋巴瘤CD3靶点靶向药试验是一种针对淋巴瘤患者的创新性治疗手段。CD3是T淋巴细胞的表面标志，通过靶向CD3，药物能高效地识别并杀死淋巴瘤细胞，从而达到治疗目的。这种治疗方法具有高度选择性，对正常细胞损伤较小，显著提高患者的生活质量。

三、试验进展及成果

近年来，我国多家医疗机构和研究单位开展了淋巴瘤CD3靶点靶向药试验。临床试验结果显示，该药物对部分淋巴瘤患者具有良好的疗效，能有效控制病情，延长生存期。同时，相较于传统治疗方法，该药物的副作用明显降低，为患者带来了新的生存希望。

四、参与临床试验的益处

1. 获得先进治疗：参与临床试验的患者有机会接受到国际先进的药物治疗，抢先体验创新医疗成果。

2. 减轻经济负担：临床试验期间，患者可免费获得试验药物和相关检查，大大减轻家庭经济压力。

3. 严密监测：临床试验期间，患者将接受严密的监测和评估，确保治疗安全有效。

五、如何参与淋巴瘤CD3靶点靶向药试验？

如果您或您的家人朋友患有淋巴瘤，并希望了解和参与淋巴瘤CD3靶点靶向药试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的信息咨询和报名指导。

六、温馨提示

淋巴瘤CD3靶点靶向药试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗选择，让我们看到了抗癌之路上的曙光。在全球好药网，我们致力于为患者提供最新的抗癌药物信息，助力每一位患者找到适合自己的治疗之路。让我们携手共进，共克癌症难题。

再次提醒，如果您想了解更多关于淋巴瘤CD3靶点靶向药试验的信息，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们竭诚为您服务。

入选标准

1.签署知情同意书

2.签署 ICF 时年龄大于 18 岁

3.研究者认为受试者能够遵守本研究方案

4.ECOG 0-1

5.预期寿命至少为 12 周

6.既往至少两线全身治疗后复发或无应答的滤泡淋巴瘤

7.患者必须有可测量病灶

8.PET 阳性淋巴瘤

9.同意提供肿瘤样本

10.既往抗癌治疗导致的不良事件恢复至≤1 级

11.充分的肝功能，肾功能，血液学功能

12.同意按照方案要求避孕

排除标准

1.受试者无法遵守方案规定的住院和活动限制

2. 受试者处于妊娠期或处于哺乳期，或计划在研究期间或mosunetuzumab 末次给药后 3 个月内以及托珠单抗末次给药后 3个月（如适用）内怀孕

3. 有生育能力的女性在开始研究治疗之前 14 天内进行的血清妊娠检测结果必须呈阴性。如果在接受首次研究治疗前 14 天内未进行血清妊娠检测，则必须获得阴性尿液妊娠试验结果

4. 在首次 mosunetuzumab 给药前 4 周内使用过任何单克隆抗体、放射免疫偶联物或抗体-药物结合物

5. 在首次给予 mosunetuzumab 前 12 周内或药物的 5 个半衰期内（以时间较短者为准），既往接受过作用机制涉及 T 细胞的全身性免疫治疗药物治疗

6. 与既往免疫治疗药物（例如，免疫检查点抑制剂治疗）相关的治疗中出现的免疫相关不良事件

7. 在首剂 mosunetuzumab 治疗给药前 4 周或 5 个药物半衰期（以时间更短者为准）内接受过任何化疗药物治疗或任何其他抗癌药物治疗

8. 首次 mosunetuzumab 给药前 2 周内接受过放疗

9. 首次 mosunetuzumab 给药前 100 天内接受过自体干细胞移植（SCT）

10. 首次给药前 30 天内接受过 CAR-T 治疗

11. 既往接受过同种异体 SCT

12. 既往接受过实体器官移植

13. 自身免疫性疾病史

14. 有巨噬细胞活化综合征（MAS）/嗜血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）病史的患者

15. 有已证实的进行性多病灶脑白质病（PML）病史的患者

16. 对单克隆抗体治疗（或重组抗体相关融合蛋白）有重度过敏或速发型过敏反应史

17. 存在可能会影响研究方案依从性或研究结果解释的其他恶性肿瘤病史

18. CNS 淋巴瘤当前或既往病史

19. CNS 疾病当前或既往病史，如卒中、癫痫、中枢神经系统血管炎或神经退行性疾病。

20. 重大心血管疾病

21. 显著的活动性肺部疾病

22. 研究入组时存在活动性感染

23. 已知或疑似慢性活动性 EB 病毒感染（CAEBV）

24. 首次给药前 4 周内接受过大手术

25. 乙型肝炎病毒（HBV）感染检测结果为阳性，HCV 抗体检测结果呈阳性，已知的 HIV 血清阳性状态

26. 在研究治疗首次给药前 4 周内接种减毒活疫苗，或预计需要在研究期间接种此类减毒活疫苗

27. 首次给药前 2 周内接受过全身性免疫抑制药物

28. 依据研究者的判断，在筛选前 12 个月内有违禁药品滥用或酗酒史

29. 临床实验室检查结果存在研究者认为可导致患者不能安全参加并完成本研究的任何严重疾病或异常，或影响方案依从性或结果解释