【陇南】乳腺癌靶向药免费试验（志愿者报名）

本文概述了乳腺癌靶向药试验的重要性、定义、优势及参与方式。乳腺癌靶向药试验旨在提供更多治疗选择，提高治疗效果，延长生存期。试验分为三个阶段，具有精准治疗、效果显著、不良反应小等优势。招募对象为确诊乳腺癌且符合年龄、健康状况等条件患者。参与途径包括拨打咨询热线、官网报名、医院咨询等。文章提醒参与试验前需了解相关信息，并强调试验为患者带来治疗希望，同时鼓励为医学研究贡献力量。

【陇南】乳腺癌靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】XZP-3287 HR+、HER2-乳腺癌一线

药品名称：吡罗西尼片（XZP-3287）联合来曲唑/阿那曲唑

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌

项目优势：CD4/6抑制剂

【陇南】乳腺癌靶向药免费试验

一、乳腺癌靶向药试验的重要性

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性健康。近年来，随着医学科技的不断发展，靶向治疗作为一种精准治疗方法，在乳腺癌治疗领域取得了显著的成果。乳腺癌靶向药试验旨在为患者提供更多治疗选择，提高治疗效果，延长生存期。

二、什么是乳腺癌靶向药试验？

乳腺癌靶向药试验是指针对乳腺癌患者的特定基因突变或表达异常，给予相应的靶向药物进行治疗，以评估药物的安全性和有效性。这种试验通常分为三个阶段：I期试验主要评估药物的安全性；II期试验主要评估药物的初步疗效；III期试验则进一步验证药物的治疗效果。

三、乳腺癌靶向药试验的优势

1. 精准治疗：靶向药物作用于乳腺癌细胞的特定分子靶点，相较于传统化疗药物，具有更高的选择性，降低了对正常细胞的损伤。

2. 效果显著：靶向药物在治疗乳腺癌方面具有显著的效果，部分患者甚至可以实现病情的完全缓解。

3. 不良反应较小：相较于传统化疗药物，靶向药物的不良反应较小，患者耐受性较好。

四、乳腺癌靶向药试验的招募对象

乳腺癌靶向药试验主要面向以下患者：

1. 经病理学确诊为乳腺癌的患者；

2. 患者年龄在18-70岁之间；

3. 无严重心、肝、肾功能损害；

4. 愿意接受试验药物并签署知情同意书的患者。

五、如何参与乳腺癌靶向药试验？

如果您符合招募条件，可以通过以下途径参与乳腺癌靶向药试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

2. 在全球好药网官方网站上填写报名信息；

3. 前往就近的试验医院进行咨询。

六、乳腺癌靶向药试验的注意事项

1. 参加试验前，请确保了解试验的相关信息，包括试验目的、药物作用、可能的不良反应等；

2. 严格遵守试验规定，按时服用药物，及时向研究人员报告病情变化；

3. 保持良好的心态，积极配合治疗，相信自己能够战胜病魔。

七、温馨提示

乳腺癌靶向药试验为乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅可以获得先进的药物治疗，还有机会为医学研究做出贡献。全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们期待您的咨询与参与，共同为乳腺癌患者筑起健康的未来。

入选标准

组织学或细胞学确诊的局部晚期、复发或转移性乳腺癌，病理证实为HR阳性、HER2阴性；

既往接受过辅助内分泌治疗使用他莫昔芬 托瑞米芬的患者用药超过24个月进展可以入组 术后辅助化疗结束后进展，以上两类患者没有停药到进展时间间隔的要求

1.年龄≥18周岁且≤75周岁的女性受试者；

2.受试者处于绝经状态；

3.组织学或细胞学确诊的局部晚期、复发或转移性乳腺癌，病理证实为HR阳性、HER2阴性；

4.存在局部晚期、复发或转移的证据，不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗，且无必须进行化疗的临床指征；

5.既往未曾接受过任何针对局部晚期疾病、复发或转移性疾病的系统性抗癌治疗；(以下情况除外1 患者辅助内分泌治疗使用他莫昔芬 托瑞米芬至少24个月后进展；2 患者术后辅助化疗结束后进展）

6.受试者必须具有至少一处符合RECIST v1.1定义的可测量病灶或者仅有骨转移病灶；

7.ECOG评分为0~1分；

8.经基线检查证实有足够的骨髓和器官功能；

9.育龄期女性受试者必须随机前7天内进行血清妊娠试验，且结果为阴性；受试者愿意在研究期间和末次给予研究药物治疗后6个月内采用一种经医学认可的高效避孕措施；

10.既往抗肿瘤治疗或外科手术所致的所有急性毒性反应缓解至0~1级（NCI-CTCAE v5.0），或者至入组标准所规定的分级（脱发等对受试者无安全风险的其它毒性除外）；

11.受试者充分知情，并自愿签署知情同意书。

排除标准

1.既往接受过内分泌药物新辅助治疗或辅助治疗结束后，12个月时或12个月内疾病复发或转移；

2.存在内脏危象、脑转移（包括脑膜转移）的受试者，允许稳定的脑转移受试者入组；

3.随机前4周内存在有临床意义的胸腔积液、腹腔积液、心包积液；

4.既往接受过mTOR抑制剂（如依维莫司）或CDK4/6抑制剂治疗；

5.随机前14天内进行过大手术、化疗、放疗或其他抗肿瘤治疗；

6.随机前14天内参加了其他临床试验或在试验药物的5个半衰期内，以时间较长者为准；

7.随机前14天内使用了CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或在药物的5个半衰期内，以时间较长者为准；

8.随机前7天内开始使用双膦酸盐或RANKL抑制剂，研究随机前>7天已开始治疗的受试者不应改变使用方法；

9.随机前5年内曾诊断为任何其它恶性肿瘤，但经充分治疗并且疾病稳定的基底细胞癌或鳞状皮肤细胞癌或宫颈原位癌除外；

10.受试者处于乙肝或丙肝活动期，或合并乙肝和丙肝共同感染，或人免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性；

11.随机前4 周内合并重度感染，或在筛选期间/随机前出现不明原因的发热>38.3℃；

12.随机前6个月内存在心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病；

13.随机前6个月内出现脑血管意外，包括短暂性脑缺血发作或者脑卒中病史；肺栓塞；

14.无法吞咽、肠梗阻或存在影响药物服用和吸收的其他因素；

15.已知对本方案试验药物组分有过敏史者；

16.已知有自体或异体造血干细胞移植史；

17.已知有精神类药物滥用或吸毒史；

18.哺乳期女性；

19.研究者认为不适合参加本研究的其他情况。