【黑河】多发性骨髓瘤免费试验（免费用药检测）

本文主要介绍了多发性骨髓瘤，一种严重的恶性肿瘤，其发病率在我国逐年上升。随着医疗科技的发展，治疗方法也在不断进步。文章还探讨了多发性骨髓瘤试验的重要性，包括为患者提供新型药物治疗机会，为科研提供数据支持，以及帮助寻找个性化治疗方案。最后，文章给出了如何参与多发性骨髓瘤试验的建议，并鼓励患者通过全球好药网了解更多临床试验信息，为生命续航。

【黑河】多发性骨髓瘤免费试验

项目名称：【国外CAR-T】靶向 NKG2D 配体的嵌合抗原受体修饰 T 细胞的安全性研究

药品名称：T 细胞靶向 NKG2D 配体

基因分型：

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：急性髓性白血病 (AML)/晚期骨髓增生异常综合征 (MDS-RAEB) 和多发性骨髓瘤患者

项目优势：Celyad Oncology SA

【黑河】多发性骨髓瘤免费试验

一、多发性骨髓瘤：一场无声的战斗

多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，简称MM）是一种发生在骨髓中的恶性肿瘤，主要由浆细胞异常增生引起。这种疾病在我国的发病率逐年上升，对患者的生活质量和生命安全造成了严重威胁。然而，随着医疗科技的不断发展，针对多发性骨髓瘤的治疗方法也在不断进步。

二、多发性骨髓瘤试验：探索新希望的征程

为了寻求更有效的治疗手段，全球范围内的科研团队正积极开展多发性骨髓瘤试验。这些试验旨在评估新型抗癌药物在治疗多发性骨髓瘤方面的安全性和有效性，为患者带来新的治疗选择。

三、多发性骨髓瘤试验：患者参与的意义

1. 提前接触新型药物

参与多发性骨髓瘤试验的患者有机会率先使用新型抗癌药物，这些药物可能具有更高的疗效和更低的副作用，为患者带来更好的治疗效果。

2. 为科研贡献力量

患者参与试验，可以为科研团队提供宝贵的临床数据，有助于推动新型药物的研发和上市，为更多患者带来治疗希望。

3. 寻找个性化治疗方案

通过参与多发性骨髓瘤试验，患者可以了解到更多关于自身病情的信息，有助于医生制定更个性化的治疗方案。

四、多发性骨髓瘤试验：如何参与？

如果您或您的亲友被诊断为多发性骨髓瘤，可以考虑参与相关的临床试验。以下是一些建议：

1. 了解试验信息

通过全球好药网（咨询热线：400-119-1082）等专业平台，了解正在进行的临床试验信息，包括试验药物、适应症、入选和排除标准等。

2. 咨询专业医生

在了解试验信息后，可以向专业医生咨询，评估自身是否符合入选条件，以及是否适合参与试验。

3. 按照要求准备资料

根据试验要求，准备相应的病例资料、检查报告等，以便顺利参与试验。

4. 遵循试验流程

在参与试验过程中，严格遵守试验流程，配合医生进行各项检查和治疗。

五、温馨提示

多发性骨髓瘤试验为患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅可以提前接触到新型药物，还能为科研事业贡献力量，寻找更适合自己的治疗方案。如果您或您的亲友正面临多发性骨髓瘤的困扰，不妨关注全球好药网（咨询热线：400-119-1082），了解更多临床试验信息，为生命续航。

入选标准

　　一般资格标准：

　　ECOG 表现状态为 0 或 1。基于先前治疗的周围神经病变的 ECOG 表现状态为 2 的多发性骨髓瘤患者符合条件。

　　能够理解并愿意签署书面知情同意书。

　　AML、MDS-RAEB 或多发性骨髓瘤的病理证实。

　　同意在研究前、参与研究期间以及完成 CM-CS1 CART 细胞给药后 4 个月使用适当的避孕措施。

　　能够遵守研究访问时间表和其他协议程序。

　　在 CM-CS1 输注后的最初 10 天内愿意留在布莱根妇女医院 50 英里半径范围内AML、MDS-RAEB 患者的疾病特定资格标准：

　　根据 WHO 分类(不包括 CMML)的 AML 和 MDS-RAEB 的病理学确认，未缓解(定义为骨髓或外周血中 > 5% 的原始细胞)并且没有合理的标准治疗方案。

　　没有已知或疑似中枢神经系统疾病。需要进行神经系统检查，并且提示潜在 CNS 疾病的体征或症状需要进行 CNS 成像。

　　入组后至少 4 周内被认为不需要额外治疗的疾病状态。

　　预期寿命大于 4 周。

　　参与者必须具有令人满意的器官功能，定义如下：

　　总胆红素≤2.0×机构正常上限(已知吉尔伯特综合征的受试者除外)

　　AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × 机构正常上限

　　肌酐 ≤ 2.0 mg/dL多发性骨髓瘤患者的疾病特定资格标准：

　　根据国际骨髓瘤工作组诊断标准诊断活动性多发性骨髓瘤。

　　复发或复发/难治性多发性骨髓瘤伴进行性疾病

　　存在可测量的疾病，定义为以下一项或多项：

　　血清 M 蛋白 >0.5g/dl

　　尿液 M 蛋白 > 200mg/24hr

　　血清 FLC 测定：受累 FLC 水平 > 10mg/dl，血清 FLC 比值异常

　　非分泌性患者中可测量的浆细胞瘤。既往使用免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂治疗

　　预期寿命大于 12 周

　　没有已知或疑似中枢神经系统受累。需要进行神经系统检查，潜在 CNS 受累的体征或症状需要进行 CNS 成像。周围神经病变是可以接受的。

　　参与者必须具有令人满意的器官和骨髓功能，定义如下：

　　绝对中性粒细胞计数 > 500/mcL。筛查 ANC 应独立于 G-CSF 和 GM-CSF 支持至少 1 周和聚乙二醇化 G-CSF 至少 2 周

　　血小板 >20,000/mcL。如果有临床指征，受试者可以根据机构指南接受血小板输注。

　　总胆红素≤2.0×机构正常上限。(已知吉尔伯特综合征患者除外)

　　AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × 机构正常上限

　　肌酐 ≤ 2.0 mg/dL

排除标准

　　在进入研究前 3 周内接受过化学疗法或放射疗法的参与者，或由于超过 3 周前服用的药物而未从不良事件中恢复的参与者。

　　同时进行全身性类固醇或其他免疫抑制治疗。

　　同时接受任何其他研究药物或在入组前 3 周内接受过另一种研究药物的参与者。

　　既往接受过异基因干细胞移植、基因治疗或过继性 T 细胞治疗的参与者。

　　在筛查期间需要使用治疗性抗生素/抗病毒药物的活动性感染(预防是可以接受的)或活动性传染病的证据。

　　在计划的 CM-CS1 T 细胞输注的第 0 天前 4 周内接受过大手术的参与者(这不包括放置血管通路装置或肿瘤活检)。

　　有任何已知原发性免疫缺陷病史的参与者。

　　由人血清白蛋白或血浆电解质 A 引起的过敏反应或超敏反应史。

　　不受控制的并发疾病或严重的不受控制的医学疾病

　　怀孕或哺乳

　　已知的 HIV 阳性参与者不符合资格，因为用嵌合 NKG2D 转基因转导 HIV 感染的淋巴细胞对疾病进程的影响尚不清楚。

　　临床相关的活动性感染，包括活动性乙型或丙型肝炎或任何其他并发疾病，研究者认为这些疾病会使受试者不适合参加本研究。

　　活动性自身免疫病

　　本研究中的恶性肿瘤之一以外的恶性肿瘤病史，但以下情况除外：

　　不排除有恶性肿瘤病史且已得到充分治疗且无病至少 2 年的患者。

　　不排除患有充分治疗的活动性非侵袭性癌症(如非黑色素瘤性皮肤癌或原位膀胱癌、宫颈癌和乳腺癌)的患者。除非受试者自然不育，否则在研究期间和施用 CM-CS1 T 细胞后至少 4 个月不愿意使用有效的避孕方法。