【鞍山】肺癌C797S靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文概述了肺癌C797S靶点作为精准医疗新希望的重要性，介绍了针对该靶点的靶向药试验及其实际疗效，强调了参与试验对患者生命的积极影响。全球好药网为患者提供全面的新药信息支持。研究显示，这些新型靶向药物在抑制肿瘤生长方面具有显著疗效，副作用较小，为肺癌患者带来新选择，点亮生命希望。

【鞍山】肺癌C797S靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌|经治】DAJH-1050766 片在晚期非小细胞肺癌患者中的Ⅰ/Ⅱ期临床 研究

药品名称：DAJH-1050766片

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR,EGFR C797S

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带EGFR C797S，经治肺癌

项目优势：DAJH-1050766是一款第四代EGFR靶向药，与第二代ALK抑制剂布加替尼和第四代EGFR抑制剂BPI-361175的结构具有一定的相似性。因此DAJH-105076对于ALK和EGFR等非小细胞肺癌常见突变以及EGFR/ALK双突变具有治疗作用，对于ALK抑制剂耐药、第三代EGFR抑制剂耐药的患者也有一定的治疗潜力。

【鞍山】肺癌C797S靶点靶向药免费试验

一、肺癌C797S靶点：精准医疗的新希望

肺癌是全球癌症死亡的主要原因之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占据了绝大多数。随着分子生物学的发展，越来越多的研究发现，肺癌的发生发展与基因突变密切相关。C797S突变就是近年来被广泛关注的一个靶点。

作为一种EGFR基因的罕见突变，C797S突变在晚期肺癌患者中具有较高的发生率，这使得针对该靶点的靶向药物治疗显得尤为重要。靶向药的作用机制是通过特异性结合肿瘤细胞的突变基因，从而抑制肿瘤生长，相较于传统化疗，具有更高的治疗效率和更低的副作用。

二、肺癌C797S靶点靶向药试验：为患者带来新选择

当前，针对肺癌C797S靶点的靶向药试验正在全球范围内展开。这些试验旨在评估新型靶向药物在治疗C797S突变阳性的肺癌患者中的有效性和安全性，为患者提供新的治疗选择。

试验中的新型靶向药物采用了最新的分子设计理念，能够精准识别并结合C797S突变基因，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。初步的研究结果显示，这些药物在抑制肿瘤生长方面具有显著的疗效，且副作用相对较小。

三、参与肺癌C797S靶点靶向药试验：为生命续航

对于符合条件的肺癌患者来说，参与C797S靶点靶向药试验意味着有机会接受最前沿的治疗，为生命续航。试验过程中，患者将在专业医生的指导下接受药物治疗，并定期进行疗效评估和安全性监测。

需要注意的是，并非所有肺癌患者都适合参与C797S靶点靶向药试验。患者需经过严格的筛选，包括基因检测、病情评估等，确保符合试验条件。此外，患者在接受治疗过程中应密切关注自身病情变化，并与医生保持密切沟通。

四、全球好药网：为肺癌患者提供全方位支持

作为专业的抗癌新药信息交流平台，全球好药网致力于为肺癌患者提供最新、最全面的抗癌药物信息。在肺癌C797S靶点靶向药试验方面，全球好药网提供了丰富的资讯和专业知识，帮助患者了解试验的最新进展和相关信息。

同时，全球好药网还设有专业的咨询热线：400-119-1082。患者可通过拨打热线电话，咨询关于肺癌C797S靶点靶向药试验的详细信息，包括试验流程、适应症、副作用等。专业的客服团队将竭诚为您解答疑问，为您的治疗之路提供支持。

五、温馨提示：肺癌C797S靶点靶向药试验，点亮生命希望

肺癌C797S靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。随着精准医疗的发展，越来越多的患者将受益于这一创新治疗手段。全球好药网将继续关注肺癌C797S靶点靶向药试验的最新进展，为患者提供全面、专业的信息支持。让我们一起期待这一试验的成功，为更多肺癌患者点亮生命的希望。

入选标准

1.自愿参加本研究，并签署知情同意书；

2.年龄 18~75 岁(含界值)，性别不限；

3.三级甲等医院或中心实验室经过组织病理学或细胞学检查确诊的无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受的晚期非小细胞肺癌患者；

4.I 期剂量递增阶段：纳入既往经现有疗法治疗后疾病进展或不能耐受、无法接受或缺乏标准治疗的晚期 NSCLC 患者(注：包括经检测或出具既往检测报告确认具有 EGFR 敏感突变、ALK 阳性、ROS1阳性等基因异常的患者)。

5.I 期扩展研究和 II 期研究阶段： 纳入确诊携带 EGFR C797S 突变和/或 ALK 阳性的晚期 NSCLC 患者（注：患者需提供肿瘤组织样本或血液样本[肿瘤组织要求新鲜肿瘤组织或存档 2 年内石蜡标本]用于 EGFR C797S 突变和/或 ALK 阳性基因分析，中心实验室确诊基因状态）：

1. 既往经 EGFR TKI 抑制剂(包括以奥西替尼为代表的三代 EGFR TKI)治疗后疾病进展携带 C797S 的晚期 NSCLC患者；

2. 1 个或 1 个以上 ALK 抑制剂治疗失败或不耐受，或各种原因使用不了 ALK 抑制剂的患者，以及化疗失败或不耐受的患者。

3. 携带有 EGFR 和 ALK 共突变的患者。

6.东部肿瘤协作组(ECOG)评分：0~1 分；

7.至少有一个可测量病灶(根据 RECIST v1.1 标准)；

8.主要器官功能在使用研究药物前 7 天内，实验室检查符合下列标准：

a.血常规检查标准(在研究药物给药天内未接受如输血、促红细胞生成素(EPO)、粒细胞集落刺激因子(G-CSF)或其他医学支持状态下)： 1. 血红蛋白(HB)≥ 100 g/L； 2. 中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1.5×109/L；3. 血小板计数(PLT)≥100×109/L。

b.血生化肝功能检查标准：1. 总胆红素(TBIL)≤1.5×正常范围上限(ULN)，丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)≤2×ULN； 2. 如伴肝转移，则 TBIL≤3×ULN，ALT 和AST≤5×ULN；

c.血生化肾功能检查标准： 1. 肌酐(Cr)≤1.5×ULN 或采用 Cockcroft-Gault 公式估算的肌酐清除率(CrCl) ≥ 60 mL/min； d.凝血功能检查标准： 1. 国际标准化比值(INR)或凝血酶原时间(PT)≤1.5×ULN；部分活化凝血活酶时间(APTT)≤1.5×ULN。

9.具有生育能力的男性和育龄期女性必须同意从签署知情同意书开始直至研究药物末 次给药后 180 天期间采取可靠的避孕措施。育龄期女性包括绝经前女性和绝经后 2 年内的女性。育龄期女性在首次研究药物给药前≤7 天内的血妊娠检测结果必须为阴性。

排除标准

1.过敏体质，或既往有严重过敏史，或已知对研究药物辅料成分过敏。

2. 在首次服用本研究药物前 4 周内接受过手术治疗、化学治疗、放射治疗、激素治疗、免疫治疗、靶向治疗、生物治疗或其他任何抗肿瘤治疗(丝裂霉素和亚硝基脲类 6 周，生物制品或靶向药物的 5 个半衰期内)。

3. 既往接受过异体造血干细胞移植或实体器官移植，或计划在本研究期间接受过异体造血干细胞移植或实体器官移植。

4. 无法吞咽药物或患有影响药物吸收的胃肠道疾病或其它吸收不良情况，比如胃肠道切除术后、肠梗阻、克罗恩病、溃疡性结肠炎；或首次服用本研究药物前有严重的胃肠道相关毒性且未恢复至 2 级以下(如患有临床上显著或急性胃肠道疾病或其它病因引起的 2 级或以上腹泻)。

5. 患有原发性中枢神经系统肿瘤，或存在中枢神经系统转移者。

6. 妊娠期、哺乳期妇女。

7. 既往有间质性肺疾病、肺气肿、慢性阻塞性肺病、肺间质纤维化、药物诱导的间质性肺疾病或放射性肺炎疾病或病史；或在首次服用本研究药物前具有无法控制的呼吸系统症状者。

8. 证据显示患有严重或无法控制的肝病或肾病。

9. 患有临床上显著的心血管疾病，包括但不限于：

a. 既往或目前患有心力衰竭、心肌缺血或心肌梗塞、不稳定性心绞痛、心律失常以及纽约心脏协会心功能分级第 III-IV 级（见附件 5）；

b. 基线期存在有临床意义的心电图 QT/QTc 间期延长者；或首次给药前 6 个月内心电图显示 QT 间期＞480ms；

c.基线超声心动图显示左室射血分数≤50%；

d.经药物治疗后仍控制不良的高血压(收缩压≥140 mmHg，舒张压≥90 mmHg)；

e.既往有血管成形术、冠状动脉搭桥等心脏外科病史。

10. 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。

11. 乙肝表面抗原(HBsAg)阳性且外周血乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBV DNA)滴度检测≥1×103 copies/L；或HCV抗体阳性且HCV RNA高于正常值上限；或 HIV 抗体阳性。

12. 严重的感染需要静脉输注抗生素或住院治疗；或无法控制的全身性细菌性、真菌性或病毒活动性感染。

13. 首次服用本研究药物前，既往抗肿瘤治疗引起的任何毒性尚未恢复到 CTCAE 5.0 等级评价≤1 级（脱发或研究者认为无安全风险的其他毒性除外）。

14. 首次服用本研究药物前 4 周内接受过中除诊断或活检外的其他重大手术，或预期将在研究期间接受重大手术者。

15. 在首次服用本研究药物前 28 天内使用过其他临床试验研究药物者。

16. 研究者认为存在任何临床或实验室检查异常或其他原因而不适合参加本临床研究者。

17. 过去 5 年内曾患有其他恶性肿瘤(不包括已经过根治性治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、宫颈原位癌、甲状腺乳头状癌等恶性程度低的肿瘤)。

18. 急性或慢性胰腺炎患者。

19. 首次用药前 4 周内存在 2 级及以上的皮肤毒性反应。

20. 首次用药前 2 周内接受过为控制症状进行姑息性放疗。

21. 已知存在的家族性和/或获得性血栓倾向，如存在抗凝蛋白、凝血因子、纤溶蛋白等遗传性或获得性缺陷，或者存在获得性危险因素而具有高血栓栓塞倾向。

22. 首次用药前 3 个月内具有眩晕、头痛等神经系统症状且 CTCAE分级≥2 级。

23. 存在严重的眼部疾病，且目前未恢复至≤1 级。