【神农架】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

本文摘要：文章首先探讨了非小细胞肺癌（NSCLC）中KRAS突变型患者面临的挑战，及其对传统化疗的低敏感性和较差预后。随后介绍了KRAS靶点靶向药物治疗的概念和优势，以及全球好药网正在招募KRAS突变型NSCLC患者参与的新型靶向药物试验。文章还详细说明了参与试验的优势和条件，并强调了参与试验对患者个体化治疗和未来研究的重要性。最后，提醒患者关注试验进展，共同期待更多生命奇迹。

【神农架】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】评价 HJ891 联合特瑞普利单抗用于治疗 KRAS G12C 突变的一线标准治疗失败非鳞非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、对照、开放、Ⅰb/III 期临床研究

药品名称： HJ891胶囊+特瑞普利单抗

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期,Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：简要入排KRAS G12C 突变阳性；受试者发生脑转移或脑膜转移（除外无症状脑转移或临床症状稳定的受试者）

项目优势：KRAS G12C突变是非小细胞肺癌KRAS突变当中最常见的亚型，这部分患者的治疗，长期以来依赖化疗、免疫治疗以及疗效并不理想的靶向治疗。KRAS抑制剂的问世，让这部分患者，尤其是已经尝试过了一线化疗的患者，迎来了全新的治疗选择。

【神农架】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌与KRAS靶点的挑战

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，占所有肺癌类型的约85%。在众多亚型中，KRAS突变型非小细胞肺癌因其对传统化疗药物的低敏感性和较差的预后，一直困扰着临床医生和患者。然而，随着科学研究的深入，针对KRAS靶点的靶向药物治疗为这一困境带来了新的希望。

二、什么是KRAS靶点靶向药试验？

KRAS靶点靶向药试验是一种针对非小细胞肺癌中KRAS基因突变患者的临床试验。这种药物通过特异性抑制KRAS基因的活性，从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。与传统化疗相比，靶向治疗具有更高的精准性和较低的不良反应，为患者提供了更多的治疗选择。

三、试验招募：为患者开启新希望

目前，全球好药网正在积极招募非小细胞肺癌KRAS突变患者参与靶向药试验。这项试验旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性，为患者提供全新的治疗机会。以下是试验的一些基本信息：

试验药物：新型KRAS靶向药物

试验对象：经病理学确诊的KRAS突变型非小细胞肺癌患者

试验目的：评估药物的安全性和有效性

试验期限：根据药物作用和患者病情调整

四、参与试验的优势

1. 个性化治疗： 试验将为患者提供个性化治疗方案，根据患者的基因突变类型和病情制定最佳治疗策略。

2. 先进技术： 试验采用国际领先的分子靶向技术，为患者提供更精准的治疗。

3. 专业团队： 全球好药网携手国内知名三甲医院，组建专业团队为患者提供全程指导和支持。

4. 经济支持： 符合条件的患者将获得一定的经济补贴，减轻家庭负担。

五、如何参与试验？

如果您或您的亲友符合以下条件，欢迎联系我们参与试验：

经病理学确诊为非小细胞肺癌患者

基因检测结果显示KRAS基因突变

年龄在18-75岁之间

愿意接受临床试验并签署知情同意书

咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的咨询和指导，帮助您顺利完成试验报名。

六、温馨提示

非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅可以获得先进的靶向治疗，还能为未来的肺癌治疗研究贡献力量。全球好药网将继续关注这一领域的研究进展，为患者提供更多高质量的医疗服务。让我们一起期待更多生命奇迹的诞生！

入选标准

简要入排KRAS G12C 突变阳性；受试者发生脑转移或脑膜转移（除外无症状脑转移或临床症状稳定的受试者）；完整入选标准1. 受试者自愿参加本研究，且书面签署知情同意书；

2. 年龄≥18 岁，男女不限；

3. 经组织病理学和/或细胞病理学确诊的局部晚期或转移的 NSCLC，受试者经一线标准治疗失败，一线标准治疗需包含铂化疗和免疫治疗；但不适合进行含铂化疗的经过免疫治疗的受试者，以及不适合免疫治疗只经过含铂化疗的受试者可以入组（不适合含铂化疗和免疫治疗的情况见附录 2）；

4. KRAS G12C 突变阳性；

5. 根据 RECIST1.1 标准，至少有一个可测量的靶病灶；

6. ECOG 体力状况≤1 分；

7. 预期生存时间≥3 个月；

8. 主要器官功能符合以下标准：

a）血常规：绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109/L，血小板计数≥100×109/L，血红蛋白≥9g/dL；

b）血生化：AST≤2.5×ULN（如果有肝转移，≤5×ULN），ALT≤2.5×ULN （如果有肝转移，≤5×ULN），碱性磷酸酶≤2×ULN（如果有肝或骨转移，≤3×ULN），总胆红素≤2.0×ULN（如有吉尔伯特综合征的受试者≤1.5×ULN，间接胆红素水平表明肝外升高的受试者为3.5×ULN）；血清肌酐≤1.5×ULN，或计算的肌酐清除率（Clcr）（如有）≥50 mL/分钟（使用 Cockcroft-Gault 公式计算）；

c）凝血功能：凝血酶原时间（PT）或活化部分凝血活酶时间（APTT）<1.5× ULN，或国际标准化比率（INR）<1.5；当前正在接受抗凝药物治疗的受试者，INR 须在其临床状态适用的建议范围内；

排除标准

1. 受试者发生脑转移或脑膜转移（除外无症状脑转移或临床症状稳定的受试者）；

2. 合并第二原发肿瘤（即与 NSCLC 病理组织及器官类型不同的恶性肿瘤）病史，除非已完成根治治疗，并且根治后 5 年内无复发；

3. 有无法控制的或重要的心脑血管疾病，包括：

a） 首次给予研究药物前 6 个月内出现纽约心脏病协会（NYHA）II 级以上充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心肌梗塞，或在筛选时存在无法临床控制的心律失常，左射血分数（LVEF）<50%；

b） 有临床意义的 QTc 间期延长病史，或筛选期（发现 QTC 延长后，复测两次后均值）QTc 间期女性≥470ms、男性≥450ms；c） 无法控制稳定的高血压；

4. 胃肠道疾病导致不能口服药物，吸收不良综合征，需要静脉营养，不受控制的炎症性胃肠病（如克罗恩病，溃疡性结肠炎等）；

5. 有需要通过静脉注射抗生素来治疗的活动性感染；

6. 首次给药前 14 天或 5 个半衰期内（以时间较长者为准）接受过分子靶向治疗、化疗、维甲酸治疗、有抗肿瘤适应症的中药；在首次使用研究药物前 14 天或 5 个半衰期内（以时间较短者为准）接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；

7. 首次给药前 28 天内使用过 PD1/PD-L1 抗体或其他抗体类抗肿瘤药物；

8. 首次给药前 14 天内接受过治疗性或姑息性放射疗法；

9. 在研究治疗首次给药前一周内或 5 个半衰期内（以时间较长者为准）无法停用 CYP3A4强抑制剂或强诱导剂（见附录 3）；

10. 现症无法临床控制的深静脉血栓或肺栓塞；

11. 不能控制的胸腔积液、心包积液或腹水；

12. 既往接受过 KRAS G12C 抑制剂治疗；

13. 已知合并已有标准治疗方案的有意义的肺癌驱动基因阳性（如 EGFR、 ROS1、ALK、NTRK、MET 和 RET 等），但对已使用过相应的驱动基因突变的治疗药物且已耐药的受试者可以纳入；

14. 接受过器官移植的受试者；

15. 乙肝表面抗原（HBsAg）阳性且乙型肝炎病毒 DNA 拷贝数≥2000 IU/mL 的受试者；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性者，且 HCV RNA 阳性者；已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染；

16. 妊娠期或哺乳期女性受试者；

17. 不同意在研究期间和研究结束后 1 个月内采用避孕措施（如宫内节育器【IUD】，避孕药或避孕套）的育龄期女性受试者；不同意在研究期间和研究期结束后 1 个月内必须采用避孕措施的有生殖能力的男性受试者；

18. 估计受试者参加本临床研究的依从性不足；

19. 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。