【聊城】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了淋巴瘤这一恶性肿瘤的严峻现状，并探讨了CD20细胞治疗作为一种新型治疗手段的突破性进展。文章强调了全球好药网联合多家医疗机构开展“淋巴瘤CD20细胞治疗试验”，旨在为广大淋巴瘤患者提供新希望。同时，文章呼吁符合条件的患者积极参与试验，共同抗击淋巴瘤，为患者带来治疗新选择。

【聊城】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验

项目名称：【淋巴瘤】CAR-T疗法招募

药品名称：CAR-T疗法

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD19,CD20

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：CD19,CD20阳性非霍奇金淋巴瘤

项目优势：

【聊城】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验

一、淋巴瘤：了解我们的“敌人”

淋巴瘤，一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，以其发病率高、死亡率高、治疗难度大而被称为“沉默的杀手”。在我国，淋巴瘤的发病率逐年上升，严重威胁着人们的生命健康。淋巴瘤分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类，其中，非霍奇金淋巴瘤患者中约有一半以上表达CD20抗原。

二、CD20细胞治疗：寻找治疗的新路径

近年来，随着生物科技的不断发展，针对淋巴瘤的CD20细胞治疗取得了突破性进展。CD20是一种位于B淋巴细胞表面的蛋白质，可以作为治疗B细胞淋巴瘤的靶点。CD20细胞治疗通过靶向识别和杀伤表达CD20的肿瘤细胞，具有高效、低毒、不易产生耐药性等优点。

三、淋巴瘤CD20细胞治疗试验：为患者带来新希望

为了评估CD20细胞治疗在淋巴瘤患者中的安全性和有效性，全球好药网携手多家知名医疗机构，共同开展“淋巴瘤CD20细胞治疗试验”。本试验旨在为广大淋巴瘤患者提供一种全新的治疗方法，助力患者战胜病魔。

四、患者招募：您的参与至关重要

目前，淋巴瘤CD20细胞治疗试验正在全球范围内招募患者。如果您或您的家人朋友不幸患有淋巴瘤，并符合以下条件，欢迎咨询报名：

参与试验的患者将在专业医生的指导下，接受CD20细胞治疗。试验期间，研究人员将密切监测患者的病情变化，以确保治疗的安全性和有效性。

五、携手共进，共抗淋巴瘤

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，一直致力于为肿瘤患者提供全球最新的抗癌药物临床研究信息。我们希望通过淋巴瘤CD20细胞治疗试验，为患者带来新的治疗选择，让每一个患者都能找到属于自己的治疗希望。

如果您对淋巴瘤CD20细胞治疗试验感兴趣，或想了解更多相关信息，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们期待您的来电，共同为抗击淋巴瘤贡献力量！

入选标准

1）复发或难治的侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者，经细胞学或组织学确诊为CD19 阳性，具体类型包括弥漫大 B 淋巴瘤（DLBCL）（非特指型）、3b 级滤泡淋巴瘤（FL）、弥漫大 B 转化型滤泡淋巴瘤（Transformed follicular lymphoma, TFL）与原发纵隔大 B 细胞淋巴瘤（Primary mediastinal large B cell lymphoma,PMBCL），高级别 B 细胞淋巴瘤（伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排），高级别 B 细胞淋巴瘤（非特指型）。对患者既往治疗情况的规定如下（满足其中至少一条）：

a. 至少二线治疗后（必须已经使用过蒽环类药物）复发、未缓解或进展，如既往化疗治疗（包括所有线数）最佳疗效为 SD，则该线治疗必须满 2 个周期；

b. 自体造血干细胞移植后复发、未缓解或进展；

2）CD20 阳性的患者应经过相应的靶向治疗；

3）患者必须有可评估的疾病证据（根据 Lugano2014 标准）；

4）年龄≥18 岁；

5）预计生存期 3 个月以上；

6）ECOG 评分 0-1 分（参考附件 2）；

7）育龄妇女在试验开始前血妊娠试验阴性，并同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施者；伴侣具有生育能力的男性受试者同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施；

8）单采血前 3 天内血细胞分析：

 血红蛋白(Hemoglobin, Hb)≥90g/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 中性粒细胞(Absolute neutrophil count, ANC) ≥1×109/L；

 血小板(Platelet count, PLT)≥75×10

9/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 淋巴细胞绝对数≥0.3×109/L；

9）肝、肾、心、肺功能满足以下要求：

 肌酐清除率≥60ml/min（计算公式参考附件 3）；

 ALT（Alanine transaminase, ALT）/AST（Aspartate aminotransferase, AST）≤2.5 倍正常上限；

 总胆红素≤1.5 倍正常值上限；

 左心室射血分数≥ 50%，无有临床意义的 ECG（Electrocardiogram, ECG）

结果；

 非吸氧状态下血氧饱和度＞95%；

10）自愿参加本试验并签署知情同意书者

排除标准

1) 研究者判断接受 CAR-T 治疗可能有风险的消化道侵犯和/或中枢神经系统受累的患者；

2) 具有移植物抗宿主反应，需要使用免疫抑制剂者；或患有自身免疫系统疾病者；

3) 采血期前 3 天内使用化疗或放疗者；

4) 采血期前 5 天内合并使用全身性类固醇药物者（最近或目前正在使用吸入类固醇的除外）；

5) 采血期前 5 天内使用刺激骨髓造血细胞生成药物者；

6) 之前使用过任何基因治疗产品者；

7) 癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

8) 活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒，定义为：乙肝表面抗原（Hepatitis B virus

surface antigen , HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb, Hepatitis B core

antibody）阳性且外周血 HBV DNA（Hepatitis B Virus Deoxyribo Nucleic

Acid, HBV DNA）滴度检测高于检测下限的受试者；丙型肝炎病毒（Hepatitis

C Virus , HCV）抗体阳性且外周血 HCV RNA（Hepatitis C Virus RibonucleicAcid, HCV RNA）阳性者；艾滋病病毒、梅毒感染者；

9) 非黑色素性皮肤癌或原位癌（例如,子宫颈、膀胱、乳腺）以外的恶性肿瘤病史（除非处于无病状态已至少超过 3 年）；

10) 在入组前 14 天内，需要静脉注射抗菌药物控制的或不可控的感染（真菌、细菌、病毒或其他），对于单纯性尿路感染以及细菌性咽炎，如果研究者评估通过对症治疗可以控制，则可以入组