【丽水】白血病CD7细胞治疗免费试验（临床试验招募）

本文介绍了白血病CD7细胞治疗试验，一种创新的免疫治疗方法，旨在为白血病患者带来新的治疗希望。文章详细阐述了白血病的现状与治疗挑战，CD7细胞治疗试验的原理与优势，以及如何参与临床招募。同时，展望了该疗法的未来发展，并呼吁患者积极参与临床试验。全球好药网开展相关招募活动，为患者提供信息和支持。

【丽水】白血病CD7细胞治疗免费试验

项目名称：【血液系统肿瘤】PA3-17复发/难治性CD7阳性血液瘤

药品名称：PA3-17注射液

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD7

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经标准治疗失败或缺乏有效治疗手段的复发/难治性急性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤

项目优势：靶向CD7自体嵌合抗原受体T细胞

【丽水】白血病CD7细胞治疗免费试验

一、白血病CD7细胞治疗试验简介

在抗癌道路上，科学家们从未停止探索的脚步。白血病CD7细胞治疗试验作为一种创新的免疫治疗方法，近年来备受关注。本文将为您详细介绍这一疗法的相关知识，以及如何参与临床招募，为患者带来新的治疗希望。

二、白血病的现状与治疗挑战

白血病是一种常见的血液系统恶性肿瘤，我国每年新增患者约10万人。传统治疗方法如化疗、放疗等，虽然在一定程度上能控制病情，但副作用大、复发率较高。因此，寻找一种更有效、安全的抗癌新药成为当务之急。

三、CD7细胞治疗试验的原理与优势

1. 原理：CD7细胞治疗试验利用患者的自身免疫细胞，通过基因工程技术改造，使其具备识别并杀死白血病细胞的能力。

2. 优势：与传统治疗方法相比，CD7细胞治疗具有以下优势：

（1）针对性更强，对正常细胞损伤较小；

（2）减少复发风险，提高患者生存质量；

（3）副作用相对较低，患者耐受性更好。

四、临床招募：如何参与白血病CD7细胞治疗试验

为了帮助更多白血病患者找到治疗希望，全球好药网特此开展白血病CD7细胞治疗试验的临床招募活动。以下是参与招募的相关事项：

1. 招募对象：年龄18-65岁，经病理学确诊的白血病患者，且符合以下条件：

（1）经过一线治疗后复发或难治；

（2）无严重心、肝、肾等器官功能障碍；

（3）自愿参与临床试验，并签署知情同意书。

2. 参与方式：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细信息并报名参与。

3. 注意事项：参与临床招募的患者需按照规定时间、地点进行随访，并积极配合医生完成各项检查。

五、展望：白血病CD7细胞治疗试验的未来

随着科学技术的不断发展，免疫治疗在抗癌领域取得了显著成果。白血病CD7细胞治疗试验作为一种创新疗法，有望为更多患者带来生存希望。全球好药网将持续关注该疗法的临床研究进展，并及时为患者提供最新信息。

在此，我们也呼吁广大患者积极参与临床试验，共同为抗击癌症贡献力量。如有疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

六、温馨提示

白血病CD7细胞治疗试验为癌症治疗带来新的希望，让我们携手共进，共创美好未来。全球好药网始终与您同行，为您提供最全面的抗癌信息和支持。

入选标准

（1）年龄18~70岁（包括界值），性别不限；

（2）预期生存时间≥3个月；

（3）ECOG评分0-1分；

（4）根据WHO2016标准确诊的恶性淋巴瘤：优先入组急性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（包括早期前T淋巴母细胞白血病）；

（5）经标准治疗失败或缺乏有效治疗手段的复发/难治性急性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（包括早期前T淋巴母细胞白血病）受试者，符合以下任一标准：

① 经至少两个疗程的规范诱导化疗后未获缓解者；

② 完全缓解后早期（﹤12个月）复发者；或完全缓解后晚期（≥12个月）复发且经一个疗程的规范诱导化疗后未获缓解者；

③ 经两线及以上化疗方案治疗后未获缓解者；

④ 经造血干细胞移植后复发者。

（6）筛选时骨髓检查应用流式明确诊断为CD7阳性和/或肿物病理免疫组化明确诊断为CD7阳性，且肿物阳性率≥30%的血液淋巴系统恶性肿瘤；

（7）对于累及骨髓和/或外周血的CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤，应用流式检测方法明确肿瘤细胞表面免疫表型为CD4和CD8双阴性的患者；

（8）肝肾功能、心肺功能满足以下要求:

a）肌酐≤1.5 ULN；

b）左室射血分数≥45%；

c）血氧饱和度>91%；

d）总胆红素≤2×ULN；ALT和AST≤2.5×ULN；研究者判断由于疾病导致的（例如肝浸润或胆管阻塞）引起的ALT和AST异常，其指标可放宽至≤5×ULN；

（9）能理解本试验并已签署知情同意书。

排除标准

（1）需要使用免疫抑制剂者；

（2）在筛选前5年内患有T细胞血液系统恶性肿瘤以外的恶性肿瘤，除了充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的乳腺导管原位癌；

（3）乙肝表面抗原（HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性且外周血乙型肝炎病毒（HBV）DNA滴度检测不在正常参考值范围内；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且外周血丙型肝炎病毒（HCV）RNA阳性者；人体免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性者；巨细胞病毒（CMV）DNA检测阳性者；梅毒检测阳性者；

（4）严重心脏疾病：包括但不限于不稳定型心绞痛、心肌梗死（筛选前6个月内）、充血性心力衰竭（纽约心脏病协会[NYHA]分类≥III级）、严重心律失常；

（5）经研究者判断不稳定的系统性疾病：包括但不限于需要药物治疗的严重肝脏、肾脏或代谢性疾病；

（6）在筛选前7天内，存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染（轻度泌尿生殖系统感染和上呼吸道感染除外）；

（7）已怀孕或哺乳期妇女，及在细胞回输后2年内计划妊娠的女性受试者或伴侣在其细胞回输后2年内计划妊娠的男性受试者；

（8）筛选前接受过CAR-T治疗或其他基因修饰细胞治疗者；

（9）筛选前7天内正在接受系统性类固醇治疗或经研究者判定治疗期间需要长期使用系统性类固醇治疗的受试者（吸入性或局部使用除外）；

（10）筛选前3个月内参加过其他临床研究；

（11）受试者筛选时有证据显示中枢神经系统受侵；

（12）经研究者判断，不符合细胞制备的情形;

（13）其他研究者认为不适合入组的情况。