【岳阳】甲状腺癌RET靶点靶向药免费试验（免费用药检测）

本文概述了甲状腺癌及其四种类型，并指出RET基因突变与甲状腺癌的发生密切相关。介绍了针对RET靶点的靶向治疗药物试验，旨在评估新药的安全性和有效性。招募晚期甲状腺癌患者参与试验，试验药物为RET靶点抑制剂。参与试验的患者将获得全程跟踪治疗和免费药物治疗等获益。全球好药网提供试验咨询，助力甲状腺癌治疗发展。

【岳阳】甲状腺癌RET靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤】HEC169096片治疗非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他实体瘤的I/II期临床试验

药品名称：HEC169096片

基因分型：靶向药

突变基因：RET

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带RET融合，经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤

项目优势：HEC169096片为一款高选择性RET抑制剂。RET突变是一种泛癌种的致病因素，可能导致多类癌症，其中包括比较重要的适应症非小细胞肺癌（检出率约1%~2%）以及甲状腺癌（检出率约20%）。

【岳阳】甲状腺癌RET靶点靶向药免费试验

一、甲状腺癌概述

甲状腺癌是一种发源于甲状腺上皮细胞的恶性肿瘤，近年来其发病率呈上升趋势。甲状腺癌可分为四种类型：乳头状癌、滤泡状癌、髓样癌和未分化癌。其中，乳头状癌和滤泡状癌的预后较好，而髓样癌和未分化癌的恶性程度较高，治疗难度较大。

二、RET靶点与甲状腺癌

RET（Receptor Tyrosine Kinase）是一种受体酪氨酸激酶，参与细胞增殖、分化和存活等生物过程。研究发现，RET基因突变与甲状腺癌的发生密切相关，尤其是在髓样癌和部分乳头状癌中，RET突变率较高。因此，针对RET靶点的靶向治疗成为甲状腺癌研究的热点。

三、甲状腺癌RET靶点靶向药试验

随着精准医疗的发展，针对RET靶点的靶向药物不断涌现。甲状腺癌RET靶点靶向药试验旨在评估这些新药在晚期甲状腺癌患者中的安全性和有效性，为患者带来新的治疗选择。

四、试验药物及招募对象

本次试验的药物为针对RET靶点的抑制剂，具有良好的安全性和疗效。招募对象为晚期甲状腺癌患者，具体要求如下：

经病理确诊的甲状腺癌患者；

RET基因突变阳性；

无法手术切除或远处转移；

既往接受过至少一次系统性治疗，或无法耐受现有治疗方案；

年龄18-75岁，性别不限。

五、试验流程及获益

入选患者将接受试验药物的治疗，并定期进行疗效评估和安全性监测。试验流程包括：

筛选期：评估患者是否符合招募要求；

治疗期：患者按照规定剂量和周期接受药物治疗；

随访期：观察患者病情变化，评估药物疗效和安全性。

参与本次试验的患者有望获得以下获益：

免费接受RET靶点靶向药物治疗；

专业的医疗团队全程跟踪病情，提供个性化治疗方案；

有机会获得新药上市后的优先使用权。

六、参与方式及咨询热线

如果您或您的家人符合招募要求，并有意参与本次试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的试验信息，协助您完成报名。

七、总结

甲状腺癌RET靶点靶向药试验为晚期甲状腺癌患者带来了新的希望。通过参与本次试验，患者有望获得更好的治疗效果，同时为我国甲状腺癌治疗领域的发展贡献力量。全球好药网致力于为患者提供全球最新的抗癌药物信息，帮助每一个患者寻找治疗希望。让我们一起期待RET靶点靶向药物在甲状腺癌治疗领域的辉煌成果！

入选标准

1 签署知情同意书时，年龄≥18周岁，性别不限

2 组织病理学或细胞病理学确认的晚期实体瘤受试者

3 ECOG评分：0~2分

4 预期生存时间 ≥ 12周

5 按照实体瘤疗效评价标准（RECIST）V1.1，在I期试验，受试者至少存在一个可评估病灶；在II期试验，受试者至少存在一个可测量病灶。

6 必须有适当的器官功能

7 非哺乳期女性受试者；对有生育能力的女性受试者：筛选期血妊娠检查必须为妊娠阴性，且同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物后6个月内采取高效避孕措施。 未绝育的男性受试者：同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物品后6个月内采取高效避孕措施

8 受试者同意提供适当的肿瘤组织切片（可用的存档样本或新鲜活检样本制作的切片）

9 受试者自愿参加本研究，并由本人或监护人签署了书面知情同意书。

排除标准

1 存在明确的除RET以外的已知主要驱动基因改变。

2 符合以下任一情况的既往治疗史： 1)首次用药前6周内，接受过蒽环类、亚硝脲类、丝裂霉素类化疗； 2)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内，接受过其它化疗、小分子靶向治疗、免疫抗肿瘤治疗（免疫检查点抑制剂、CAR-T等）、大手术（主要脏器外科手术，不包括穿刺活检）治疗的受试者； 3)首次用药前2周内接受过姑息性放疗或者首次用药前4周内超过30%的骨髓放射或更广范围放疗者； 4)首次用药前1周内，接受过抗肿瘤中药（经NMPA批准有抗肿瘤适应症）治疗； 5)首次用药前4周内接种活疫苗（包括减毒活疫苗等）和/或计划入组后接种活疫苗者； 6)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内参加过任何干预性临床试验（参与总生存期随访受试者除外）；

3 未从既往抗肿瘤治疗的不良反应中恢复至≤1级或者基线水平（依据CTCAE V5.0）

4 受试者患有中枢神经系统（CNS）转移或原发性CNS肿瘤，且表现有进行性神经系统症状或需要增加皮质类固醇剂量以控制其CNS疾病；脊髓压迫症、癌性脑膜炎或软脑膜症者；

5 首次用药前 5年内合并了其他恶性肿瘤。但不包括：转移或死亡风险可忽略不计（如预期5年OS > 90%）且经治疗后预期可治愈的肿瘤（如宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、接受根治性手术治疗的局限性前列腺癌、根治性手术治疗的乳腺导管原位癌等）或任何已治愈（5年内无疾病复发的证据）的其他肿瘤；

6 具有心脑血管风险因素

7 具有明确的出血倾向受试者，如消化道出血、出血性胃溃疡；给药前2个月内有黑便、呕血病史者；研究者认为可能发生内脏出血者；

8 无法控制的症状性甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退；

9 现患临床活动性间质性肺病或活动性肺炎或现需治疗的放射性肺炎

10 患有先天或后天免疫功能缺陷（如HIV感染者）；或者乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）活动感染者：筛选期HBsAg阳性或者HBcAb阳性的受试者，需要检测HBV DNA，HBV DNA定量≥104 cps/mL或≥2000 IU/mL；HCV抗体检测结果为阳性的受试者，需进一步检测HCV RNA，HCV RNA定量检测阳性；

11 存在临床上不可控制的胸腔积液/腹腔积液

12 在首次给药前2周内使用过CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或者首次用药前1周内使用过质子泵抑制剂（PPIs）；或者研究期间需要长期接受CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或PPIs治疗的受试者

13 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除的受试者；

14 有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍者；

15 研究者认为患有其它严重急性或慢性疾病、不适合参加临床试验者