【娄底】淋巴瘤CD7细胞治疗免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了淋巴瘤CD7细胞治疗试验的相关内容。该试验利用基因工程技术改造免疫细胞，以高度靶向性地消灭带有CD7的淋巴瘤细胞，具有副作用小、效果显著的优势。招募对象为确诊为淋巴瘤、年龄在18-70岁之间的患者。参与方式包括拨打咨询热线、登录官方网站报名或前往指定医疗机构咨询。本文旨在为淋巴瘤患者提供新的治疗希望和信息。

【娄底】淋巴瘤CD7细胞治疗免费试验

项目名称：【血液系统肿瘤】PA3-17复发/难治性CD7阳性血液瘤

药品名称：PA3-17注射液

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD7

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经标准治疗失败或缺乏有效治疗手段的复发/难治性急性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤

项目优势：靶向CD7自体嵌合抗原受体T细胞

【娄底】淋巴瘤CD7细胞治疗免费试验

一、什么是淋巴瘤CD7细胞治疗试验？

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，严重威胁人类健康。CD7是一种在淋巴细胞表面表达的蛋白质，某些淋巴瘤细胞上也会表达CD7。近年来，针对CD7的细胞治疗试验成为了科研人员和临床医生研究的热点。

二、淋巴瘤CD7细胞治疗的原理

淋巴瘤CD7细胞治疗试验主要利用患者自身的免疫细胞，通过基因工程技术改造这些细胞，使其能够识别并攻击带有CD7的淋巴瘤细胞。这种治疗方法具有高度靶向性，能有效降低对正常细胞的影响，减少副作用。

三、淋巴瘤CD7细胞治疗试验的优势

1. 靶向性强：CD7在淋巴瘤细胞中高度表达，使得CD7细胞治疗具有很高的靶向性，能精确识别并消灭淋巴瘤细胞。
2. 副作用小：与传统的化疗和放疗相比，CD7细胞治疗对正常细胞的影响较小，副作用较低。
3. 效果显著：临床研究显示，CD7细胞治疗在部分淋巴瘤患者中取得了显著的效果，为患者带来了新的治疗希望。

四、淋巴瘤CD7细胞治疗试验的招募对象

本次淋巴瘤CD7细胞治疗试验主要面向以下患者：

经病理学确诊为淋巴瘤的患者；

年龄在18-70岁之间；

无严重心、肝、肾等重要器官功能损害；

未接受过其他细胞治疗；

自愿参加并签署知情同意书。

五、如何参与淋巴瘤CD7细胞治疗试验？

如果您或您的亲友符合招募条件，可以通过以下方式参与：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息；

登录全球好药网官方网站，在线提交报名信息；

前往指定医疗机构进行详细咨询。

六、温馨提示

淋巴瘤CD7细胞治疗试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得先进的细胞治疗，改善生活质量。全球好药网将持续关注该试验的进展，为患者提供最新、最全面的抗癌药物信息。如果您有任何疑问，请随时拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

（1）年龄18~70岁（包括界值），性别不限；

（2）预期生存时间≥3个月；

（3）ECOG评分0-1分；

（4）根据WHO2016标准确诊的恶性淋巴瘤：优先入组急性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（包括早期前T淋巴母细胞白血病）；

（5）经标准治疗失败或缺乏有效治疗手段的复发/难治性急性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（包括早期前T淋巴母细胞白血病）受试者，符合以下任一标准：

① 经至少两个疗程的规范诱导化疗后未获缓解者；

② 完全缓解后早期（﹤12个月）复发者；或完全缓解后晚期（≥12个月）复发且经一个疗程的规范诱导化疗后未获缓解者；

③ 经两线及以上化疗方案治疗后未获缓解者；

④ 经造血干细胞移植后复发者。

（6）筛选时骨髓检查应用流式明确诊断为CD7阳性和/或肿物病理免疫组化明确诊断为CD7阳性，且肿物阳性率≥30%的血液淋巴系统恶性肿瘤；

（7）对于累及骨髓和/或外周血的CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤，应用流式检测方法明确肿瘤细胞表面免疫表型为CD4和CD8双阴性的患者；

（8）肝肾功能、心肺功能满足以下要求:

a）肌酐≤1.5 ULN；

b）左室射血分数≥45%；

c）血氧饱和度>91%；

d）总胆红素≤2×ULN；ALT和AST≤2.5×ULN；研究者判断由于疾病导致的（例如肝浸润或胆管阻塞）引起的ALT和AST异常，其指标可放宽至≤5×ULN；

（9）能理解本试验并已签署知情同意书。

排除标准

（1）需要使用免疫抑制剂者；

（2）在筛选前5年内患有T细胞血液系统恶性肿瘤以外的恶性肿瘤，除了充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的乳腺导管原位癌；

（3）乙肝表面抗原（HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性且外周血乙型肝炎病毒（HBV）DNA滴度检测不在正常参考值范围内；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且外周血丙型肝炎病毒（HCV）RNA阳性者；人体免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性者；巨细胞病毒（CMV）DNA检测阳性者；梅毒检测阳性者；

（4）严重心脏疾病：包括但不限于不稳定型心绞痛、心肌梗死（筛选前6个月内）、充血性心力衰竭（纽约心脏病协会[NYHA]分类≥III级）、严重心律失常；

（5）经研究者判断不稳定的系统性疾病：包括但不限于需要药物治疗的严重肝脏、肾脏或代谢性疾病；

（6）在筛选前7天内，存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染（轻度泌尿生殖系统感染和上呼吸道感染除外）；

（7）已怀孕或哺乳期妇女，及在细胞回输后2年内计划妊娠的女性受试者或伴侣在其细胞回输后2年内计划妊娠的男性受试者；

（8）筛选前接受过CAR-T治疗或其他基因修饰细胞治疗者；

（9）筛选前7天内正在接受系统性类固醇治疗或经研究者判定治疗期间需要长期使用系统性类固醇治疗的受试者（吸入性或局部使用除外）；

（10）筛选前3个月内参加过其他临床研究；

（11）受试者筛选时有证据显示中枢神经系统受侵；

（12）经研究者判断，不符合细胞制备的情形;

（13）其他研究者认为不适合入组的情况。