【深圳】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了淋巴瘤CD20细胞治疗试验，一种创新的抗癌疗法，为淋巴瘤患者带来新希望。该疗法通过提取和改造免疫细胞，针对CD20阳性淋巴瘤细胞进行特异性治疗，具有高度特异性、安全性高和效果显著等优势。目前，全球好药网联合多家医疗机构正开展患者招募活动，符合条件的患者可参与其中，共同探索新的治疗途径。本文亦提醒患者关注该领域的最新进展。

【深圳】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验

项目名称：【淋巴瘤】CAR-T疗法招募

药品名称：CAR-T疗法

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD19,CD20

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：CD19,CD20阳性非霍奇金淋巴瘤

项目优势：

【深圳】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验

一、淋巴瘤CD20细胞治疗试验：为患者打开新的大门

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，严重影响患者的生命健康。近年来，随着医学科技的不断发展，针对淋巴瘤的治疗方法也在不断进步。其中，CD20细胞治疗试验作为一种前沿的抗癌疗法，为淋巴瘤患者带来了新的希望。

二、什么是CD20细胞治疗试验？

CD20是一种存在于B淋巴细胞表面的蛋白质，与淋巴瘤的发生发展密切相关。CD20细胞治疗试验，就是通过提取患者体内的免疫细胞，经过基因改造使其具有针对CD20的特异性，再将这些细胞输回患者体内，达到杀死淋巴瘤细胞的目的。

三、CD20细胞治疗试验的优势

1. 高度特异性：CD20细胞治疗试验针对性强，只对CD20阳性的淋巴瘤细胞产生作用，对正常细胞无明显影响，降低了副作用。

2. 安全性高：与传统的化疗和放疗相比，CD20细胞治疗试验的安全性更高，患者承受的痛苦更小。

3. 效果显著：CD20细胞治疗试验在临床试验中取得了显著的疗效，部分患者甚至实现了完全缓解。

四、淋巴瘤CD20细胞治疗试验的招募信息

为了让更多淋巴瘤患者受益于这一先进疗法，全球好药网联合多家医疗机构，现正开展淋巴瘤CD20细胞治疗试验的患者招募活动。以下是招募详情：

招募对象：经病理学检查确认为淋巴瘤的患者

年龄范围：18-70岁

健康状况：无严重心、肝、肾功能不全，无其他严重疾病

招募时间：即日起至2023年12月31日

五、参与CD20细胞治疗试验，共创抗癌新篇章

如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。我们期待您的参与，共同为淋巴瘤患者探索新的治疗途径，共创抗癌新篇章。

六、温馨提示

淋巴瘤CD20细胞治疗试验作为一项前沿的抗癌疗法，为淋巴瘤患者带来了新的希望。全球好药网将继续关注这一领域的最新进展，为患者提供更多优质的抗癌新药信息。让我们携手共进，为战胜淋巴瘤而努力！

入选标准

1）复发或难治的侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者，经细胞学或组织学确诊为CD19 阳性，具体类型包括弥漫大 B 淋巴瘤（DLBCL）（非特指型）、3b 级滤泡淋巴瘤（FL）、弥漫大 B 转化型滤泡淋巴瘤（Transformed follicular lymphoma, TFL）与原发纵隔大 B 细胞淋巴瘤（Primary mediastinal large B cell lymphoma,PMBCL），高级别 B 细胞淋巴瘤（伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排），高级别 B 细胞淋巴瘤（非特指型）。对患者既往治疗情况的规定如下（满足其中至少一条）：

a. 至少二线治疗后（必须已经使用过蒽环类药物）复发、未缓解或进展，如既往化疗治疗（包括所有线数）最佳疗效为 SD，则该线治疗必须满 2 个周期；

b. 自体造血干细胞移植后复发、未缓解或进展；

2）CD20 阳性的患者应经过相应的靶向治疗；

3）患者必须有可评估的疾病证据（根据 Lugano2014 标准）；

4）年龄≥18 岁；

5）预计生存期 3 个月以上；

6）ECOG 评分 0-1 分（参考附件 2）；

7）育龄妇女在试验开始前血妊娠试验阴性，并同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施者；伴侣具有生育能力的男性受试者同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施；

8）单采血前 3 天内血细胞分析：

 血红蛋白(Hemoglobin, Hb)≥90g/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 中性粒细胞(Absolute neutrophil count, ANC) ≥1×109/L；

 血小板(Platelet count, PLT)≥75×10

9/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 淋巴细胞绝对数≥0.3×109/L；

9）肝、肾、心、肺功能满足以下要求：

 肌酐清除率≥60ml/min（计算公式参考附件 3）；

 ALT（Alanine transaminase, ALT）/AST（Aspartate aminotransferase, AST）≤2.5 倍正常上限；

 总胆红素≤1.5 倍正常值上限；

 左心室射血分数≥ 50%，无有临床意义的 ECG（Electrocardiogram, ECG）

结果；

 非吸氧状态下血氧饱和度＞95%；

10）自愿参加本试验并签署知情同意书者

排除标准

1) 研究者判断接受 CAR-T 治疗可能有风险的消化道侵犯和/或中枢神经系统受累的患者；

2) 具有移植物抗宿主反应，需要使用免疫抑制剂者；或患有自身免疫系统疾病者；

3) 采血期前 3 天内使用化疗或放疗者；

4) 采血期前 5 天内合并使用全身性类固醇药物者（最近或目前正在使用吸入类固醇的除外）；

5) 采血期前 5 天内使用刺激骨髓造血细胞生成药物者；

6) 之前使用过任何基因治疗产品者；

7) 癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

8) 活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒，定义为：乙肝表面抗原（Hepatitis B virus

surface antigen , HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb, Hepatitis B core

antibody）阳性且外周血 HBV DNA（Hepatitis B Virus Deoxyribo Nucleic

Acid, HBV DNA）滴度检测高于检测下限的受试者；丙型肝炎病毒（Hepatitis

C Virus , HCV）抗体阳性且外周血 HCV RNA（Hepatitis C Virus RibonucleicAcid, HCV RNA）阳性者；艾滋病病毒、梅毒感染者；

9) 非黑色素性皮肤癌或原位癌（例如,子宫颈、膀胱、乳腺）以外的恶性肿瘤病史（除非处于无病状态已至少超过 3 年）；

10) 在入组前 14 天内，需要静脉注射抗菌药物控制的或不可控的感染（真菌、细菌、病毒或其他），对于单纯性尿路感染以及细菌性咽炎，如果研究者评估通过对症治疗可以控制，则可以入组