【深圳】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文介绍了ROS1靶点在非小细胞肺癌治疗中的重要作用，阐述了ROS1靶点靶向药试验的概念、意义及招募信息。全球好药网联合多家医疗机构启动ROS1靶点靶向药试验患者招募，旨在为ROS1基因突变阳性的非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。参与试验可提前获得新药治疗机会，得到专业医疗团队关注，并为肺癌治疗研究贡献力量。全球好药网致力于为肺癌患者提供全方位服务，助力患者战胜疾病。

【深圳】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】一项在酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 初治的局部晚期或转移性ROSI阳性非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中比较瑞普替尼和克替尼的研究(TRIDENT-3)

药品名称：瑞普替尼TPX-0005

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的患者可参加；既往最多允许使用1个前线化疗或免疫治疗或化疗+免疫治疗联用方案的患者可参加；已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排的患者不可参加；症状性脑转移或症状性软脑膜受累患者不可参加；

项目优势：瑞普替尼（英文通用名：Repotrectinib，代号：TPX-0005）是靶向作用于包括NSCLC在内的晚期实体瘤ROS1和NTRK致癌因子的新一代激酶抑制剂。携带ROS1和NTRK基因融合的肿瘤患者在接受目前已获批准的靶向治疗后，通常会出现耐药突变，这些突变阻止了药物靶向肿瘤细胞并影响其与靶点的有效结合，最终导致肿瘤进展。瑞普替尼是针对ROS1阳性转移性NSCLC的新一代抑制剂，专为解决疾病的关键基因驱动而设计。

【深圳】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

一、ROS1靶点：非小细胞肺癌治疗的新希望

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的85%。在众多治疗手段中，靶向治疗以其精准打击癌细胞、副作用相对较小的优势，越来越受到临床重视。ROS1基因突变是非小细胞肺癌中的一种罕见驱动基因，针对ROS1靶点的靶向药试验，为这部分患者带来了新的治疗希望。

二、什么是ROS1靶点靶向药试验？

ROS1靶点靶向药试验是一种针对ROS1基因突变阳性的非小细胞肺癌患者的临床研究。试验药物通过特异性结合ROS1靶点，抑制肿瘤细胞生长，从而达到治疗肺癌的目的。这种试验旨在评估药物的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。

三、招募信息：ROS1靶点靶向药试验等你加入

为了帮助更多的非小细胞肺癌患者，全球好药网联合多家医疗机构，正式启动ROS1靶点靶向药试验患者招募。以下是招募详细信息：

招募对象：经病理学确诊为ROS1基因突变阳性的非小细胞肺癌患者。

试验药物：新型ROS1靶点靶向药。

试验地点：全国多家知名三甲医院。

报名方式：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，或登录全球好药网官网进行在线报名。

四、为何参与ROS1靶点靶向药试验？

1. 提前获得新药治疗机会：试验药物尚未商业化，参与试验的患者可以提前使用到可能有效的靶向药物，为病情争取更多治疗时间。

2. 得到专业医疗团队的关注：参与试验的患者将得到专业医疗团队的密切关注，为病情提供个性化治疗方案。

3. 为肺癌治疗贡献力量：通过参与试验，患者不仅有机会为自己争取治疗希望，还能为肺癌治疗研究做出贡献，助力更多患者受益。

五、全球好药网：为肺癌患者提供全方位服务

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和治疗经验分享。我们希望通过ROS1靶点靶向药试验，为非小细胞肺癌患者带来新的治疗希望。如果您或您的家人朋友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解更多详情。

六、温馨提示

ROS1靶点靶向药试验为非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择。全球好药网将继续关注这一领域的最新研究进展，为患者提供更多治疗信息。让我们携手共进，为战胜肺癌贡献力量！

入选标准

1 受试者经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性NSCLC（IIIB期、IIIC期、IVA期或IVB期，根据第8版美国癌症联合委员会[AJCC]分类

2 根据当地检测确认，受试者携带ROS1基因重排/融合。无当地ROS1基因重排/融合检测结果的受试者不符合入组要求。（如果根据申办者要求标准当地检测不可接受，则必须进行中心检测）。

3 受试者既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的TKI治疗（例如，克唑替尼、塞瑞替尼、洛拉替尼、布格替尼、恩曲替尼、恩沙替尼、NVL-520、taletrectinib、foretinib、cabozantinib、Irupliralkib、Unecritinib、XZP-3621、ZG0418、SIM1803-1A和TGRX-326）。

4 针对NSCLC，既往最多允许使用1个前线系统性治疗（含化疗、含免疫治疗、化疗+免疫治疗的联合方案、非ROS1 TKI方案或同步放化疗方案[在确定性胸部放疗期间给药时]）。

5 研究者根据RECIST v1.1评估存在至少1处可测量的病灶。

6 ECOG体能状态评分≤2

排除标准

1 症状性脑转移或症状性软脑膜受累

2 过去2年内有需要治疗的既往癌症史，研究中的NSCLC、皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌或任何已完全切除的原位癌除外

3 已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排（如EGFR或ALK）

4 通过12导联ECG获得的静息校正QT间期>470 ms；心电图的节律、传导或形态出现任何具有临床意义的异常；任何可增加QTc间期延长风险或心律失常事件风险的因素，如血钾过少、血镁过少、先天性长QT综合征、长QT综合征家族史或已知延长QT间期的任何合并用药

5 具有临床意义的心血管疾病

6 需要持续全身治疗的已知活动性感染

7 ≥2级周围神经病、异常感觉、头晕、味觉倒错、肌无力或共济失调

8 既往/合并治疗无法方案要求的限制和禁止治疗；或已知对研究干预成分不耐受的受试者；入组或使用了申办者认为可能干扰研究治疗的任何试验药物或器械；在随机化/治疗前14天内使用辅助药物（例如，产品描述有抗癌适应症的草药补充剂或中药或中成药）或在随机化前既往治疗的所有相关的副作用未消退至≤1级。

9 对研究干预成分或化合物过敏；任何重大药物过敏史