【临汾】乳腺癌无靶点要求细胞治疗免费试验（临床研究试验招募）

本文概述了乳腺癌作为女性健康“头号杀手”的严峻形势，并介绍了细胞治疗作为一种新兴的抗癌手段。重点阐述了乳腺癌无靶点要求细胞治疗试验，为晚期乳腺癌患者提供新治疗选择。同时，介绍了相关临床试验的严谨性以及参与者的权益保障。全球好药网提供专业咨询服务，助力患者寻找治疗希望。晚期乳腺癌患者应积极参与临床试验，争取康复机会。

【临汾】乳腺癌无靶点要求细胞治疗免费试验

项目名称：【肺癌，食道癌，乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌（细胞疗法）】ScTIL-v2PD-1

药品名称：细胞制剂

基因分型：细胞治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：食道癌，肺癌，乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌

项目优势：外周血来源类TIL疗法，突破TIL依赖手术组织局限，同步解决异质性、微环境、扩增三大难题，无需手术组织，不限癌种，不限靶点，人人可及

【临汾】乳腺癌无靶点要求细胞治疗免费试验

一、乳腺癌：女性健康的“头号杀手”

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，其发病率在我国呈逐年上升趋势。据统计，每年我国约有30万女性被诊断为乳腺癌。传统的治疗方法包括手术、放疗、化疗和内分泌治疗等，虽然在一定程度上能够控制病情，但对于晚期乳腺癌患者，治疗效果并不理想，生存率较低。

二、细胞治疗：一种创新的抗癌手段

细胞治疗是一种新兴的肿瘤治疗方法，通过激活或增强患者自身的免疫系统来对抗肿瘤。近年来，细胞治疗在多种肿瘤治疗中取得了显著成果，为晚期肿瘤患者带来了新的生存希望。

三、乳腺癌无靶点要求细胞治疗试验：为晚期乳腺癌患者量身定制

乳腺癌无靶点要求细胞治疗试验是一种针对晚期乳腺癌患者的创新治疗方法。该方法无需依赖肿瘤表面的特定靶点，通过激活患者自身免疫系统，实现对肿瘤的精准打击。这一疗法为晚期乳腺癌患者提供了一种新的治疗选择，尤其适用于传统治疗效果不佳的患者。

四、临床试验：严谨的科学验证

为了验证乳腺癌无靶点要求细胞治疗试验的安全性和有效性，全球多家医疗机构正在进行相关临床试验。这些试验遵循严格的科学原则，旨在为患者提供最安全、最有效的治疗方案。如果您或您的家人朋友符合以下条件，可考虑参与临床试验：

1. 经病理诊断为晚期乳腺癌患者；

2. 传统治疗效果不佳或无法耐受；

3. 愿意接受细胞治疗并配合随访。

五、参与临床试验：您关心的权益保障

参与临床试验的患者享有以下权益：

1. 免费接受前沿的细胞治疗；

2. 专业的医疗团队全程跟踪治疗，确保治疗安全；

3. 定期随访，监测病情变化，为患者提供个性化治疗方案。

六、全球好药网：为您提供专业咨询与服务

全球好药网致力于为肿瘤患者提供全球最新抗癌药物临床研究信息，帮助患者寻找治疗希望。如果您对乳腺癌无靶点要求细胞治疗试验感兴趣，或想了解更多相关信息，请拨打我们的咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细解答和报名指导。

温馨提示：乳腺癌无靶点要求细胞治疗试验正处于临床招募阶段，机不可失。晚期乳腺癌患者应把握机会，积极参与临床试验，争取早日康复！

入选标准

1. 本临床研究适用癌种包括：食道癌，肺癌，乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌；

2. 愿意前往郑州接受全部本临床研究相关安排，包括细胞采集、回输、和各个时间点的访视随诊；

3. 身体条件许可，并自愿接受细胞回输前的化疗预处理(见下附流程图)；

4. 有以移除原发病灶为目的外科根治性手术指 证(同 时有手 术移 除范围外的病灶作为细胞治疗的可测量靶病灶)，并愿意在细胞治疗前接受手术治疗的患者将优先向 PI 推荐接受入组；

5. 自愿参加本临床研究，并签署知情同意书；

6. 年龄≥18 岁且≤75 岁；性别不限；

7. 预计生存期至少 3 个月以上；

8. ECOG 活动状态评分：0～1 分；

9. 病理检查确诊为恶性实体瘤的患者，既往治疗失败，或已经放弃包括放化疗的标准抗肿瘤治疗，自愿接受细胞治疗的患者；

10. 外周血 PD-1 阳性 T 淋巴细胞占总 T 淋巴细胞百分比≧20%；

11. 自愿接受外周血单个核细胞采集的患者；部分自愿接受手术获取足够量的新鲜肿瘤组织的患者；

12. 影像学至少有一个及以上的可测量病灶(CT 层厚≤5mm，增强扫描下，肿块长直径≥10mm，恶性淋巴结短径≥15mm)（接受 28 天内影像学检查）；

13. 临床实验室检查指标：

血液学检查指标：筛查前 14 天内在未接受输血、未使用粒细胞集落刺激因子(Granulocyte colony stimulating factor，G-CSF)治疗、未使用药物纠正的前提下

1) 白细胞计数≥3.5×109/L；中性粒细胞计数≥1.5×109/L；淋巴细胞计数≥0.8×109/L；

2) 血红蛋白≥100g/L；

3) 血小板计数≥100×109/L；

生化指标：

1) 总胆红素(TBIL) ≤1.5 正常值上限(Upper Limits of Normal，ULN)

2) AST 和 ALT≤3 正常值上限(ULN)

3)血尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr) ≤1.5 正常值上限(ULN)

注：肝转移或肝癌患者：AST 和 ALT≤5 正常值上限(ULN)；

14. 有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少 90 天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲等）；育龄期的女性（定义参见附录 8）患者在首次使用研究药物前 7 天内的血或尿妊娠试验必须为阴性；

15. 能够遵循临床研究方案和随访流程。

排除标准

1. 既往接受过骨髓移植、干细胞移植或器官移植治疗；

2. 2周内接受过全身抗癌治疗，及全身性使用糖皮质激素；

3. 4周内参加过其他药物临床试验；

4. 4周内接受过其它疫苗接种；受试者在最后一次细胞回输治疗后 8 周也不可接种其它疫苗；

5. 4周内出现过腹部瘘管、胃肠道穿孔或腹腔脓肿；

6. 4周内接受过免疫检查点抑制剂治疗，包括但不限于 PD-1 单抗、PD-L1单抗；

7. 3 个月内接受过其他免疫治疗(如：细胞治疗)；

8. 临床确诊存在活动性细菌或真菌感染(≥2 级 of NCI-CTC 第 3 版)；

9. 有 HIV、梅毒感染者，或 HCV、HBV 感染者正处于病毒活动期；

10. 有症状和/或未经治疗的中枢神经系统肿瘤病灶的患者；经过明确治疗的中枢神经系统肿瘤病灶患者可以考虑入组，且必须在开始筛选前稳定≥14 天；

11. 具有明确的胃肠道出血或消化道出血倾向的受试者，包括下列情况：有局部活动性溃疡病灶，且大便潜血(＋＋)不可入组；2 个月内有黑便、呕血、咯血病史者；

12. 有临床症状的胸腔或腹腔积液，即需要治疗性浆膜腔穿刺或引流减压，或 Child-Pugh 评分＞2；

13. 有严重的哮喘、应用免疫抑制药物治疗者；

14. 有自身免疫性疾病或免疫缺陷疾病的受试者，或曾有应用 PD1 单抗治疗后产生严重不良反应的受试者；

15. 有严重的冠状动脉疾病或脑血管疾病，或研究者认为的不可入组的其它疾病；

16. 具有精神类药物滥用史且无法戒除者或者有精神障碍的受试者；

17. 滥用药物，临床或心理的或社会的因素使知情同意或研究实施受影响；

18. 有既往疫苗过敏史，或研究者认为的其它潜在免疫治疗过敏者；

19. 依从性差；

20. 妊娠期或者哺乳期妇女；

21. 存在除肿瘤外任何临床上未控制的活动性疾病。