【大理】实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

本文概述了靶向治疗在癌症治疗领域的重要成果，重点介绍了实体瘤（不限癌种）Claudin18.2靶点靶向药试验，这是一种针对特定靶点的抗体药物，通过引发免疫反应抑制肿瘤生长。文章旨在评估该药物的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择，并招募符合条件的患者参与试验。此试验的成功开展将对全球肿瘤患者带来福祉，推动抗癌事业的发展。

【大理】实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2靶点靶向药免费试验

项目名称：【胃腺癌】MIL93注射液治疗实体瘤的I期临床研究

药品名称：MIL93注射液

基因分型：靶向药

突变基因：Claudin 18.2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：胃腺癌

项目优势：MIL93是基于其糖基化改造抗体技术平台自主研发的一种创新型Claudin 18.2）（CLDN18.2）单克隆抗体，可以有效的杀伤肿瘤细胞，通过抗体诱导的细胞毒作用和抗体诱导的补体杀伤作用来对抗肿瘤。由于MIL93注射液的结合表面，导致抗体与肿瘤小包更好的结合，让糖基化改造使MIL93注射液有更强的抗体诱导的细胞毒作用（ADCC）和抗体诱导的补体杀伤作用（CDC），从而产生更强的抗肿瘤活性。

【大理】实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2靶点靶向药免费试验

一、概述

在癌症治疗领域，靶向治疗作为一种精准治疗方式，近年来取得了显著的成果。实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2靶点靶向药试验，正是这一领域的突破性研究。本文将为您详细解读这一试验，帮助您了解这一新型抗癌药物，为患者提供新的治疗选择。

二、什么是实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2靶点靶向药试验？

实体瘤是指起源于上皮组织的恶性肿瘤，如肺癌、乳腺癌、胃癌等。Claudin 18.2是一种跨膜蛋白，在多种实体瘤中高表达，被认为是肿瘤治疗的潜在靶点。实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2靶点靶向药试验，旨在研究针对这一靶点的药物在实体瘤治疗中的效果。

三、试验药物简介

试验药物是一种针对Claudin 18.2靶点的抗体药物，通过特异性结合肿瘤细胞表面的Claudin 18.2蛋白，引发免疫反应，从而抑制肿瘤生长。该药物在前期研究中已显示出良好的抗肿瘤效果，为患者带来了新的希望。

四、试验目的与意义

本次试验的主要目的是评估该靶向药物在实体瘤治疗中的安全性和有效性，为患者提供一种新的治疗选择。试验的成功开展，将为我国乃至全球的肿瘤患者带来福祉，推动抗癌事业的发展。

五、试验流程与注意事项

试验流程分为筛选期、治疗期和随访期。患者需经过严格的筛选，符合入组条件后，方可进入治疗期。治疗期间，患者需按时服用药物，并定期进行随访检查。以下为试验的注意事项：

患者需具备良好的身体条件，能够承受治疗过程中的副作用；

患者需遵循医生的建议，按时服药，不得擅自停药或更换药物；

患者需定期进行随访检查，以便及时发现并处理可能出现的并发症；

患者需保持良好的心态，积极配合医生进行治疗。

六、招募信息与咨询热线

为了更好地开展实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2靶点靶向药试验，现面向全国招募符合条件的患者。如果您或您的亲友符合以下条件，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的招募信息：

年龄在18-75岁之间；

经病理学检查确认为实体瘤；

肿瘤组织中Claudin 18.2蛋白表达阳性；

未曾接受过针对Claudin 18.2靶点的药物治疗；

无严重的心、肝、肾功能损害。

七、温馨提示

实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2靶点靶向药试验，为我国乃至全球的肿瘤患者带来了新的治疗希望。我们期待这一试验能够取得圆满成功，为患者带来更长的生存期和更好的生活质量。如果您或您的亲友符合招募条件，请及时联系我们，共同为抗癌事业贡献力量。

入选标准

1、 年龄≥18 岁， 男女不限。

2、 经病理组织学确诊的不可切除的局部晚期或转移性恶性实体瘤， 须提供归档肿瘤组织样本或新鲜活检肿瘤组织样本用于 CLDN18.2 表达的检测。

3、 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST） 版本 1.1， 至少有一个可测量的病灶（单药剂量递增研究除外） 。

4、 ECOG 体能状态评分 0 或 1 分。

5、 预计生存期> 3 个月。

6、 具有充分的器官和骨髓功能。

排除标准

1、 研究期间需要使用维生素 K 拮抗剂抗凝者。

2、 研究期间需要使用治疗剂量的肝素者（可接受预防剂量） 。

3、 首次研究用药前 8 周内曾接受过重大手术（不包括穿刺活检） ， 或预期在本研究期间需要进行重大手术， 或存在严重未愈合的伤口、 外伤、溃疡等情况的受试者。

4、 曾接受过 CLDN18.2 单抗或 CLDN18.2 CART 治疗，第三阶段队列D和队列F受试者曾接受过抗PD-1/PD-L1治疗，包括但不限于单克隆抗体、小分子抑制剂、双抗等。

5、 首次研究用药前 2 周内接受抗肿瘤治疗的中草药或中成药。

6、 5 年内出现过或当前同时患有其他恶性肿瘤，具有低转移风险和死亡风险（5年生存率＞90%）除外， 如经充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或宫颈原位癌、浅表性膀胱癌等原位癌、低复发风险的早期乳腺癌等。

7、 研究者认为受试者有不适合入组本研究的其他情况。