【大连】实体瘤(不限癌种)免疫治疗免费试验(临床志愿者招募)

费志远

文章最后更新时间:2025-04-18 11:20:01,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了实体瘤免疫治疗试验,一种通过激活患者自身免疫系统攻击肿瘤细胞的新疗法。此试验具有高度针对性、较低副作用,适用于多种实体肿瘤。全球好药网正招募患者参与试验,提供新的治疗希望。试验优势包括个性化治疗、精准识别、持续作用和安全可靠。参与试验需注意了解风险、遵循医生指导、保持良好心态和定期随访。全球好药网提供专业抗癌新药信息,助力患者找到合适治疗方法。

【大连】实体瘤(不限癌种)免疫治疗免费试验

项目名称:【NK细胞】PD-1抑制剂联合NK细胞治疗晚期恶性实体瘤的探索性研究

药品名称:nk细胞

基因分型:免疫治疗

突变基因:

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:初治

适应症状:晚期恶性实体瘤

项目优势:厦门大学附属翔安医院肿瘤内科

【大连】实体瘤(不限癌种)免疫治疗免费试验

一、什么是实体瘤(不限癌种)免疫治疗试验?

实体瘤(不限癌种)免疫治疗试验是一种针对各类实体肿瘤的全新治疗方式,主要通过激活和增强患者自身免疫系统来攻击肿瘤细胞。这种疗法相较于传统化疗和放疗,具有更高的针对性和较低的副作用。目前,全球好药网正在积极招募患者参与这一试验,为患者提供新的治疗希望。

二、为什么实体瘤(不限癌种)免疫治疗试验如此重要?

实体瘤(不限癌种)免疫治疗试验的重要性主要体现在以下几个方面:

提高治疗效果:免疫治疗具有高度的针对性,能够有效识别和攻击肿瘤细胞,提高治疗效果。

减少副作用:相较于传统化疗和放疗,免疫治疗副作用较小,有助于提高患者的生活质量。

拓宽治疗范围:免疫治疗适用于多种实体肿瘤,为更多患者带来治疗希望。

三、如何参与实体瘤(不限癌种)免疫治疗试验?

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台,为患者提供了参与实体瘤(不限癌种)免疫治疗试验的途径。以下是参与试验的步骤:

拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解试验详细信息。

根据自身情况,向专业医生咨询是否适合参与试验。

在医生的指导下,完成相关检查,确认是否符合试验条件。

签订知情同意书,正式加入试验。

四、实体瘤(不限癌种)免疫治疗试验的优势

实体瘤(不限癌种)免疫治疗试验具有以下优势:

个性化治疗:根据患者的具体情况,制定个性化的免疫治疗方案。

精准识别:免疫治疗能够精准识别肿瘤细胞,减少对正常细胞的影响。

持续作用:免疫治疗具有持续作用,有助于防止肿瘤复发。

安全可靠:相较于传统治疗方式,免疫治疗副作用较小,安全性更高。

五、参与实体瘤(不限癌种)免疫治疗试验的注意事项

在参与实体瘤(不限癌种)免疫治疗试验时,患者需注意以下几点:

了解试验风险:任何临床试验都存在一定风险,患者需在充分了解风险的基础上做出决定。

遵循医生指导:在试验过程中,患者应严格遵循医生的治疗方案,确保治疗效果。

保持良好的心态:免疫治疗需要一定时间才能显现效果,患者应保持良好的心态,积极配合治疗。

定期随访:试验结束后,患者需定期随访,以便医生了解治疗效果和患者身体状况。

六、温馨提示

实体瘤(不限癌种)免疫治疗试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网致力于为广大患者提供专业的抗癌新药信息,助力患者找到合适的治疗方法。如果您或您的亲友正面临肿瘤困扰,欢迎拨打咨询热线:400-119-1082,了解更多关于实体瘤(不限癌种)免疫治疗试验的信息。让我们携手共进,为生命之光点亮希望!

入选标准

1)患者确诊为晚期恶性实体瘤,有明确的病理和CT影像学证据。

2)选择有使用PD-1免疫抑制剂适应症的患者:PD-L1表达水平大于5%,阳性综合评分(CPS)大于10%,微卫星不稳定性高,或肿瘤突变负荷(TMB)高大于 10 mut/Mb。

3) 必须至少有一个符合 iRECIST V1.1 标准的可评估病灶;

4)男女不限,年龄18-75岁;

5) 卡诺夫斯基评分>= 80;

6)预期生存期>=3个月;

7)自愿参加临床试验并签署知情同意书的受试者,依从性良好。

8)主要脏器功能正常,符合以下标准:

血常规:HB >= 90g/L(14天内无输血或EPO依赖);ANC >= 1.5 x 10^9/L;PLT >= 100 x 10^9/L;

血液生化:TBIL < 1.5 x ULN,ALT和AST < 2.5 x ULN,如果有肝转移,ALT和AST < 5 x ULN;

Cr <= 1.5 x ULN 或肌酐清除率 (CCr) >= 60ml/min;

尿常规检查:尿蛋白<2+,或24小时尿蛋白定量<1g;

良好的凝血功能:INR和PT <= 1.5倍ULN;如果受试者正在接受抗凝治疗,只要PT在抗凝药物的预期使用范围内;

多普勒超声评估:左心室射血分数 (LVEF) >= 正常下限 (50%)。 

试验单位:厦门大学附属翔安医院

排除标准

1)未满18周岁或超过75周岁的;

2)首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗的患者;

3)首次使用研究药物前4周内接受过其他临床试验治疗的患者;

4)首次使用研究药物前4周内接受过大器官手术(不包括穿刺活检)或遭受重大创伤的患者;

5)首次使用研究药物前14天内曾接受过全身性皮质类固醇(泼尼松>10mg/天或等效剂量的类似药物)或其他免疫抑制剂的患者,以下患者除外:使用局部、眼内注射- 关节、鼻内和吸入皮质类固醇治疗;短期使用皮质类固醇进行预防性治疗(如预防多西他赛、造影剂过敏);

6)既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价<=1(除掉发等无安全风险的毒性外);

7)不稳定的中枢神经系统转移或脑膜转移有临床症状,或有其他证据表明中枢神经系统转移或脑膜转移未得到控制,研究者判断不适合纳入;

8)其他不受控制的活动性感染;

9)有免疫缺陷病史,包括HIV抗体检测阳性;

10)活动性乙型肝炎(乙型肝炎病毒滴度高于检测下限或需要抗病毒治疗),或丙型肝炎病毒(HCV)感染;

11)严重心血管疾病:需要临床干预的室性心律失常;QTc间隔>480ms;6个月内急性冠状动脉综合征、充血性心力衰竭、中风或其他III级以上心血管事件;纽约心脏协会 (NYHA) 新功能分类 >= II 级或左心室射血分数 (LVEF) < 50%;无法控制的高血压。

12)患有活动性或曾患有可能复发的自身免疫性疾病(如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、血管炎等)的患者;临床稳定的自身免疫性甲状腺炎患者被排除在外。

13)有精神障碍或依从性差的人;

14) 怀孕或哺乳期的妇女;

15) 研究人员认为受试者有其他严重的全身性疾病或其他原因不适合参加本临床研究。 

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