【大理】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文概述了淋巴瘤作为一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，其治疗一直是医学界的研究焦点。随着靶向治疗的发展，无靶点淋巴瘤患者的治疗选择相对有限。文章介绍了淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验，旨在为这部分患者寻找新的治疗希望。试验通过基因检测寻找潜在靶点，筛选针对性靶向药物，有望提高治疗效果，为无靶点淋巴瘤患者提供新的治疗选择。同时，全球好药网为患者提供最新的临床试验信息，助力寻找治疗希望。

【大理】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤】GFH009单药治疗复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者的Ib/II期临床研究

药品名称：GFH009

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：既往经过至少 2 个且不超过 5 个系统性治疗方案的复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤患者

项目优势：GFH009GFH009 是一种有效的、高选择性的 CDK9 小分子抑制剂，是劲方自主研发、国内首个步入临床试验的此类化合物，也是劲方首个独立递交FDA临床试验申请获批的全球多中心临床开发项目，已在中美两地平行开展GFH009相关的I期临床试验。与对照相比，GFH009 在所有剂量下均抑制肿瘤生长，并以剂量依赖性方式诱导细胞凋亡，用于治疗血液恶性肿瘤。

【大理】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，其治疗一直以来都是医学界关注的焦点。随着靶向治疗的发展，越来越多的患者看到了希望的曙光。然而，对于无靶点的淋巴瘤患者来说，治疗选择相对有限。本文将为您介绍“淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验”，帮助无靶点淋巴瘤患者寻找新的治疗希望。

一、淋巴瘤无靶点患者的困境

淋巴瘤患者中，有一部分患者体内没有明显的基因突变或分子靶点，这部分患者被称为无靶点淋巴瘤患者。传统的化疗和放疗对于这部分患者效果有限，且副作用较大。因此，寻找新的治疗策略成为当务之急。

二、靶向治疗的发展

靶向治疗是一种针对肿瘤细胞特异性分子的治疗方法，通过抑制肿瘤细胞的生长和扩散，达到治疗效果。近年来，靶向治疗在淋巴瘤治疗领域取得了显著成果，为患者带来了新的希望。

三、淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验

1. 试验背景

为了解决无靶点淋巴瘤患者的治疗困境，研究人员开始探索一种新的治疗策略——淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验。该试验旨在为无靶点淋巴瘤患者寻找有效的靶向药物，提高治疗效果。

2. 试验过程

试验过程中，研究人员首先对无靶点淋巴瘤患者的肿瘤组织进行基因检测，寻找可能的潜在靶点。然后，根据检测结果，筛选出针对性的靶向药物进行临床试验。试验过程中，患者将接受靶向药物治疗，并定期评估疗效。

3. 试验意义

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的成功开展，将为无靶点淋巴瘤患者提供新的治疗选择，有望提高治疗效果。同时，该试验也有助于推动淋巴瘤治疗领域的发展，为更多患者带来希望。

四、参与试验的优势

1. 个体化治疗：根据患者的基因检测结果，选择针对性的靶向药物，提高治疗效果。

2. 安全性高：靶向治疗相较于传统化疗和放疗，副作用较小，对患者的身体影响较小。

3. 希望之光：对于无靶点淋巴瘤患者来说，参与试验意味着新的治疗希望。

五、全球好药网助力患者寻找治疗希望

全球好药网是一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，旨在为全球肿瘤患者提供一个抗癌经验交流，以及提供全球最新抗癌药物临床研究信息。如果您或您的亲友患有淋巴瘤，无靶点且希望寻找新的治疗策略，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们将为您提供最新的临床试验信息，帮助您找到合适的治疗途径。

温馨提示

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有望获得针对性的靶向治疗，提高治疗效果。让我们携手共进，为战胜淋巴瘤而努力！

入选标准

1 18-75周岁，男女不限

2 在进行筛选程序前必须获得书面签字的知情同意书

3 组织学确认的复发或难治性PTCL

4 既往经过至少2个且不超过5个系统性治疗方案（化疗和其他至少一种新药包括西达本胺、普拉曲沙、米托蒽醌脂质体或维布妥昔）后无效或进展的复发或难治性PTCL患者

5 存在至少1个可测量病灶（根据Lugano 2014年标准）

6 同意提供存档肿瘤组织标本或新鲜组织样本

7 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体能状态评分为 0-2分

8 良好的造血和器官功能

9 预期生存时间 ≥ 12周

10 与此前抗肿瘤治疗相关的不良事件已经恢复到0~1级，除非是脱发、疲乏和< 2级感觉神经病变

11 对于有生育可能的女性，必须同意在GFH009治疗期间和研究药物末次给药后 90天内使用高效的避孕方法；对于伴侣有生育可能的男性，必须同意在GFH009治疗期间和研究药物末次给药后 90天内使用高效的避孕方法。

排除标准

1 皮肤T细胞淋巴瘤，播散性淋巴瘤/白血病

2 有症状的中枢神经系统（CNS）转移、软脑膜疾病或脊髓压迫。对于无症状的中枢神经系统转移患者，如果在针对CNS的治疗后影像学和神经症状稳定 ≥4周，且皮质类固醇剂量稳定或正在降低剂量，则允许进入研究

3 筛选期并发嗜血细胞综合征

4 存在不能控制的第三间隙积液（如大量胸水和腹水）

5 在开始研究药物治疗前2周内接受过化疗、放疗或有抗肿瘤作用的中成药；或4周内接受过手术治疗；或4周或5个半衰期内（以短者为准）接受过靶向药治疗；或4周内接受过免疫治疗；或12周内接受过CAR-T或CAR-NK细胞治疗

6 接受过异基因造血干细胞移植或筛选前90天内接受过自体造血干细胞移植

7 首次给药前2周内参加过其他干预性的临床研究（不包括治疗结束后的随访）

8 既往使用过其他周期蛋白依赖性激酶9（CDK9）抑制剂

9 在进入研究前5年内同时患有其他恶性肿瘤

10 没有控制的肺纤维化，急性肺部疾病，间质性肺病

11 存在部分心脏疾病或异常

12 患者有胃肠道出血倾向

13 未能控制的感染性疾病：活动性感染、活性性乙型肝炎或人类免疫缺陷病毒（HIV）感染史或筛选期HIV阳性

14 入组前4周使用类固醇激素用量（强的松相当量）大于 20 mg/ 天，且连续使用超过 14 天

15 在首剂研究药物治疗前7天内使用过属于强效CYP3A4抑制剂或强效诱导剂的合并药物。

16 在进入研究前4周内接受过或计划在短期内（如3个月内）进行可能会影响本研究给药或研究评估的外科手术

17 妊娠或哺乳期女性

18 研究者认为可能影响患者安全的任何未能控制的合并疾病或病症