【丽水】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）中常见的KRAS基因突变，以及针对该基因突变的靶向药物研究进展。文章指出，全球多家医疗机构正在开展新型靶向药物试验，旨在评估药物的安全性和有效性。试验面向全球患者招募，为患者带来新的治疗希望。参与试验不仅能提高患者生存质量，还能为肺癌研究贡献力量。文中还提供了招募热线，呼吁符合条件的患者积极参与。

【丽水】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌|肺癌经治017】评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究

药品名称：JAB-21822

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

项目优势：JAB-21822是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。JAB-21822通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上，使KRAS G12C锁定在非活化状态，从而阻断KRAS依赖的信号转导，抑制肿瘤细胞的增殖，并诱导细胞凋亡。

【丽水】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、背景介绍：非小细胞肺癌与KRAS基因突变

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的85%。在NSCLC的治疗过程中，基因突变检测的重要性日益凸显。其中，KRAS基因突变是一个较为常见的驱动基因，约25%的NSCLC患者存在KRAS基因突变。然而，针对KRAS基因突变的靶向治疗药物研究一直面临挑战。

二、突破之光：靶向药试验招募启示

近年来，随着科学技术的不断发展，针对非小细胞肺癌KRAS基因突变的靶向药物研究取得了重大突破。为了验证这些新型靶向药物的安全性和有效性，全球多家医疗机构正在开展“非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验”。此次试验的开展，将为广大患者带来新的治疗希望。

三、试验内容：精准招募，严格筛选

本次非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验面向全球患者招募，旨在评估新型靶向药物在临床治疗中的效果。试验过程中，研究人员将对患者进行严格的筛选和评估，确保每一位参与者都能在安全的前提下接受治疗。

以下是试验的主要内容：

1. 患者招募：年龄在18-75岁，经病理学确诊为非小细胞肺癌，且存在KRAS基因突变的患者。

2. 治疗方案：患者将接受新型靶向药物治疗，治疗周期为6个月。

3. 随访评估：治疗期间，研究人员将对患者进行定期随访，评估药物的安全性和有效性。

四、参与意义：为生命续航，为科学献身

参与非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验，对于患者而言，不仅有机会接受新型靶向药物治疗，提高生存质量，还能为全球肺癌研究做出贡献。同时，试验结果的公布，将为后续研究提供重要参考，助力更多患者找到治疗希望。

五、招募热线：400-119-1082，期待您的参与

为了方便患者咨询和报名，全球好药网特设招募热线：400-119-1082。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打热线电话咨询详情，共同揭开希望之门。

六、温馨提示：共筑抗癌新篇章

非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验的开展，标志着我国在肺癌治疗领域取得了重要进展。让我们携手共进，为生命续航，共筑抗癌新篇章！

入选标准

携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

入选标准（节选）

1. 经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC

受试者：

 受试者须经至少一线标准治疗失败，至多不超过三线治疗（如果接受过辅助或新辅助治疗且在治疗期间或治疗停止后6个月内出现复发/进展，则可将该治疗作为经过了1个线数的治疗）；

 既往接受过一种以铂类为基础的化疗方案和一种免疫检查点抑制剂治疗（除非有禁忌，具体见附录）；

2. 受试者在筛选期入组前需提供既往肿瘤组织标本（3年内）或给药前新鲜肿瘤组织活检标本，中心实验室确认KRAS p.G12C突变后才可以入组。

3. 受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶；

4. ECOG PS 评分 0-1；

5. 受试者筛选期器官功能满足以下实验室指标：

a. 嗜中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L；

b. 血小板≥100×109/L；

c. 血红蛋白≥9g/dL；

d. 肝功能：

- 总胆红素≤1.5倍正常值上限（ULN），吉伯特氏症候群受试者胆红素≤2.0倍ULN；

- AST和ALT≤1.5倍ULN（如有肝转移，则≤3.0倍ULN）；

e. 国际标准化比率（INR）＜1.3，如果受试者正在接受抗凝药物治疗，要求INR＜3；

f. 血清肌酐≤1.5 mg/dL（132.6umol/L）或肾小球滤过率（eGFR）≥

60mL/min/1.73 m2；

排除标准

1. 既往使用过KRAS p.G12C制剂治疗的；

2. 排除未经治疗的中枢神经系统肿瘤转移的受试者。已经接受过充分治疗中枢神经系统转移瘤受试者需要维持临床稳定至少 4 周。

3. 既往有≥3级的免疫性肺炎不能入组；既往有≥3级的免疫性肝炎不能入组；