【大庆】白血病BTK化疗药免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了白血病BTK化疗药试验，旨在探索BTK抑制剂治疗白血病的有效性。BTK抑制剂通过抑制异常活跃的BTK信号通路，抑制白血病细胞生长。参加试验的患者可提前使用新药，获得专业指导和免费治疗。文章还详细说明了试验的参与方式、过程及注意事项，并呼吁患者积极参与，共同抗击白血病。

【大庆】白血病BTK化疗药免费试验

项目名称：一项比较LOXO-305 与研究者选择的Idelalisib+利妥昔单抗或苯达莫司汀+利妥昔单抗用于既往接受过BTK抑制剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的国际多中心3期研究（BRUIN CLL-321）

药品名称：LOXO-305

基因分型：化疗药

突变基因：BTK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

项目优势：礼来苏州制药有限公司

【大庆】白血病BTK化疗药免费试验

一、什么是白血病BTK化疗药试验？

白血病，一种严重的血液系统恶性肿瘤，每年都有无数患者因其备受折磨。BTK（Bruton酪氨酸激酶）抑制剂作为一种新兴的抗癌药物，近年来在白血病治疗领域取得了显著成果。本次【白血病BTK化疗药试验】旨在探索BTK抑制剂在白血病治疗中的效果，为患者带来新的治疗选择。

二、BTK抑制剂如何治疗白血病？

正常情况下，BTK在细胞信号传导中发挥着重要作用，然而在白血病患者体内，BTK信号通路异常活跃，导致白血病细胞的过度增殖。BTK抑制剂通过抑制BTK的活性，阻断信号通路，从而抑制白血病细胞的生长，达到治疗的目的。

三、为什么参加【白血病BTK化疗药试验】？

1. 提前接触新药：试验药物尚未商业化，参加试验的患者可以提前使用到BTK抑制剂，为治疗带来新的希望。

2. 专业指导：试验期间，患者将得到专业医生的全程指导和关爱，确保治疗过程顺利进行。

3. 免费治疗：试验期间，患者无需支付药物费用，减轻家庭负担。

四、如何加入【白血病BTK化疗药试验】？

如果您或您的亲友患有白血病，希望参加【白血病BTK化疗药试验】，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的咨询和报名指导，帮助您顺利加入试验。

五、试验过程及注意事项

试验分为筛选期、治疗期和随访期。在筛选期，患者需进行相关检查，以确定是否符合试验条件。治疗期间，患者需按照医嘱使用BTK抑制剂，并定期进行随访。随访期结束后，患者仍需定期复查，以确保治疗效果。

注意事项：试验期间，患者需严格遵守医嘱，不得擅自停药或更改用药方案。同时，患者需保持良好的心态，积极配合医生的治疗。

六、温馨提示

【白血病BTK化疗药试验】为白血病治疗带来了新的希望。通过参加试验，患者可以提前接触到BTK抑制剂，为生命续航。全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们期待与您携手，共抗白血病，共创美好未来！

入选标准

1.  根据iwCLL 2018 标准明确诊断为CLL/SLL

2.  既往接受过试验用共价BTK抑制剂或已批准上市的共价BTK抑制剂治疗

3.  东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0-2分

4.  中性粒细胞绝对计数（ANC）：没有粒细胞集落刺激因子（G-CSF）支持的情况下≥0.75×109/L

5.  血红蛋白在C1D1 前14 天内不给予输血支持或生长因子治疗的情况下≥8 g/dL

6.  血小板在C1D1 前14 天内不给予输血支持或生长因子治疗的情况下≥50×109/L。如果研究者选择苯达莫司汀/利妥昔单抗作为B 组治疗药物，则血小板必须≥75×109/L

7.  丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3.0×正常上限（ULN）

8.  总胆红素≤1.5 ×正常上限（ULN）

9.  肌酐清除率≥30 mL/分钟

排除标准

1.  入组研究之前任何时间已知或怀疑出现Richter转化

2.  已知或怀疑患者有CLL/SLL的中枢神经系统（CNS）累及病史

3.  活动性药物诱导的肝损伤

4.  活动性不能控制的自身免疫性血细胞减少症

5.  重大心血管疾病

6.  异体或自体干细胞移植（SCT）术治疗史或60天内接受过嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗。

7.  活动性乙型肝炎或丙型肝炎

8.  已知的活动性巨细胞病毒（CMV）感染。

9.  不能控制的活动性全身性感染（细菌性、病毒性真菌或寄生虫感染）

10.  已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，无论CD4阳性的细胞计数如何。

11.  具有临床意义的活动性吸收不良综合征或炎症性肠病

12.  既往接受过非共价（可逆性）BT需要使用华法林或另一种维生素K拮抗剂进行抗凝治疗的患者。K抑制剂治疗。

13.  需要使用华法林或另一种维生素K拮抗剂进行抗凝治疗的患者。

14.  正在接受强效细胞色素P450（CYP）3A4（CYP3A4）抑制剂或诱导剂和/或强效P-糖蛋白（P-gp）抑制剂治疗。

15.  在随机分组之前28天内接种活疫苗。

16.  存在以下超敏反应的患者： 1) 已知对LOXO-305、Idelalisib、苯达莫司汀的任何成分或辅料存在超敏反应， 2) 既往存在利妥昔单抗诱导的显著超敏反应