【开封】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文概述了肺癌ROS1靶点靶向药物试验的重要性，介绍了ROS1靶点的概念及其在肺癌治疗中的应用。文章强调了ROS1靶点靶向药物在提高治疗效果、减少副作用和延长生存期方面的优势，并提供了我国正在进行的ROS1抑制剂试验的招募信息。同时，提醒参与试验的患者需注意相关事项。如您或亲友符合条件，可拨打400-119-1082了解更多信息，为生命重塑希望。

【开封】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】一项在酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 初治的局部晚期或转移性ROSI阳性非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中比较瑞普替尼和克替尼的研究(TRIDENT-3)

药品名称：瑞普替尼TPX-0005

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的患者可参加；既往最多允许使用1个前线化疗或免疫治疗或化疗+免疫治疗联用方案的患者可参加；已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排的患者不可参加；症状性脑转移或症状性软脑膜受累患者不可参加；

项目优势：瑞普替尼（英文通用名：Repotrectinib，代号：TPX-0005）是靶向作用于包括NSCLC在内的晚期实体瘤ROS1和NTRK致癌因子的新一代激酶抑制剂。携带ROS1和NTRK基因融合的肿瘤患者在接受目前已获批准的靶向治疗后，通常会出现耐药突变，这些突变阻止了药物靶向肿瘤细胞并影响其与靶点的有效结合，最终导致肿瘤进展。瑞普替尼是针对ROS1阳性转移性NSCLC的新一代抑制剂，专为解决疾病的关键基因驱动而设计。

【开封】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

一、概述

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着人类的健康和生命。近年来，随着分子靶向治疗的研究不断深入，针对肺癌ROS1靶点的靶向药物试验成为了一项重要的研究领域。本文将为您详细介绍肺癌ROS1靶点靶向药试验的相关知识，帮助您了解更多治疗信息。

二、什么是ROS1靶点？

ROS1（受体酪氨酸激酶）是一种在多种肿瘤细胞中表达的基因，其突变会导致肿瘤细胞的生长和扩散。ROS1靶点靶向药物通过抑制ROS1基因的活性，从而抑制肿瘤细胞的生长，为患者提供了一种新的治疗手段。

三、肺癌ROS1靶点靶向药试验的意义

1. 提高治疗效果

相较于传统的化疗和放疗，ROS1靶点靶向药物具有更高的治疗针对性，能够更有效地抑制肿瘤细胞的生长，提高治疗效果。

2. 减少副作用

ROS1靶点靶向药物对正常细胞的损伤较小，因此，患者在使用过程中出现的副作用相对较少，提高了患者的生活质量。

3. 延长生存期

肺癌ROS1靶点靶向药试验的研究表明，使用ROS1靶点靶向药物的患者，其生存期得到了显著延长。

四、肺癌ROS1靶点靶向药试验招募信息

目前，我国正在开展一项针对肺癌ROS1靶点的靶向药试验，旨在评估新型ROS1抑制剂对肺癌患者的疗效和安全性。以下是试验招募信息：

试验药物：新型ROS1抑制剂

试验对象：经病理学确诊的肺癌患者，且ROS1基因突变阳性

试验地点：全国多家知名三甲医院

报名方式：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多信息

五、参与肺癌ROS1靶点靶向药试验的注意事项

1. 了解试验药物的作用机制、适应症、禁忌症等信息，确保自身符合试验要求。

2. 在参加试验前，与医生充分沟通，了解试验过程中可能出现的风险和副作用。

3. 严格遵守试验规定，按时服用药物，并及时向医生反馈身体状况。

4. 保持良好的心态，积极配合医生进行治疗。

六、温馨提示

肺癌ROS1靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有望获得更有效的治疗，延长生存期，提高生活质量。如果您或您的亲友符合试验要求，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息，为生命重塑希望。

入选标准

1 受试者经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性NSCLC（IIIB期、IIIC期、IVA期或IVB期，根据第8版美国癌症联合委员会[AJCC]分类

2 根据当地检测确认，受试者携带ROS1基因重排/融合。无当地ROS1基因重排/融合检测结果的受试者不符合入组要求。（如果根据申办者要求标准当地检测不可接受，则必须进行中心检测）。

3 受试者既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的TKI治疗（例如，克唑替尼、塞瑞替尼、洛拉替尼、布格替尼、恩曲替尼、恩沙替尼、NVL-520、taletrectinib、foretinib、cabozantinib、Irupliralkib、Unecritinib、XZP-3621、ZG0418、SIM1803-1A和TGRX-326）。

4 针对NSCLC，既往最多允许使用1个前线系统性治疗（含化疗、含免疫治疗、化疗+免疫治疗的联合方案、非ROS1 TKI方案或同步放化疗方案[在确定性胸部放疗期间给药时]）。

5 研究者根据RECIST v1.1评估存在至少1处可测量的病灶。

6 ECOG体能状态评分≤2

排除标准

1 症状性脑转移或症状性软脑膜受累

2 过去2年内有需要治疗的既往癌症史，研究中的NSCLC、皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌或任何已完全切除的原位癌除外

3 已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排（如EGFR或ALK）

4 通过12导联ECG获得的静息校正QT间期>470 ms；心电图的节律、传导或形态出现任何具有临床意义的异常；任何可增加QTc间期延长风险或心律失常事件风险的因素，如血钾过少、血镁过少、先天性长QT综合征、长QT综合征家族史或已知延长QT间期的任何合并用药

5 具有临床意义的心血管疾病

6 需要持续全身治疗的已知活动性感染

7 ≥2级周围神经病、异常感觉、头晕、味觉倒错、肌无力或共济失调

8 既往/合并治疗无法方案要求的限制和禁止治疗；或已知对研究干预成分不耐受的受试者；入组或使用了申办者认为可能干扰研究治疗的任何试验药物或器械；在随机化/治疗前14天内使用辅助药物（例如，产品描述有抗癌适应症的草药补充剂或中药或中成药）或在随机化前既往治疗的所有相关的副作用未消退至≤1级。

9 对研究干预成分或化合物过敏；任何重大药物过敏史