【六安】实体瘤（不限癌种）MSLN细胞治疗免费试验（患者招募临床试验）

近年来，肿瘤治疗领域取得显著成果，细胞治疗作为一种创新手段，为肿瘤患者带来新希望。本文介绍了实体瘤MSLN细胞治疗试验，旨在为广大肿瘤患者提供有效治疗方法。MSLN细胞治疗利用患者自身免疫细胞，通过基因工程改造，特异性识别并杀死肿瘤细胞，具有高度针对性、免疫记忆和安全性高等优势。现招募年龄18-70岁的实体瘤患者，不限癌种，MSLN表达阳性者。试验流程包括签署知情同意书、免疫细胞采集、制备和回输等。有意参与者请拨打全球好药网热线咨询。

【六安】实体瘤（不限癌种）MSLN细胞治疗免费试验

项目名称：【不限癌种031暂停】CAR-T细胞治疗晚期实体瘤安全性和有效性的临床研究

药品名称：CAR-T【免疫治疗】

基因分型：细胞治疗

突变基因：Claudin 18.2,GCC,MSLN

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：晚期实体瘤不限癌种

项目优势：若患者入组该临床试验后将会接受前沿新型抗肿瘤细胞疗法，接受当地的权威医生诊治和经验丰富的医护人员进行定期观察和随访指导，并且所有试验相关的检测和试验用药费用均免费。

【六安】实体瘤（不限癌种）MSLN细胞治疗免费试验

一、背景介绍

近年来，随着科学技术的不断发展，肿瘤治疗领域取得了显著的成果。其中，细胞治疗作为一种创新的抗癌手段，给众多肿瘤患者带来了新的生机。实体瘤（不限癌种）MSLN细胞治疗试验作为一种前沿的抗癌新药临床试验，旨在为广大肿瘤患者提供一种更为有效的治疗方法。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，特此发布此试验的患者临床招募信息，以帮助更多患者找到治疗希望。

二、MSLN细胞治疗原理

MSLN（Mesothelin）是一种在多种肿瘤细胞表面高表达的分子，如胰腺癌、卵巢癌、肺癌等。MSLN细胞治疗试验利用患者的自身免疫细胞，通过基因工程技术改造，使其能够特异性地识别并杀死肿瘤细胞。这种治疗方法具有以下优势：

1. 高度针对性：MSLN细胞治疗针对的是肿瘤细胞表面的特定分子，因此能够精准地杀死肿瘤细胞，降低对正常组织的损害。

2. 免疫记忆：经过改造的免疫细胞在杀死肿瘤细胞后，会形成免疫记忆，长期监视肿瘤细胞，防止复发。

3. 安全性高：MSLN细胞治疗使用的是患者自身的免疫细胞，因此不会产生严重的排异反应。

三、试验招募对象

本次实体瘤（不限癌种）MSLN细胞治疗试验招募的患者需满足以下条件：

1. 年龄18-70岁，性别不限。

2. 经病理确诊的实体瘤患者，不限癌种。

3. 肿瘤细胞表面MSLN表达阳性。

4. 既往治疗效果不佳或无法耐受现有治疗。

5. 具有良好的器官功能，满足临床试验要求。

四、试验流程及注意事项

参与本次试验的患者需按照以下流程进行治疗：

1. 签署知情同意书：患者需充分了解试验的目的、流程、可能出现的风险和收益，签署知情同意书。

2. 免疫细胞采集：采集患者的血液，分离出免疫细胞。

3. 细胞制备：将分离出的免疫细胞进行基因工程改造，制备成MSLN细胞。

4. 细胞回输：将制备好的MSLN细胞回输至患者体内。

5. 观察及评估：治疗过程中，医生会定期对患者进行评估，观察治疗效果及不良反应。

注意事项：

1. 患者在治疗期间需遵循医嘱，积极配合治疗。

2. 治疗期间可能出现的副作用，如发热、寒战、疲劳等，患者需及时告知医生。

3. 患者在治疗期间应保持良好的生活习惯，避免过度劳累。

五、联系我们

如果您符合招募条件，并有意参加实体瘤（不限癌种）MSLN细胞治疗试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的信息咨询，协助您参与本次试验。

温馨提示：本次临床试验遵循严格的伦理审查和患者权益保护，参与试验的患者将获得专业的医疗服务和密切关注。为了您的健康，请抓住这次治疗机会，与我们共同探索抗癌新希望！

入选标准

3. 细胞学或病理证实为本方案适应症中的实体瘤。

4.至少一线或二线标准治疗无效或复发，或不能耐受或自愿放弃一线或二线标准治疗的患者。

5. 至少一个符合 RECIST1.1 标准的颅外可测量病灶。

6.预计生存时间≥90天。

7、主要脏器功能正常，即满足以下标准：

1)ECOG体能评分0-2或KPS评分70以上。

2)血常规检查标准符合：HB≥90g/L，脂肪酶和淀粉酶≥1.5x109，L<80x109，L，Alb，≥2.8g/L，dL，血清，血清<1.5×ULN(上限正常值)。

3)生化检测应符合以下标准：TBIL≤1.5 xULN(正常值上限);ALT 和 AST ≤ 2.5 xULN;如果有肝转移，ALT和AST≤5xULN;血清 Cr ≤ 1xULN，内源性肌酐清除率 > 50 ml/min(Cockcroft-Gault 公式)。

4) 心脏射血分数 > 55%。

5)血清中钙、钾、镁的含量在标准范围内。

8. 无出血性疾病或凝血障碍。

9. 对显影剂不过敏。

10. 育龄妇女入院前7天内必须进行妊娠试验(血清或尿液)，结果为阴性且愿意在试验期间和最后一次输注CAR-T后1年内采用适当的避孕方法细胞(接受绝育或绝经至少 2 年的女性可被视为不育)。

11.受试者自愿参加研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。

肠癌患者必须做过根治切除后复发，不能做过胆囊切除。HER2状态必须是阴性。

目前优先顺序大致是:肠癌，其次前列腺癌，甲状腺癌，再次胰腺癌，肝癌，最后其他实体肿瘤1. 18-70. 2岁之间。在申办方认可的实验室进行免疫组化(IHC)检测靶标阳性表达。

排除标准

1、既往有其他恶性肿瘤病史(甲状腺乳头状腺癌、皮肤原位癌除外)。

2、T细胞转导效率小于5%或T细胞培养后扩增小于2倍。

3、研究开始前4周内参加过其他药物的临床试验。

4、胸部或其他部位的伤口或骨折，长期未愈合。

5、有精神药物滥用史且不能治愈或有精神障碍史者。

6、有肺纤维化、间质性肺炎、尘肺病、放射性肺炎、药物相关性肺炎、肺功能严重损害等客观证据的患者。

7、有真菌、细菌、病毒或其他无法控制或需要抗生素治疗的感染。经咨询体检医师，无并发症的单纯性尿路感染和细菌性咽炎是允许的。

8、根据NCI-CTCAE 4.0标准，既往接受过化疗的患者血液学毒性≥2级或3级非血液学毒性。

9、已知的HIV病史;或乙型肝炎(HBsAg 阳性);或丙型肝炎病毒(抗HCV阳性)核酸检测阳性。

10、有留置导管或引流管(例如胆汁引流管或胸膜/腹膜/心包导管)。允许使用特殊的中心静脉导管(结肠造口术、经皮肾造口术和结肠直肠癌患者的留置 Foley 导管将由研究人员考虑)。

11、有脑转移(放疗或其他方法稳定的除外)。

12、有中枢神经系统病史或疾病，如癫痫发作、脑缺血/出血、痴呆、小脑疾病或任何涉及中枢神经系统的自身免疫性疾病。

13、有严重的免疫缺陷。

14. 对本研究中的主要治疗药物有严重过敏史，包括氟达拉滨、环磷酰胺、甲钠、曲珠单抗和预处理期间使用的抗感染药物。

15.入组前6个月内有深静脉血栓或肺栓塞病史。

16、近2年有导致终末器官损害或需要全身免疫抑制/全身性疾病调节药物的自身免疫性疾病(如克罗恩病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮)病史。

17、 任何可能干扰研究治疗的安全性或有效性的疾病。

18、其他研究人员认为不符合入组标准的因素。