【天门】实体瘤（不限癌种）FGFR1靶点靶向药免费试验（免费检验检查）

本文介绍了FGFR1靶点靶向药试验的相关内容，包括试验的定义、参与试验的机会、临床试验流程以及如何参与试验。参与试验对患者意味着个性化治疗、新药试用和专业指导。临床试验分为筛选、分组、治疗、监测和随访阶段。符合条件的实体瘤患者可通过全球好药网咨询热线报名参与。参与试验不仅为患者提供新的治疗选择，也有助于未来肿瘤治疗的发展。

【天门】实体瘤（不限癌种）FGFR1靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治实体瘤】TT-00420在中国成年男性健康受试者体内的吸收、代谢和排泄临床试验

药品名称：TT-00420

基因分型：靶向药

突变基因：FGFR,FGFR1,FGFR2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带FGFR1-3异常，经治实体瘤

项目优势：TT-00420是一种全新的选择性聚焦型多激酶抑制剂，通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境的双重效果发挥抗肿瘤作用。大量的临床前研究发现TT-00420对三阴性乳腺癌、胆管癌等恶性肿瘤具有优异的抑制效果。

【天门】实体瘤（不限癌种）FGFR1靶点靶向药免费试验

一、什么是FGFR1靶点靶向药试验？

随着精准医疗的不断发展，针对特定基因突变的靶向治疗已经成为肿瘤治疗的重要手段之一。FGFR1（成纤维细胞生长因子受体1）是一种常见的肿瘤驱动基因，其突变在多种实体瘤中均有发现，如肺癌、乳腺癌、胃癌等。FGFR1靶点靶向药试验，就是针对这一特定基因靶点，研发出的新药进行的临床试验。

二、为何要参与FGFR1靶点靶向药试验？

参与FGFR1靶点靶向药试验，对于患者来说，意味着以下几个方面的机会：

个性化治疗：根据患者的基因突变情况，选择最适合的靶向药物，提高治疗效果。

新药试用：试验药物可能比现有治疗手段更有效，为患者提供新的治疗选择。

专业指导：参与试验的患者将得到专业医疗团队的密切关注和指导，确保治疗过程安全、有效。

三、临床试验流程是怎样的？

临床试验通常分为以下几个阶段：

筛选：患者需通过一系列检查，确认是否符合试验条件。

分组：符合条件的患者将被随机分为试验组和对照组。

治疗：试验组患者接受靶向药物治疗，对照组患者接受标准治疗。

监测：治疗期间，患者需定期进行疗效评估和不良反应监测。

随访：治疗结束后，患者仍需定期随访，以评估长期疗效和安全性。

四、如何参与FGFR1靶点靶向药试验？

如果您或您的家人、朋友患有实体瘤，并且存在FGFR1基因突变，可以联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解具体的试验信息。以下是参与试验的基本步骤：

咨询：拨打热线电话，了解试验的基本信息，包括试验药物、适应症、预期效果等。

评估：根据患者的情况，由专业医生评估是否符合试验条件。

报名：符合条件的患者，可向全球好药网提交报名申请。

筛选：报名成功后，患者需按照试验要求进行相关检查，以确认是否符合入选条件。

参与：通过筛选的患者将正式进入临床试验，接受靶向药物治疗。

五、温馨提示

FGFR1靶点靶向药试验为实体瘤患者带来了一线希望。通过参与临床试验，患者不仅可以获得最新的治疗手段，还有机会为未来的肿瘤治疗贡献力量。如果您对FGFR1靶点靶向药试验感兴趣，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息和支持。让我们携手探索希望之光，共同战胜肿瘤！

入选标准

1 健康成年男性

2 年龄：18~45周岁（包括边界值）

3 体重：体重指数（BMI）在19~26 kg/m2之间（包括边界值），受试者体重不低于 50 kg

4 自愿签署知情同意书

5 受试者能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成试验

排除标准

1 经全面体格检查、生命体征、常规实验室检查（血常规、血生化、凝血功能、尿常规、粪便常规+隐血）、甲状腺功能、12导联心电图、胸部CT、腹部B超（肝胆胰脾肾）等检查异常且有临床意义者

2 眼科检查（眼压、眼底摄片及裂隙灯）异常且有临床意义者

3 十二导联心电图（ECG）获得的静息校正QT间期（QTcF）>450 ms

4 乙肝表面抗原或E抗原、丙肝抗体、HIV抗体和梅毒抗体阳性者

5 新型冠状病毒感染筛查：C反应蛋白异常且有临床意义，或新型冠状病毒核酸阳性者

6 筛选期前30天内使用过任何抑制或诱导肝脏药物代谢酶的药物（详见附录1）

7 筛选前14天内使用过任何处方药物、非处方药、中草药或食物补充剂，如维生素、钙补充剂

8 有任何临床严重疾病史或研究者认为可能影响试验结果的疾病或情况，包括但不限于循环系统、呼吸系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、泌尿系统或血液、免疫、精神及代谢疾病病史

9 既往患有器质性心脏病史、心力衰竭史、心肌梗死史、心绞痛史、不能解释的心律失常史、扭转性室速史、室性心动过速史、房室传导阻滞、QT延长综合征史或有QT延长综合征症状及家族史（由遗传证明或近亲在年轻时由于心脏原因猝死表明）者

10 筛选期前6个月内接受过重大手术或者手术切口没有完全愈合；重大手术包括，但不限于任何有显著出血风险、延长全身麻醉期、或切开活检或明显创伤性损伤的手术者

11 过敏体质，如已知对两种或以上物质过敏史者；或经研究者判断可能会对试验药物或其辅料过敏者

12 痔疮或伴有定期/正在便血的肛周疾病、肠易激综合征、炎症性肠病

13 患有：2级腹泻；胃肠道功能损伤或显著影响TT-00420吸收的胃肠道疾病（如溃疡性疾病、无法控制的恶心，呕吐，腹泻，吸收不良综合征或小肠切除术等）

14 习惯性便秘或腹泻

15 酗酒或筛选期前6个月内经常饮酒，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）；或筛选期时酒精呼气试验结果≥20 mg/dl

16 筛选期前3个月每日吸烟量大于5支或习惯性使用含尼古丁制品者，且在试验期间无法戒断者

17 滥用药物或筛选期前3个月使用过软毒品（如：大麻）或筛选期前1年服用硬毒品（如：可卡因、苯丙胺类、苯环己哌啶等）；或筛选期尿药检测阳性

18 习惯性饮用葡萄柚汁或过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料，且在试验期间无法戒断者

19 从事需长期暴露于放射性条件下的工作者；或者试验前1年内有显著放射性暴露（≥2次胸/腹部CT，或≥3次其他各类X射线检查）或者参加过放射性药物标记试验者

20 有晕针、晕血史者，采血困难或不能耐受静脉穿刺采血者

21 筛选期前3个月内参与过其他任何临床试验（包括药物和器械等临床试验）

22 筛选前1个月内接种过疫苗者或在试验期内计划接种疫苗者

23 试验期间及完成试验后1年内有生育或捐献精子计划者，或者不同意试验期间及试验完成后1年内受试者及其配偶应该采取严格的避孕措施者（详见附录3）

24 筛选期前3个月内曾有过失血或献血达400 mL者，或1个月内接受输血者

25 研究者认为具有任何不宜参加此试验因素的受试者