【双河】淋巴瘤免疫治疗免费试验（临床试验病人招募）

本文摘要：探讨淋巴瘤免疫治疗试验的意义、最新进展及患者招募。淋巴瘤作为我国十大恶性肿瘤之一，免疫治疗已成为其治疗的一大热点。目前，多种免疫治疗药物已进入临床试验阶段，表现出良好效果。全球好药网联合医疗机构开展患者招募活动，符合条件的淋巴瘤患者可免费接受药物治疗等专业服务。参与流程包括咨询报名、病情评估、签署知情同意书等。呼吁符合条件的患者积极参与，共同抗击淋巴瘤。详情请咨询全球好药网热线：400-119-1082。

【双河】淋巴瘤免疫治疗免费试验

项目名称：【国外树突细胞免疫治疗】LN-145、自体肿瘤浸润淋巴细胞治疗宫颈癌患者的研究

药品名称：LN-145、自体肿瘤浸润淋巴细胞治疗

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：

适应症状：治疗宫颈癌患者

项目优势：

【双河】淋巴瘤免疫治疗免费试验

一、淋巴瘤免疫治疗试验的意义

淋巴瘤作为我国十大恶性肿瘤之一，其发病率逐年上升，严重威胁着人类的生命健康。近年来，随着医学科技的不断发展，免疫治疗已成为肿瘤治疗领域的一大热点。淋巴瘤免疫治疗试验作为一项前沿性研究，旨在通过激活患者自身免疫系统，实现对淋巴瘤的精准打击。以下是让我们一起了解一下淋巴瘤免疫治疗试验的相关内容。

二、淋巴瘤免疫治疗试验的最新进展

淋巴瘤免疫治疗试验在全球范围内正进行得如火如荼。目前，多种免疫治疗药物已进入临床试验阶段，包括免疫检查点抑制剂、CAR-T细胞疗法等。这些药物在临床试验中表现出良好的治疗效果，为广大淋巴瘤患者带来了新的希望。

三、患者招募：您的参与至关重要

为了使更多淋巴瘤患者受益于免疫治疗，全球好药网携手多家医疗机构，开展淋巴瘤免疫治疗试验患者招募活动。以下是关于招募的一些关键信息：

经病理诊断为淋巴瘤的患者，符合一定的入组条件。

患者需经过详细的检查评估，符合试验方案要求。

参与试验的患者将获得免费药物治疗、专业医生跟踪随访、病情评估等。

四、如何参与淋巴瘤免疫治疗试验

如果您或您的家人朋友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的试验信息，协助您报名参加。

以下是参与流程：

拨打咨询热线，了解试验详情，报名参与。

专业医生对患者的病情进行全面评估，确认是否符合入组条件。

患者及家属充分了解试验内容后，签署知情同意书。

患者按照试验方案接受治疗，并定期进行随访。

五、温馨提示

淋巴瘤免疫治疗试验为患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为广大患者提供最前沿的抗癌资讯。我们诚挚邀请符合条件的淋巴瘤患者积极参与此次试验，共同为抗击淋巴瘤贡献力量。

再次提醒，如果您想了解更多关于淋巴瘤免疫治疗试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

　　为了有资格参加研究，患者在参与之前必须满足以下所有标准：

　　同意时必须年满 18 岁在与医疗监察员协商后，可以允许 70 岁以上的患者入组。

　　必须患有复发性、转移性或持续性鳞状细胞癌、腺鳞癌或宫颈腺癌，不能通过手术和/或放射治疗进行根治性治疗切除后至少一个直径至少为 1.5 cm 的可切除病灶(或切除的病灶聚集体)以产生 TIL;以最小的发病率进行手术切除(定义为预期住院时间≤3天的任何手术)至少一个可测量的靶病变，由 RECIST v1.1 定义

　　队列 1 和队列 2：复发性、转移性或持续性宫颈癌在至少一种但不超过三种先前全身化疗治疗(如卡铂/顺铂、紫杉醇和贝伐单抗，除非有禁忌症)期间或之后的进展

　　队列 2：之前还必须接受过检查点抑制剂(即 PD-1、PD-L1])的治疗

　　队列 3：除了先前的放化疗或局部疾病手术外，必须没有接受过任何治疗

　　一系列全身治疗被定义为针对复发性、转移性或持续性 SCC、ASC 或宫颈 AC 的任何化疗或多药化疗方案。

　　鼓励将贝伐单抗和化学疗法组合作为先前的治疗线新辅助或辅助环境中的放化疗和化学疗法均不被视为全身治疗的首选方案。任何先前针对恶性肿瘤的治疗必须在肿瘤切除前至少 28 天停止。对于预计不会用于 TIL 生成或目标病灶的病灶，可能已在肿瘤切除前 28 天接受放射治疗。

　　东部肿瘤协作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1，患者必须对人类免疫缺陷病毒 (HIV) 呈血清反应阴性。乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎核心抗体(anti-HBc)或丙型肝炎病毒抗体(HCV Ab)血清学阳性提示急性或慢性感染的患者，如果通过聚合酶链反应检测病毒载量，则可以入组。 PCR)在有/没有积极治疗的情况下是不可检测的。

　　有生育能力的患者必须愿意在研究期间采取适当的预防措施以避免怀孕，并在治疗期间和接受最后一次方案相关治疗后的 12 个月内采用经批准的高效节育方法。

　　在研究登记(肿瘤切除)之前，患者必须有最近一次治疗后放射疾病进展的文件。

排除标准

　　仅在再治疗的情况下接受过器官同种异体移植或先前细胞转移治疗的患者，除了先前的 LN-145 治疗。

　　接受长期全身性类固醇治疗的患者

　　根据美国国家癌症研究所 (NCI-) 不良事件通用术语标准 (CTCAE) v5.0，目前具有先前治疗相关毒性 > 1 级的患者;入组前的周围神经病变、脱发或白癜风除外(肿瘤切除术)

　　• 患者可能在 NMA-LD 制备方案开始前 2 周内没有任何预先计划的程序

　　对 LN-145 或其他研究药物的任何成分或赋形剂有过敏史的患者：

　　• NMA-LD 制备方案(环磷酰胺、美司钠和氟达拉滨)

　　患有活动性全身感染、凝血障碍或心血管、呼吸或免疫系统的其他活动性重大疾病的患者，包括有尿路梗阻病史证据、心脏负荷试验阳性、心肌梗塞、心律失常的患者, 阻塞性或限制性肺病, 或研究者认为会增加参与风险的其他情况

　　有症状和/或未经治疗的脑转移(任何大小和任何数量)的患者

　　• 经明确治疗的脑转移患者可考虑入组，并且在开始 NMA-LD 制备方案之前必须稳定 ≥ 14 天

　　患有任何形式的原发性免疫缺陷(如严重联合免疫缺陷 [SCID] 或获得性免疫缺陷综合征 [AIDS])的患者

　　诊断为需要血液透析的终末期肾病的患者。

　　左心室射血分数 (LVEF) < 45% 或纽约心脏协会 (NYHA) 2 级或更高级别的患者。

　　记录在案的 1 秒用力呼气量 (FEV1) ≤ 60%

　　在过去 3 年内曾患过另一种原发性恶性肿瘤的患者(经治愈性治疗的局部恶性肿瘤除外，其不需要治疗超过 1 年，并且根据研究者的判断，不会构成显着的复发风险，包括但不限于至，非黑色素瘤皮肤癌或膀胱癌)

　　在开始 NMA-LD 制备方案前 28 天内接受过活疫苗或减毒疫苗的患者。

　　癌症需要立即关注或因参与本研究而遭受不利影响的患者

　　队列 1 和队列 3：既往接受过免疫治疗(例如，PD-1、PD-L1 或抗细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原 4 [CTLA-4] 抗体)的患者

　　入组前 14 天内发生 ≥ 2 级出血的患者(肿瘤切除术)

　　队列 3：患者可能没有活动性或先前记录的自身免疫或炎症性疾病(包括肺炎、炎症性肠病 [例如结肠炎或克罗恩病]、憩室炎 [憩室病除外]、系统性红斑狼疮、结节病综合征或 Wegener 综合征[肉芽肿性多血管炎、格雷夫斯病、类风湿性关节炎、垂体炎、葡萄膜炎等])。