【广安】胆管癌KRAS靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

胆管癌患者迎来新机遇，KRAS靶点靶向药试验为其带来新的治疗希望。该试验旨在评估新药对KRAS突变型胆管癌患者的疗效和安全性，期望能精准抑制肿瘤生长，延长患者生存期。目前全球范围内正在招募符合条件的患者参与试验。参与试验的患者将获得最新的靶向药物治疗机会，得到专业医疗团队的密切关注和个性化治疗，有望改善病情，延长生存期，并为胆管癌治疗研究贡献力量。如符合条件，欢迎咨询全球好药网热线：400-119-1082。

【广安】胆管癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【广安】胆管癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、胆管癌患者的新机遇：KRAS靶点靶向药试验

胆管癌是一种较为罕见的恶性肿瘤，它起源于肝脏和肠道连接的胆管细胞。长期以来，胆管癌的治疗手段有限，患者预后较差。然而，随着分子靶向治疗的发展，针对胆管癌的KRAS靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗机遇。

二、什么是KRAS靶点？

KRAS是一种常见的致癌基因，突变后的KRAS蛋白在细胞内持续激活，导致细胞异常增殖，形成肿瘤。在胆管癌中，KRAS基因突变的比例较高，因此，针对KRAS靶点的靶向药物研发成为了治疗胆管癌的新方向。

三、靶向药试验的目的与意义

此次胆管癌KRAS靶点靶向药试验，旨在评估新药对KRAS突变型胆管癌患者的疗效和安全性。通过临床试验，研究人员希望找到能够精准抑制肿瘤生长的药物，从而延长患者生存期，改善生活质量。

四、招募信息：加入试验，共筑健康未来

目前，胆管癌KRAS靶点靶向药试验正在全球范围内招募患者。符合条件的患者将有机会接受最新的靶向药物治疗，并在专业医疗团队的指导下进行严密监测和评估。

招募条件如下：

经病理学检查确认为胆管癌患者；

KRAS基因突变阳性；

年龄在18-75岁之间；

具备良好的身体条件，能够耐受治疗；

自愿参与试验，并签署知情同意书。

如果您或您的亲友符合以上条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息。

五、参与试验的优势

参与胆管癌KRAS靶点靶向药试验，患者将享有以下优势：

获得最新的靶向药物治疗机会；

得到专业医疗团队的密切关注和个性化治疗；

有望改善病情，延长生存期；

为胆管癌治疗研究贡献自己的力量。

六、温馨提示

胆管癌KRAS靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅有机会接受最新的药物治疗，还能为全球胆管癌治疗研究做出贡献。全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的来电，让我们一起为健康未来努力。

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。