【宁德】间皮瘤无靶点要求免疫治疗免费试验（临床招募）

本文介绍了间皮瘤这一致命的恶性肿瘤，以及近年来兴起的免疫治疗为间皮瘤患者带来的新希望。重点阐述了针对无靶点间皮瘤患者的免疫治疗试验，旨在评估疗效和安全性，为患者提供新的治疗选择。同时，介绍了全球好药网作为专业抗癌新药信息交流平台，为患者提供参与试验的机会和支持。欢迎符合条件的患者参加试验，共同为生命续航。

【宁德】间皮瘤无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称：【实体瘤】胸腔积液患者临床试验：小分子免疫激动剂JMKX000197

药品名称：JMKX000197

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：恶性胸腔积液（二线及以上）实体瘤,肺癌,胸膜恶性肿瘤,消化系统.妇瘤,胸腺癌,头颈部肿瘤,乳腺癌 间皮瘤

项目优势：JMKX000197注射液是由上海济煜研发的全新小分子免疫激动剂，可以诱导多种细胞因子的释放，引起炎症反应的同时可以激活体内的巨噬细胞、树突状细胞以及杀伤性T细胞，多种机制协调从而达到治疗疾病的效果。该实验目的为探索JMKX000197注射液对于恶性胸水的疗效。

【宁德】间皮瘤无靶点要求免疫治疗免费试验

一、间皮瘤：一种致命的恶性肿瘤

间皮瘤是一种起源于胸膜、腹膜、心包等处的恶性肿瘤，其中以恶性胸膜间皮瘤最为常见。由于其早期症状不典型，容易被忽视，导致发现时往往已处于晚期，治疗难度较大。传统治疗方法如手术、化疗和放疗，往往效果有限。

二、免疫治疗：为间皮瘤患者带来新希望

近年来，免疫治疗作为一种新型抗癌手段，在恶性肿瘤治疗领域取得了显著成果。免疫治疗通过激活患者自身免疫系统，攻击癌细胞，具有副作用小、疗效持久等特点。对于间皮瘤这种无靶点要求的恶性肿瘤，免疫治疗试验成为了一种新的治疗策略。

三、间皮瘤无靶点要求免疫治疗试验：探索新的治疗途径

【间皮瘤无靶点要求免疫治疗试验】是一项针对无靶点间皮瘤患者的临床试验。该试验旨在评估免疫治疗对间皮瘤患者的疗效和安全性，为患者提供新的治疗选择。

此次试验采用了一种新型的免疫治疗药物，通过激活患者自身免疫系统，攻击癌细胞。试验过程中，患者将接受定期的免疫治疗，并根据病情变化调整治疗方案。研究人员将对患者的病情、不良反应等进行详细记录，以评估免疫治疗在间皮瘤治疗中的价值。

四、参与试验，为生命续航

如果您或您的亲友被诊断为间皮瘤，且符合以下条件，欢迎参加【间皮瘤无靶点要求免疫治疗试验】：

经病理学检查确诊为间皮瘤患者；

年龄在18-75岁之间；

无其他严重疾病；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

参加试验的患者将有机会接受新型免疫治疗，并获得专业的医疗团队全程关注。同时，试验期间的费用将由全球好药网承担，减轻患者家庭负担。

五、全球好药网：助力抗癌新药研发，为患者提供希望

全球好药网是一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，旨在为全球肿瘤患者提供一个抗癌经验交流，以及提供全球最新抗癌药物临床研究信息。我们关注每一位患者的需求，努力为患者寻找治疗希望。

如果您想了解更多关于【间皮瘤无靶点要求免疫治疗试验】的信息，或希望参与试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细解答，助您在抗癌路上少走弯路。

六、温馨提示

【间皮瘤无靶点要求免疫治疗试验】为无靶点间皮瘤患者带来了新的治疗希望。在全球好药网的助力下，我们期待更多的患者受益于这一试验，重拾健康生活。让我们携手共进，为生命续航！

入选标准

用药周期

JMKX000197注射液的规格：1mL:1mg；用法用量：JMKX000197注射液给药剂量分别包括50μg、150μg、300μg、500μg、750μg 、1000μg，单药，胸腔注射。用药时程：D1、D8两次给药。

入选标准

1、患者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

2、年龄≥18岁且≤75岁，性别不限。

3、经组织病理学或细胞病理学证实为中等量或中等量以上的恶性胸腔积液，且需要引流（中等量胸腔积液的定义：卧位B超检查胸腔积液≥3cm，坐位B超检查胸腔积液≥4cm，并伴有胸闷、气促不适等临床症状）。

4、经组织病理学或细胞病理学证实为晚期恶性实体肿瘤且经标准治疗失败的患者。

5、末次系统性抗肿瘤治疗与首次给药需间隔≥4周或药物5个半衰期的洗脱期（包含放疗、化疗、免疫、生物、靶向、激素治疗，局部放疗洗脱期14天）；但如受试者末次系统治疗方案至少2个疗程后，出现新发胸水或当前胸水控制不佳，则无需洗脱期间隔。

6、根据国立癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI-CTCAE）V5.0判定，既往抗肿瘤治疗的任何毒性反应恢复至0-1级，注：脱发、色素沉着和≤2级的神经病变、激素替代的甲状腺功能减退或其他确认转为慢性的不良事件除外。

7、卡氏评分（Karnofsky）≥60分或体能状况评分（ECOG PS）≤2分。

8、预计生存期≥3个月。

9、主要器官功能在治疗前7天内，符合下列标准：血常规检查标准（14天内未输血状态下）：中性粒细胞计数≥1.5×10 ^ 9 /L；血红蛋白≥9g/dL；血小板≥100×10 ^ 9 /L；白细胞≥3.0×10 ^ 9 /L；生化检查指标需符合：总胆红素≤1.5×ULN;ALT≤2.5×ULT，AST≤2.5×ULT，如伴肝转移，则ALT和AST≤5×ULN；血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或肌酐清除率(CCr)≥60ml/min；国际标准化比值（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN。

10、签署知情同意书前1个月内未行胸腔内药物注射，但不排除诊断性穿刺。

排除标准

1、已知对研究药物或其辅料成分过敏。

2、胸腔积液位置不适合引流或患者不会从胸腔内给药治疗中获益（例如：分隔严重）。

3、中枢神经系统（CNS）转移导致临床症状或需要治疗干预者；既往接受过脑转移治疗的患者若在首次给药前≥4周内无症状且影像学检查结果显示疾病稳定，且不需要皮质类固醇或抗惊厥治疗可入组。

4、存在任何重度和/或未能控制的疾病的患者，包括：

a）血压控制不理想的（收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg）患者；

b）患有I级以上心肌缺血、心肌梗塞、心律失常（包括QTcF≥480ms）或≥2级充血性心功能衰竭（纽约心脏病协会（NYHA)分级）；

c)多普勒超声评估：左室射血分数（LVEF）<正常值低限（50%）；

d)肝硬化、失代偿性肝病、活动性肝炎或需接受抗病毒治疗的慢性肝炎；

e)肾功能衰竭需要血液透析或腹膜透析；

f)尿常规提示尿蛋白≥++，且证实24小时尿蛋白定量>1.0g者；

g）具有癫痫发作并需要治疗的患者。

5、签署知情同意书前4周内有过敏原脱敏治疗的近期史。

6、曾使用过干扰素基因刺激因子(STING)激动剂、TNF类药物（如天恩福）胸腔注射。

7、签署知情同意书前4周内参加过其他临床试验。

8、有免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者。

9、无法控制的全身感染（病毒、细菌、真菌），包括但不限于乙肝表面抗原阳性且乙型肝炎病毒DNA超过1000IU/ml、丙肝病毒（HCV）抗体阳性或RNA阳性。

10、经研究者判断，患者存在任何原因而不适合参加本临床研究。