【襄阳】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文概述了胆管癌作为一种罕见恶性肿瘤的治疗难度和预后状况，并介绍了HER2靶点靶向药试验为患者带来的新希望。文章详细讲解了胆管癌与HER2靶点的关系、试验的原理、招募对象、流程及注意事项，以及参与试验的意义。符合条件的患者有望通过针对性治疗提高效果，并为胆管癌研究贡献力量。欢迎符合条件的患者勇敢尝试，共同期待更多患者通过试验重获健康。

【襄阳】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【暂停ADC药物胆管癌、唾液腺癌】GQ1001静脉输注液在HER2阳性晚期实体肿瘤受试者中安全性，有效性临床试验

药品名称：GQ1001靶向 HER2 抗体偶联药物

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败,三线失败

适应症状：HER2阳性的乳腺癌、唾液腺癌（10名额）

项目优势：国产自主研发的定点偶联新一代抗体偶联（ADC）药物，目前在全球多中心临床试验中用于治疗 HER2+实体瘤。GQ1001是根据启德医药独特的连接酶催化偶联技术和拥有专利的开环连接子技术，通过毒素DM1与trastuzumab的定点特异性偶联产生的ADC。

【襄阳】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验

概述

胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤，其治疗难度大，预后较差。近年来，随着精准医疗的发展，靶向治疗成为肿瘤治疗的新趋势。HER2靶点靶向药试验为胆管癌患者带来了新的希望。本文将为您详细介绍胆管癌HER2靶点靶向药试验的相关知识，并告诉您如何参与这项试验。

一、胆管癌与HER2靶点

胆管癌起源于肝脏内的胆管上皮细胞，分为肝内胆管癌和肝外胆管癌。HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种蛋白质，存在于细胞表面，参与细胞生长和分裂。研究发现，部分胆管癌患者的肿瘤细胞中HER2基因过度表达，导致肿瘤生长速度加快。

二、HER2靶点靶向药试验

HER2靶点靶向药试验是一种针对HER2过度表达的胆管癌患者的新型治疗方法。该试验通过给予患者针对性的靶向药物，抑制HER2基因的过度表达，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

三、试验招募对象

胆管癌HER2靶点靶向药试验的招募对象主要包括以下几类患者：

经病理学检查确认为胆管癌的患者；

HER2基因过度表达的患者；

年龄在18-75岁之间；

未接受过靶向治疗的患者。

四、试验流程及注意事项

试验流程如下：

患者提交相关病例资料，经筛选符合条件后进入试验；

患者接受靶向药物治疗，期间需定期进行疗效评估；

治疗结束后，患者需定期随访，以观察药物疗效及不良反应。

注意事项：

患者需在专业医生指导下参与试验；

患者需严格按照试验要求服用药物；

患者需保持良好的心态，积极配合医生进行治疗。

五、参与试验的意义

胆管癌HER2靶点靶向药试验为患者提供了一种新的治疗选择。参与试验的患者有望获得以下收益：

接受针对性治疗，提高治疗效果；

为我国胆管癌治疗研究贡献力量；

获得专业的医疗团队全程关注，确保治疗安全。

六、温馨提示

胆管癌HER2靶点靶向药试验为患者带来了新的希望。如果您符合试验条件，不妨勇敢尝试，为自己的生命健康拼搏。全球好药网咨询热线：400-119-1082，欢迎您来电咨询。让我们共同期待更多患者通过这项试验重获健康！

入选标准

入组二线及多线患者，经过TDM-1赫赛莱或其类似物治疗的不考虑入组，用过MMAE/MMAR（RC48、MRG002）可以考虑

1.已签署知情同意书并能够遵循临床试验方案；

2.年龄大于 18 周岁的男性或女性；

3.ECOG 评分 0 或 1

4.超声心动图（ECHO）测定左室射血分数（LVEF）≥50%

5.在筛选期和第一次治疗前 7 天，有适当的器官功能

6.受试者需有至少 1 次病理证实的晚期/不可切除或 HER2 过度表达/表达转移性实体肿瘤（定义如下），且标准治疗无效或现阶段无标准治疗

7.在第一次治疗前证实有适当的洗脱期

排除标准

1.已知对研究产品中的药物物质或非活性成分过敏

2. 不可控制的感染，需要进行静脉输注抗生素，抗病毒药或抗真菌药

3. 哺乳期妇女或首次治疗前 7 天内进行妊娠试验证实怀孕的妇女