【海东】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

本文概述了HER2靶点在乳腺癌治疗中的重要性，以及针对该靶点的靶向药物研究进展。介绍了全球范围内的【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性。同时，强调了患者参与临床试验的重要性，以及全球好药网为患者提供的信息支持和交流平台。文章最后提醒患者积极参与治疗，共同为乳腺癌研究贡献力量。

【海东】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】GB491联合来曲唑治疗HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验

药品名称：GB491

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：本品拟与来曲唑联合使用作为激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗

项目优势：

【海东】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌HER2靶点：一个关键的治疗突破口

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，其治疗手段多样，但针对不同亚型的治疗方法却大相径庭。HER2（人表皮生长因子受体2）阳性的乳腺癌患者，其肿瘤细胞表面HER2蛋白过度表达，导致肿瘤生长迅速、侵袭性强、预后较差。近年来，针对HER2靶点的靶向药物研究取得了重大进展，为这部分患者带来了新的治疗希望。

二、HER2靶点靶向药试验：为患者开启新篇章

为了进一步验证HER2靶点靶向药物的安全性和有效性，全球多家医疗机构和研究机构正在开展【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】。该试验旨在评估新型靶向药物在HER2阳性乳腺癌患者中的应用前景，以期为广大患者提供更多治疗选择。

三、临床试验招募：患者的参与至关重要

目前，【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】正在全球范围内招募患者。参与临床试验的患者将有机会接触到最新的治疗手段，同时也为全球乳腺癌研究贡献力量。以下是临床试验的基本信息：

试验名称：【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】

试验目的：评估新型靶向药物在HER2阳性乳腺癌患者中的应用前景

招募对象：HER2阳性乳腺癌患者

试验地点：全球多家医疗机构

四、参与临床试验的优势与关注点

优势：

1. 患者将获得最新的治疗手段，有望提高治疗效果；

2. 患者将得到专业团队的全程关注，确保治疗安全；

3. 患者为全球乳腺癌研究作出贡献，助力更多患者受益。

关注点：

1. 了解临床试验的详细流程，确保自身权益；

2. 与医生充分沟通，了解药物可能的副作用及应对措施；

3. 保持良好的心态，积极参与治疗。

五、全球好药网：为患者提供专业支持与信息交流平台

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供抗癌经验交流，以及提供全球最新抗癌药物临床研究信息。为了帮助更多HER2阳性乳腺癌患者了解【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】，全球好药网特设咨询热线：400-119-1082。如有疑问，请随时拨打热线电话，我们将竭诚为您解答。

六、温馨提示：希望之光在路上，我们一起前行

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。让我们携手共进，积极参与临床试验，为全球乳腺癌研究贡献力量。同时，也祝愿所有患者早日战胜病魔，重拾健康生活。

入选标准

不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗的局部晚期或转移性乳腺癌（ER+,HER2-）,既往未曾接受过任何针对局部晚期或转移性乳腺癌的系统性抗肿瘤治疗；

既往内分泌新辅助治疗或辅助治疗期间或治疗完成后1年内疾病进展或复发的患者；

1 研究筛选时，18岁及以上女性或男性；

2 组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性乳腺癌；

3 ER阳性乳腺癌，无论PgR状态；

4 HER2阴性乳腺癌；

5 不限绝经状态（包括绝经前期、围绝经期、绝经后状态）；

6 既往未曾接受过任何针对局部晚期或转移性乳腺癌的系统性抗肿瘤治疗；

7 至少有一处可测量病灶或至少有一处影像学可评估的溶骨性骨病灶；

8 ECOG体能状态评分为0或1；

9 满足相关实验室指标；

10 育龄期女性血清妊娠试验结果为非怀孕状态，并且愿意采用高效避孕措施；

11 经本人同意并签署知情同意书，愿意并有能力遵从各项试验程序。

排除标准

1 接受过其他任何的CDK4或CDK6抑制剂的治疗；

2 已知对GB491或来曲唑的任何成份过敏的受试者；

3 既往内分泌新辅助治疗或辅助治疗期间或治疗完成后1年内疾病进展或复发的患者；

4 已知活动的、无法控制的或有症状的中枢神经系统转移、脑膜转移；

5 内脏危象；

6 基线仅有皮肤病灶且影像学不可测量的患者；

7 患者存在既往抗肿瘤治疗引起的CTCAE>2级的持续性未缓解的毒性反应；

8 随机前28天内进行过重大手术、化疗、放疗、任何研究性药物或其他抗肿瘤治疗；

9 随机前以稳定剂量接受双膦酸盐类药物或地舒单抗治疗治疗＜14天的患者；

10 随机前2周内接受过局限区域姑息性放疗的患者，随机前4周内接受过广泛区域姑息性放疗或≥30%骨髓区域放疗的患者；

11 随机前14天内服用过含有CYP3A4/5的强效诱导剂或抑制剂的药物或水果，或服用过主要通过CYP3A4/5代谢的治疗窗较窄的药物；

12 长期系统性使用皮质激素的患者；

13 任何重度和/或难以控制的医学状况；

14 患者存在明显肺功能受损的情况；

15 已知HIV感染病史或HIV血清阳性史；

16 筛查时ECG提示QTc间期延长或有明确的QT间期延长病史；

17 患者有严重肝脏疾病；

18 凝血功能异常；

19 患者无法吞咽研究药物，顽固性恶心、呕吐，其他经研究者判断可能会显著影响研究药物吸收、分布、代谢、排泄的疾病或临床状况；

20 曾接受过自体或异体干细胞移植；

21 炎性乳腺癌；

22 有其它原发性恶性肿瘤史的受试者，除外非黑色素瘤皮肤癌和宫颈原位癌无病状态≥3年的受试者；

23 哺乳期女性；

24 既往研究中依从性差或经研究者判断为依从性不佳的受试者。不愿或不能依从研究方案的受试者；

25 经研究者判断为参加试验会增加安全性风险或影响研究结果解读的受试者。