【日照】癌症无靶点要求免疫治疗免费试验（临床志愿者招募）

本文介绍了无靶点要求免疫治疗试验的定义、必要性、优势及参与方式。该疗法针对无明确基因突变靶点的癌症患者，通过激活自身免疫系统攻击癌细胞，具有广泛适用性、高安全性及长期疗效。全球好药网提供最新试验信息及专业咨询服务，协助患者参与试验。通过参与试验，无靶点癌症患者有望获得新的治疗选择，为生存带来希望。

【日照】癌症无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称：【CAR-T细胞疗法| 肝癌】肝癌项目（IM83）

药品名称：细胞免疫

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：肝癌

项目优势：

【日照】癌症无靶点要求免疫治疗免费试验

一、什么是癌症无靶点要求免疫治疗试验？

癌症无靶点要求免疫治疗试验是一种针对无明确基因突变靶点的癌症患者的新型免疫疗法。这种疗法通过激活患者自身的免疫系统，攻击并杀死癌细胞，从而为无靶点癌症患者提供了一种新的治疗选择。

二、为什么需要开展无靶点要求免疫治疗试验？

在传统的癌症治疗中，针对基因突变靶点的药物治疗已经取得了显著成果。然而，仍有大量癌症患者存在无明确靶点的情况，这部分患者的治疗需求亟待满足。无靶点要求免疫治疗试验的开展，旨在为这部分患者提供一种新的治疗途径，提高治疗效果。

三、无靶点要求免疫治疗试验的优势

1. 广泛适用性：无靶点要求免疫治疗试验适用于多种类型的癌症，如肺癌、乳腺癌、黑色素瘤等，为更多患者提供了治疗机会。

2. 安全性高：免疫治疗相对于传统化疗和放疗，副作用较小，对患者身体损伤较小。

3. 长期疗效：免疫治疗具有长期疗效，部分患者甚至可以实现长期生存。

四、如何参与无靶点要求免疫治疗试验？

1. 了解试验信息：患者可以通过全球好药网（咨询热线：400-119-1082）获取最新的无靶点要求免疫治疗试验信息。

2. 咨询专业医生：在了解试验信息后，患者可以向专业医生咨询，了解是否符合试验条件。

3. 参加筛选：符合试验条件的学生可以参加筛选，通过筛选后可进入试验阶段。

五、全球好药网助力无靶点要求免疫治疗试验

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为癌症患者提供全球最新的抗癌药物临床研究信息。在无靶点要求免疫治疗试验方面，全球好药网提供了以下服务：

1. 提供最新的无靶点要求免疫治疗试验信息，让患者及时了解治疗动态。

2. 提供专业的咨询服务，帮助患者了解试验详情，解答疑问。

3. 协助患者报名参加试验，为患者提供便捷的报名渠道。

六、温馨提示

癌症无靶点要求免疫治疗试验为无靶点癌症患者带来了新的治疗希望。通过全球好药网（咨询热线：400-119-1082）的了解和参与，患者可以更好地把握治疗机会，为自己争取生存希望。让我们一起期待免疫治疗在癌症治疗领域取得更多突破，为患者带来更美好的未来！

入选标准

1) 年龄≥18岁，男女均可；

2) 经病理组织学或者细胞学检查确诊的晚期肝癌患者，巴塞罗那 分期B-C期；

3) 既往需接受过规范的系统性治疗后发生进展或不耐受（至少一 线治疗失败，可以使用过PD-1/PD-L1药物治疗）；

4) 按照RECIST1.1标准至少有一个可测量的靶病灶；

5) 肿瘤细胞表达GPC3抗原；

6) 肝功能 Child-Pugh 评分≤7分；

7) ECOG评分0-1；

8) 预计生存期≥12周；

10）实验室检查应至少满足下列规定的指标： Ø 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×10^9/L[允许使用过粒细胞 集落刺激因子(G-CSF)，但在单采血前7天内受试者不得接受此 支持治疗]； Ø 血小板≥75×10^9/L（单采血前7天内未接受过输血治疗及TPO 治疗）； Ø 血红蛋白≥90 g/L（单采血前7天内未接受过输血治疗及EPO治 疗 ）； Ø 血清肌酐≤1.5倍正常值上限； Ø 血清胆红素≤3倍正常值上限； Ø 国际标准化比值（INR）≤2； Ø 谷草转氨酶(AST)和谷丙转氨酶（ALT）≤5.0倍正常值上限； Ø 肌酐清除率≥60 ml/min；

11）左心室射血分数为>50%。

排除标准

1) 经研究者判定患有不适合参加本研究的自身免疫性疾病，如系统性红斑 狼疮、类风湿关节炎、溃疡性结肠炎等；

2) 癫痫病史或经研究者判断可能影响试验的其他中枢神经系统疾病者；

3) 单采血前1周内接受了化疗、分子靶向治疗、免疫治疗、肝动脉化疗栓 塞治疗、射频消融治疗、针对非靶病灶的放疗或接受了其它抗肿瘤治疗 药物洗脱期不足5个半衰期；

4) 单采前3天内使用系统性糖皮质激素（允许局部使用）或其他免疫抑制 剂治疗者；

5) 既往5年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，原位宫颈癌、皮肤基底 细胞癌、乳腺导管原位癌除外；

6) 经研究者评估认为受试者存在控制不佳的胸腔积液、腹水或心包积液；

7) 药物控制不佳的高血压（收缩压>160mmHg和/或舒张压>90mmHg） 或在签署知情同意书前6个月内存在具有临床意义（例如活动性）的心 脑血管疾病，如脑血管意外、心肌梗死、不稳定性心绞痛，或严重心律 失常不能用药物控制或对研究治疗有潜在影响；

8）合并其它严重的器质性疾病或精神疾病；

9）乙肝表面抗原（HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性且外周血 HBV DNA滴度>2000 IU/ml的受试者(HBsAg阳性但外周血HBV DNA滴 度<2000 IU/ml且按《慢性乙型肝炎防治指南2019版》接受抗病毒治疗 的受试者可以入选)；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且外周血HCV RNA >500 IU/ml ；HIV抗体阳性；梅毒抗体阳性；（除非经研究者与资助方 综合评估不影响细胞制备及患者治疗）

10）筛选期已怀孕或正在哺乳者，或在治疗期间或治疗结束后1年内计划 妊娠者或伴侣在其治疗结束后1年内计划妊娠的男性受试者;

11）在细胞单采前1周内，存在需要全身治疗的活动性感染或不可控感染；

12）其他研究者认为不适合入组的情况。