【黑河】癌症细胞治疗免费试验（解决方案患者招募）

本文介绍了癌症细胞治疗试验的概念、参与原因、加入方式以及全球好药网在其中的作用。该疗法通过激活、增强或改造患者免疫细胞攻击癌细胞，具有针对性高、副作用低、个性化治疗等特点。全球好药网提供最新抗癌药物临床研究信息，助力患者参与试验。患者可通过了解信息、咨询医生、提交申请、签署同意书等步骤加入试验。如有兴趣，可拨打400-119-1082获取详细信息。

【黑河】癌症细胞治疗免费试验

项目名称：【TCR-T细胞】靶向HPV18E7的T细胞受体工程T细胞(HRYZ-T101)治疗人乳头瘤病毒(HPV)相关实体瘤的I期开放临床研究

药品名称：TCR-T细胞疗法

基因分型：细胞治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：晚期复发或转移且既往治疗失败的人乳头瘤病毒 (HPV) 18+/HLA-DRB1*0901型的实体瘤

项目优势：靶向 HPV18E7的T细胞受体 (TCR)转导的自体T细胞

【黑河】癌症细胞治疗免费试验

一、什么是癌症细胞治疗试验？

癌症细胞治疗试验是一种以患者自身免疫细胞为基础的先进疗法，旨在通过激活、增强或改造患者的免疫细胞，使其能够识别并攻击癌细胞。这种疗法在近年来取得了显著的进展，为众多晚期肿瘤患者带来了新的治疗希望。

二、为什么选择参加癌症细胞治疗试验？

1. 创新疗法，提高生存率：与传统化疗、放疗等疗法相比，癌症细胞治疗试验具有更高的针对性，能够减少对正常细胞的损伤，从而降低副作用，提高患者的生存率。

2. 个性化治疗，量身定制：癌症细胞治疗试验根据患者病情和体质，采用个性化治疗方案，确保治疗效果最大化。

3. 全球资源，领先技术：全球好药网与国内外多家知名医疗机构和科研机构合作，为患者提供全球最新的抗癌药物临床研究信息，确保患者能够接触到最先进的治疗技术。

三、如何加入癌症细胞治疗试验？

1. 了解临床试验信息：通过全球好药网等平台，了解癌症细胞治疗试验的相关信息，包括适应症、治疗方法、预期效果等。

2. 咨询专业医生：与医生沟通，了解自己的病情是否适合参加临床试验，并获取专业建议。

3. 提交申请：根据临床试验要求，提交相关资料，如病例报告、检查报告等，等待审核。

4. 签署知情同意书：通过审核后，与医疗机构签署知情同意书，明确试验过程、风险及权益。

5. 参加试验：按照临床试验方案，接受治疗，并定期进行评估。

四、全球好药网助力癌症细胞治疗试验

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。以下是全球好药网在癌症细胞治疗试验方面的优势：

1. 丰富的资源：全球好药网与国内外多家知名医疗机构和科研机构建立了紧密的合作关系，为患者提供全球范围内的最新抗癌药物临床试验信息。

2. 专业的团队：全球好药网拥有一支专业的团队，为患者提供一对一的咨询服务，帮助患者了解临床试验信息，解答疑问。

3. 安全可靠：全球好药网严格筛选合作伙伴，确保患者参与的临床试验具有合法性和安全性。

4. 快速响应：全球好药网设有400-119-1082咨询热线，为患者提供24小时在线咨询服务，及时解答患者疑问。

五、温馨提示

癌症细胞治疗试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网将与您携手，共同探索这一创新疗法，为您的健康助力。如果您对癌症细胞治疗试验感兴趣，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息和专业的建议。

入选标准

1. 签署知情同意书;

2. 年龄>18 岁，且<70 岁;

3. 经组织病理学确诊的晚期转移性或者复发性实体瘤(包括口咽癌及其他HPV18+的头颈部鳞癌(除外鼻咽癌)，宫颈癌，阴道癌，阴茎癌，肛门癌和外阴癌等)，并按照 TNM 分期标准进行临床分期(宫颈癌可按照 2018 年国际 FIGO 分期、外阴癌和阴道癌可按照 2009 年国际 FIGO分期);

4. 既往接受至少一线治疗失败(疾病进展或复发或无法耐受标准治疗)且缺乏4有效治疗方法的受试者;

5. 受试者必须符合以下指标:人白细胞抗原基因分型为HLA-DRB1*0901且人乳头瘤病毒18型阳性(HPV18+);

6. ECOG 评分 0/1;

7. 预计生存时间23 个月:

8. 清淋前至少具有 1个符合 RECIST1.1 标准的可供测量或可评估疗效的病灶;

9. 重要器官的功能符合下列要求(单采前 14 天内不允许使用任何血液成分及细胞生长因子) :

   1)白细胞>3.0x10%/L;

   2)中性粒细胞绝对计数(ANC) 21.5x10/L;

   3)血小板275x10/L;

   4)血红蛋白290g/L;

   5)血清白蛋白23.0g/dL;

   6)总胆红素<1.5 倍ULN， ALT 和AST 2.5 倍 ULN;

   7)肌酥清除率>50mL/min (应用标准的 Cockcroft -Gault 公式):

   8)凝血酶原时间国际标准化比率INRS15x 正常上限时间:部分凝血酶原时间(APTT) <1.5x 正常上限时间;

   9)心脏彩超提示左心室射血分数250%;10)肺功能:CTCAE1 级呼吸困难，脉搏血氧饱和度292%。

10.具有潜在生育能力的受试者必须同意在整个研究期间，以及在接受 HRYZ-T101 细胞回输治疗后至少 6 个月期间采用有效的避孕方法，注: 育龄期女性接受过外科绝育术 (包括子宫切除术，双侧卵巢切除术或双侧输卵管结扎)、或已经绝经(定义为无医学原因连续 12 个月以上没有月经)，即视为没有怀孕的可能性;

11.HRYZ-T101细胞回输前已经从末次治疗的毒性效应中恢复 (CTCAE V5.01级，除“脱发”等特殊情况外)，此外研究者判断相应 AE 不具有安全性风险者。

排除标准

1. 脏器移植者、异体细胞移植者;

2. 对环磷酷胺或氟达拉滨有超敏反应史，已知对于本研究治疗使用的任何成份会产生过敏反应;

3. 入组前 4 周内接受过大手术者，接受过常规化疗、大面积放疗、靶向治疗、内分泌治疗、免疫治疗或生物治疗以及中草药等抗肿瘤治疗者;

4. 入组前4周内曾接受过减毒活疫苗接种；

5. 有未能良好控制的心脏临床症状或疾病，如: 1)NYHA2 级以上心力衰竭(2) 不稳定型心绞痛 (3) 1 年内发生过心肌梗死 (4) 有临床意义的室上

性或室性心律失常需要治疗或干预的受试者；

6. 受试者有活动性感染或在筛选期间、细胞回输前发生原因不明发热>38.5 度(经研究者判断，受试者因肿瘤产生的发热可以入组) ;

7. 受试者存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史;

8. 患有其他恶性肿瘤的受试者 (如果仅通过手术或手术加放疗已经治愈且连续无病至少 5年，也可以入选);

9. 患有中枢神经系统转移者;

10. 患有需要全身治疗的活动性、未能控制的细菌性或真菌性感染;

11. 已知HIV或者梅毒感染，和/或活动性乙型肝炎病毒(乙肝参考:HBsAg 阳性，或HBcAb 阳性合并HBV DNA检测值超过正常值上限)或丙型肝炎病毒感染;

12. 入组前 4 周内及在研究期间计划使用免疫抑制剂，或使用系统性皮质类固醇，免疫调节药(例如:白介素 2、a或y干扰素、GM-CSF、mTOR 抑制剂、环胞酶素、胸腺肤等) :

13. 入组前 4周内接受过任何研究性药物，或同时参加另外一项临床研究(但除3外:受试者参与的是观察性、非干预性的临床研究，或正处于干预性临床研究的随访期)