【岳阳】淋巴瘤CD19细胞治疗免费试验（临床研究试验招募）

本文介绍了淋巴瘤CD19细胞治疗试验，一种新兴的免疫疗法，通过基因改造患者自身T细胞来对抗CD19阳性的淋巴瘤细胞。试验旨在评估该疗法的有效性和安全性，提高治愈率，减少副作用，实现个体化治疗。全球好药网推出患者招募活动，提供咨询和报名指导。参与试验者需了解试验目的、流程和标准，遵循医生指导，并密切关注病情变化。欢迎淋巴瘤患者咨询参与。

【岳阳】淋巴瘤CD19细胞治疗免费试验

项目名称：【淋巴瘤】CAR-T疗法招募

药品名称：CAR-T疗法

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD19,CD20

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：CD19,CD20阳性非霍奇金淋巴瘤

项目优势：

【岳阳】淋巴瘤CD19细胞治疗免费试验

一、淋巴瘤CD19细胞治疗试验：为生命注入新活力

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，严重威胁着患者的生命健康。近年来，针对淋巴瘤的治疗手段不断进步，其中CD19细胞治疗作为一种新兴的免疫疗法，备受关注。

二、什么是CD19细胞治疗？

CD19细胞治疗是一种利用患者自身免疫系统对抗肿瘤的方法。通过提取患者体内的T细胞，经过基因改造使其能够识别并攻击CD19阳性的淋巴瘤细胞，再将改造后的T细胞输回患者体内，从而达到治疗淋巴瘤的目的。

三、【淋巴瘤CD19细胞治疗试验】的意义

【淋巴瘤CD19细胞治疗试验】旨在评估CD19细胞治疗在临床上的有效性和安全性，为淋巴瘤患者提供一种全新的治疗选择。试验的成功开展将为广大淋巴瘤患者带来以下意义：

提高治疗效果：CD19细胞治疗有望提高淋巴瘤的治愈率，为患者带来更长的生存期。

减少副作用：与传统化疗、放疗相比，CD19细胞治疗具有较低的副作用，有助于提高患者的生活质量。

个体化治疗：CD19细胞治疗可根据患者病情制定个性化方案，实现精准治疗。

四、全球好药网助力【淋巴瘤CD19细胞治疗试验】

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新抗癌药物临床研究信息。为了帮助更多淋巴瘤患者了解并参与CD19细胞治疗试验，全球好药网特此推出【淋巴瘤CD19细胞治疗试验】患者招募活动。

如果您或您的亲友患有淋巴瘤，愿意尝试CD19细胞治疗，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息咨询和报名指导。

五、参与【淋巴瘤CD19细胞治疗试验】的注意事项

1. 了解试验目的和流程：在参与试验前，请确保充分了解试验的目的、流程以及可能的风险和收益。

2. 评估自身状况：在报名参加试验前，请评估自身的身体状况，确保符合试验的纳入和排除标准。

3. 遵循医生指导：在试验过程中，请严格遵循医生的指导和要求，确保试验的顺利进行。

4. 密切关注病情变化：在试验过程中，密切关注自身病情变化，及时与医生沟通，调整治疗方案。

六、温馨提示

【淋巴瘤CD19细胞治疗试验】为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网携手临床试验团队，为广大淋巴瘤患者提供全新的治疗选择。如果您或您的亲友患有淋巴瘤，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，加入我们的临床试验，共同为生命注入新活力！

入选标准

1）复发或难治的侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者，经细胞学或组织学确诊为CD19 阳性，具体类型包括弥漫大 B 淋巴瘤（DLBCL）（非特指型）、3b 级滤泡淋巴瘤（FL）、弥漫大 B 转化型滤泡淋巴瘤（Transformed follicular lymphoma, TFL）与原发纵隔大 B 细胞淋巴瘤（Primary mediastinal large B cell lymphoma,PMBCL），高级别 B 细胞淋巴瘤（伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排），高级别 B 细胞淋巴瘤（非特指型）。对患者既往治疗情况的规定如下（满足其中至少一条）：

a. 至少二线治疗后（必须已经使用过蒽环类药物）复发、未缓解或进展，如既往化疗治疗（包括所有线数）最佳疗效为 SD，则该线治疗必须满 2 个周期；

b. 自体造血干细胞移植后复发、未缓解或进展；

2）CD20 阳性的患者应经过相应的靶向治疗；

3）患者必须有可评估的疾病证据（根据 Lugano2014 标准）；

4）年龄≥18 岁；

5）预计生存期 3 个月以上；

6）ECOG 评分 0-1 分（参考附件 2）；

7）育龄妇女在试验开始前血妊娠试验阴性，并同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施者；伴侣具有生育能力的男性受试者同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施；

8）单采血前 3 天内血细胞分析：

 血红蛋白(Hemoglobin, Hb)≥90g/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 中性粒细胞(Absolute neutrophil count, ANC) ≥1×109/L；

 血小板(Platelet count, PLT)≥75×10

9/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 淋巴细胞绝对数≥0.3×109/L；

9）肝、肾、心、肺功能满足以下要求：

 肌酐清除率≥60ml/min（计算公式参考附件 3）；

 ALT（Alanine transaminase, ALT）/AST（Aspartate aminotransferase, AST）≤2.5 倍正常上限；

 总胆红素≤1.5 倍正常值上限；

 左心室射血分数≥ 50%，无有临床意义的 ECG（Electrocardiogram, ECG）

结果；

 非吸氧状态下血氧饱和度＞95%；

10）自愿参加本试验并签署知情同意书者

排除标准

1) 研究者判断接受 CAR-T 治疗可能有风险的消化道侵犯和/或中枢神经系统受累的患者；

2) 具有移植物抗宿主反应，需要使用免疫抑制剂者；或患有自身免疫系统疾病者；

3) 采血期前 3 天内使用化疗或放疗者；

4) 采血期前 5 天内合并使用全身性类固醇药物者（最近或目前正在使用吸入类固醇的除外）；

5) 采血期前 5 天内使用刺激骨髓造血细胞生成药物者；

6) 之前使用过任何基因治疗产品者；

7) 癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

8) 活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒，定义为：乙肝表面抗原（Hepatitis B virus

surface antigen , HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb, Hepatitis B core

antibody）阳性且外周血 HBV DNA（Hepatitis B Virus Deoxyribo Nucleic

Acid, HBV DNA）滴度检测高于检测下限的受试者；丙型肝炎病毒（Hepatitis

C Virus , HCV）抗体阳性且外周血 HCV RNA（Hepatitis C Virus RibonucleicAcid, HCV RNA）阳性者；艾滋病病毒、梅毒感染者；

9) 非黑色素性皮肤癌或原位癌（例如,子宫颈、膀胱、乳腺）以外的恶性肿瘤病史（除非处于无病状态已至少超过 3 年）；

10) 在入组前 14 天内，需要静脉注射抗菌药物控制的或不可控的感染（真菌、细菌、病毒或其他），对于单纯性尿路感染以及细菌性咽炎，如果研究者评估通过对症治疗可以控制，则可以入组