【包头】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验（志愿者招募）

本文介绍了淋巴瘤CD20细胞治疗试验，一种基于改造患者自身免疫细胞以增强其识别和攻击肿瘤细胞能力的新疗法。该试验的重要性在于提供创新疗法、提高生存率和生活质量，以及实现个体化治疗。参与途径包括拨打咨询热线、官网报名和咨询医生。试验优势包括先进技术、专业团队和政策支持。全球好药网作为信息交流平台，为患者提供相关信息和服务。

【包头】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验

项目名称：【淋巴瘤】CAR-T疗法招募

药品名称：CAR-T疗法

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD19,CD20

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：CD19,CD20阳性非霍奇金淋巴瘤

项目优势：

【包头】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验

一、什么是淋巴瘤CD20细胞治疗试验？

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，而CD20是一种在B淋巴细胞表面表达的蛋白质。近年来，科学家们发现针对CD20的细胞治疗方法在淋巴瘤治疗中展现出显著疗效。淋巴瘤CD20细胞治疗试验正是基于这一原理，通过患者的自身免疫细胞进行改造，增强其识别和攻击肿瘤细胞的能力，为患者带来新的治疗希望。

二、为何淋巴瘤CD20细胞治疗试验如此重要？

1. 创新疗法，提高生存率：传统的淋巴瘤治疗手段如化疗、放疗等，虽然在一定程度上能控制病情，但副作用较大，且对部分患者疗效有限。CD20细胞治疗试验为淋巴瘤患者提供了一种全新的治疗选择，有望提高生存率和生活质量。

2. 个体化治疗，精准打击：通过改造患者的免疫细胞，使其具有更强的识别和攻击肿瘤细胞的能力，实现了个体化治疗，精准打击肿瘤细胞。

3. 安全性高，副作用小：CD20细胞治疗试验利用患者自身的免疫细胞进行改造，相较于传统治疗手段，安全性更高，副作用更小。

三、如何参与淋巴瘤CD20细胞治疗试验？

如果您或您的亲友患有淋巴瘤，并对CD20细胞治疗试验感兴趣，可以通过以下途径参与：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情及报名流程。

2. 在全球好药网官方网站上查看相关招募信息，并根据指引进行报名。

3. 咨询您的主治医生，了解是否符合试验条件，并在医生的指导下参与试验。

四、参与淋巴瘤CD20细胞治疗试验的优势

1. 先进技术，领先全球：淋巴瘤CD20细胞治疗试验采用国际先进的细胞治疗技术，为患者提供领先全球的治疗方案。

2. 专业团队，全程陪伴：试验团队由经验丰富的医生、研究人员组成，为患者提供专业的医疗服务和全程陪伴。

3. 政策支持，费用减免：符合条件的患者可享受政策支持，部分费用减免，减轻经济负担。

五、温馨提示

淋巴瘤CD20细胞治疗试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得先进的细胞治疗技术，提高生存率和生活质量。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将竭诚为患者提供相关信息和服务。如有疑问，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

1）复发或难治的侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者，经细胞学或组织学确诊为CD19 阳性，具体类型包括弥漫大 B 淋巴瘤（DLBCL）（非特指型）、3b 级滤泡淋巴瘤（FL）、弥漫大 B 转化型滤泡淋巴瘤（Transformed follicular lymphoma, TFL）与原发纵隔大 B 细胞淋巴瘤（Primary mediastinal large B cell lymphoma,PMBCL），高级别 B 细胞淋巴瘤（伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排），高级别 B 细胞淋巴瘤（非特指型）。对患者既往治疗情况的规定如下（满足其中至少一条）：

a. 至少二线治疗后（必须已经使用过蒽环类药物）复发、未缓解或进展，如既往化疗治疗（包括所有线数）最佳疗效为 SD，则该线治疗必须满 2 个周期；

b. 自体造血干细胞移植后复发、未缓解或进展；

2）CD20 阳性的患者应经过相应的靶向治疗；

3）患者必须有可评估的疾病证据（根据 Lugano2014 标准）；

4）年龄≥18 岁；

5）预计生存期 3 个月以上；

6）ECOG 评分 0-1 分（参考附件 2）；

7）育龄妇女在试验开始前血妊娠试验阴性，并同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施者；伴侣具有生育能力的男性受试者同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施；

8）单采血前 3 天内血细胞分析：

 血红蛋白(Hemoglobin, Hb)≥90g/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 中性粒细胞(Absolute neutrophil count, ANC) ≥1×109/L；

 血小板(Platelet count, PLT)≥75×10

9/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 淋巴细胞绝对数≥0.3×109/L；

9）肝、肾、心、肺功能满足以下要求：

 肌酐清除率≥60ml/min（计算公式参考附件 3）；

 ALT（Alanine transaminase, ALT）/AST（Aspartate aminotransferase, AST）≤2.5 倍正常上限；

 总胆红素≤1.5 倍正常值上限；

 左心室射血分数≥ 50%，无有临床意义的 ECG（Electrocardiogram, ECG）

结果；

 非吸氧状态下血氧饱和度＞95%；

10）自愿参加本试验并签署知情同意书者

排除标准

1) 研究者判断接受 CAR-T 治疗可能有风险的消化道侵犯和/或中枢神经系统受累的患者；

2) 具有移植物抗宿主反应，需要使用免疫抑制剂者；或患有自身免疫系统疾病者；

3) 采血期前 3 天内使用化疗或放疗者；

4) 采血期前 5 天内合并使用全身性类固醇药物者（最近或目前正在使用吸入类固醇的除外）；

5) 采血期前 5 天内使用刺激骨髓造血细胞生成药物者；

6) 之前使用过任何基因治疗产品者；

7) 癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

8) 活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒，定义为：乙肝表面抗原（Hepatitis B virus

surface antigen , HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb, Hepatitis B core

antibody）阳性且外周血 HBV DNA（Hepatitis B Virus Deoxyribo Nucleic

Acid, HBV DNA）滴度检测高于检测下限的受试者；丙型肝炎病毒（Hepatitis

C Virus , HCV）抗体阳性且外周血 HCV RNA（Hepatitis C Virus RibonucleicAcid, HCV RNA）阳性者；艾滋病病毒、梅毒感染者；

9) 非黑色素性皮肤癌或原位癌（例如,子宫颈、膀胱、乳腺）以外的恶性肿瘤病史（除非处于无病状态已至少超过 3 年）；

10) 在入组前 14 天内，需要静脉注射抗菌药物控制的或不可控的感染（真菌、细菌、病毒或其他），对于单纯性尿路感染以及细菌性咽炎，如果研究者评估通过对症治疗可以控制，则可以入组