【包头】实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文介绍了实体瘤ALK靶点靶向药试验的定义、重要性、招募流程及安全性和有效性保障措施。试验旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性，对携带ALK基因变异的实体瘤患者实现精准治疗，提高生存率。患者可通过全球好药网等平台了解试验信息，并在专业医生指导下参与筛查、签署知情同意书、参加试验。为确保试验安全性和有效性，将严格筛选患者、设计试验方案、实时监测和随访评估。全球好药网将密切关注该领域进展，为患者提供有价值信息。

【包头】实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药免费试验

项目名称：【不限癌种030】精准选择免疫及靶向治疗泛瘤肿的II期平台试验

药品名称：阿来替尼（靶向药物）

基因分型：靶向药

突变基因：ALK

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：NTRK融合的实体瘤

项目优势：罗氏（中国）投资有限公司

【包头】实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验？

实体瘤是指可以在体内形成实体的肿瘤，如肺癌、乳腺癌、胃癌等。ALK（间变性淋巴瘤激酶）是一种常见的肿瘤驱动基因，存在于多种实体瘤中。ALK靶点靶向药试验是一种针对携带ALK基因变异的实体瘤患者的临床研究，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性。

二、为何ALK靶点靶向药试验对肿瘤患者至关重要？

1. 精准治疗：ALK靶点靶向药试验通过筛选出携带ALK基因变异的患者，使其得到更为精准的治疗方案，提高治疗效果。

2. 提高生存率：研究数据显示，使用ALK靶点靶向药物治疗的患者，其生存率明显提高，生活质量得到改善。

3. 开拓新药研发：ALK靶点靶向药试验有助于发现更多具有针对性的抗癌新药，为患者提供更多治疗选择。

三、实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验的招募流程

1. 了解试验信息：患者可以通过全球好药网等平台，了解实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验的相关信息。

2. 咨询专业医生：患者可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，与专业医生沟通，了解自己是否符合试验条件。

3. 参加筛查：符合试验条件的患者，需前往指定医院进行相关检查，以确认是否携带ALK基因变异。

4. 签署知情同意书：通过筛查的患者，需签署知情同意书，明确试验的目的、过程和可能的风险。

5. 参加试验：患者在医生指导下，按照试验方案接受靶向药物治疗，并定期进行随访评估。

四、如何确保实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验的安全性和有效性？

1. 严格筛选患者：试验前，医生会根据患者的病情、年龄、性别等因素，筛选出符合试验条件的人群。

2. 严谨的试验设计：试验方案会经过严格的科学论证，确保试验的科学性和合理性。

3. 实时监测：试验过程中，医生会实时监测患者的病情和药物反应，确保患者安全。

4. 随访评估：试验结束后，患者仍需定期随访，评估药物疗效和长期安全性。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的希望。通过参加试验，患者可以尽早使用新型靶向药物，提高治疗效果，延长生存期。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将密切关注这一领域的最新进展，为患者提供更多有价值的信息。如有疑问，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

1.NGS 生物标志物合格性检测结果

2.组织学或细胞学确诊的晚期和不可切除或转移性恶性实体瘤

3.根据 RECIST v1.1、RANO 或 INRC，有可测量病灶

4.ECOG 体能状态 0-2 分

5.血液系统和终末器官功能良好

6.在既往治疗期间疾病进展，或既往治疗后尚无可接受的治疗

7.近期的全身性或局部癌症治疗导致的毒性已充分恢复

8.预期寿命≥8 周

9.有效避孕

10.特定队列的入选标准

排除标准

1.在开始研究治疗前 2 周或 5 个半衰期（以更短者为准）内接受任何抗癌治疗

2. 在开始研究治疗前 14 天内接受过全脑放射治疗

3. 在开始研究治疗前 7 天内接受过立体定位性放射外科手术

4. 研究者认为当前存在严重医学状况或临床实验室检测异常或此类病史，影响患者参加和完成本研究，或对研究数据解读产生混杂影响

5. 开始研究治疗前尚有任何外科手术未痊愈，影响研究治疗安全性或有效性的确定

6. 患有严重心血管疾病

7. 在筛选前 5 年内合并另一种癌症的病史，可能影响研究治疗对符合条件的恶性实体瘤的安全性或有效性的确定

8. 特定队列的排除标准