【南通】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文主要探讨了非小细胞肺癌（NSCLC）中G12C基因突变的治疗研究，介绍了G12C靶点靶向药物的作用原理及临床试验进展。文章强调了参与G12C靶点靶向药试验的患者权益与注意事项，并提供了了解相关信息的方式。研究显示，G12C靶点靶向药物为携带G12C突变的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望，但需注意风险与收益，并严格遵循试验方案。本文旨在鼓励患者积极了解相关信息，共同抗击癌症。

【南通】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【南通】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌与G12C靶点

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的85%。在非小细胞肺癌患者中，约有13%的患者存在G12C基因突变。G12C突变是导致癌症发展的一种关键驱动因素，因此，针对这一靶点的治疗研究具有重要的临床意义。

近年来，针对特定基因突变的靶向治疗药物在癌症治疗领域取得了显著成果。对于携带G12C突变的非小细胞肺癌患者，G12C靶点靶向药试验为他们带来了新的治疗希望。

二、G12C靶点靶向药试验：原理与进展

G12C靶点靶向药物的作用原理是通过抑制突变基因编码的蛋白质的功能，从而阻止癌细胞的生长和扩散。目前，已有多种G12C靶点靶向药物进入临床试验阶段，部分药物已显示出良好的疗效和安全性。

在临床试验中，研究人员会对参与试验的患者进行严格的筛选，确保他们携带G12C突变。通过对比试验组与对照组的疗效和安全性数据，评估G12C靶点靶向药物在非小细胞肺癌治疗中的应用价值。

三、参与G12C靶点靶向药试验：患者权益与注意事项

对于符合条件参加G12C靶点靶向药试验的患者，他们有机会接触到最新的抗癌药物，获得可能的治疗效果。同时，参与临床试验也有助于推动医学研究的发展，为更多患者带来福祉。

然而，参与临床试验的患者需要了解以下注意事项：

虽然G12C靶点靶向药物在临床试验中显示出一定的疗效，但仍然存在一定风险。患者需充分了解试验药物的可能副作用和风险，并在医生的指导下做出决定。

参与临床试验的患者需要遵循试验方案，包括用药时间、剂量、检查项目等。如有任何疑问，应及时与研究人员或医生沟通。

患者有权了解试验的详细信息，包括研究目的、过程、可能的风险与收益等。同时，患者也有权在试验过程中随时退出。

四、如何了解更多信息

如果您或您的家人朋友是非小细胞肺癌患者，并对G12C靶点靶向药试验感兴趣，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供更多关于G12C靶点靶向药物的信息，帮助您了解临床试验的相关事宜。

此外，您还可以关注全球好药网官方网站和微信公众号，获取最新的抗癌药物临床研究信息。让我们共同为抗击癌症而努力，寻找治疗希望。

五、温馨提示

“非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验”为患者带来了新的希望。随着医学研究的不断深入，越来越多的靶向药物将为癌症患者提供更精准、更有效的治疗。让我们携手共进，期待更多抗癌新药的问世，为生命加油。

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。