【阿拉尔】胃癌FGFR2b靶点靶向药免费试验（解决方案患者招募）

胃癌是全球常见恶性肿瘤，FGFR2b靶点靶向药试验为患者带来新希望。FGFR2b在胃癌发生发展中起关键作用，抑制其活性有望成为治疗新靶标。我国医疗机构开展临床试验，评估靶向药疗效和安全性，现正全球招募患者。符合条件的患者有望改善病情，延长生存期。通过参与试验，患者可接触国际前沿药物，共同为战胜胃癌贡献力量。

【阿拉尔】胃癌FGFR2b靶点靶向药免费试验

项目名称：【胃癌新药AMG552】在 FGFR2b 过表达的未曾接受治疗的晚期胃或胃食管连接部癌患者中比较bemarituzumab+化疗与安慰剂和化疗治疗的研究

药品名称：Bemarituzumab（贝玛妥珠单抗） AMG552

基因分型：靶向药

突变基因：FGFR2b

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：三期FGFR初治患者

项目优势：Bemarituzumab（贝玛妥珠单抗） 是全球首个（first-in-class）靶向FGFR2b的人源化单克隆抗体，主要通过两种方式发挥抗肿瘤作用：1.阻断肿瘤FGFR2b受体抑制其生长信号通路；2.增强NK细胞及巨噬细胞ADCC作用。

【阿拉尔】胃癌FGFR2b靶点靶向药免费试验

一、胃癌FGFR2b靶点靶向药试验：新希望的到来

胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着人们的生命健康。近年来，随着分子靶向治疗的发展，胃癌的治疗手段得到了极大的丰富。其中，针对FGFR2b靶点的靶向药试验，为胃癌患者带来了全新的治疗希望。

二、FGFR2b靶点：胃癌治疗的新靶标

FGFR2b是纤维生长因子受体2b（Fibroblast Growth Factor Receptor 2b）的简称，它在胃癌的发生发展中起着关键作用。研究显示，FGFR2b在胃癌细胞中的过度表达，可促进肿瘤细胞的生长、侵袭和转移。因此，抑制FGFR2b的活性，有望成为胃癌治疗的新靶标。

三、胃癌FGFR2b靶点靶向药试验：临床试验助力患者寻找新希望

为了验证FGFR2b靶点靶向药在胃癌治疗中的有效性，我国多家医疗机构联合开展了一项临床试验。该试验旨在评估FGFR2b靶向药在胃癌患者中的疗效和安全性，为患者提供新的治疗选择。

四、临床试验招募：为患者开启治疗新篇章

目前，胃癌FGFR2b靶点靶向药试验正在全球范围内招募患者。符合条件的患者将有机会接受新型靶向药物治疗，有望改善病情，延长生存期。

招募条件：

年龄18-75岁，男女不限；

经病理学检查确认为胃癌患者；

肿瘤组织中FGFR2b基因扩增或过表达；

未接受过针对胃癌的系统性治疗；

具有良好的肝、肾功能；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

如果您或您的亲友符合以上条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多临床试验信息。

五、胃癌FGFR2b靶点靶向药试验：助力患者战胜病魔

胃癌FGFR2b靶点靶向药试验，为胃癌患者提供了新的治疗选择。通过参加临床试验，患者将有机会接触到国际前沿的抗癌药物，为战胜病魔增添一份力量。

六、温馨提示：携手共进，共创美好未来

胃癌FGFR2b靶点靶向药试验，为胃癌患者带来了新的希望。让我们携手共进，积极参与临床试验，共同为战胜胃癌贡献力量。全球好药网将竭诚为您提供相关信息和服务，拨打咨询热线：400-119-1082，让我们一起共创美好未来。

入选标准

1.在开始任何研究特定的活动/程序前，受试者已提供知情同意。

2.年龄≥18 岁（或国内法定成人年龄，以年龄较大者为准）

3. 组织学记录的胃或胃食管连接部腺癌（不能进行根治治疗）。

• 原发肿瘤部位将按照美国癌症联合委员会 / 国际癌症控制联盟[AJCC/UICC]第 8 版进行分类。

4.不可切除的、局部晚期或转移性疾病（不能进行根治治疗）

5.基于存档（在签署预筛选知情同意书前 6 个月/180 天内获得）或新鲜活检肿瘤样本，通过在中心实验室进行的 IHC 检测测定 FGFR2b≥10% 2+/3+ TC

6.东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为 0 至 1。

7.适当的器官功能如下：

Ÿ 中性粒细胞绝对计数≥1.5x10^9 /L

Ÿ 血小板计数≥100x10^9 /L

Ÿ 在研究治疗首次给药前 7 天内未输注红细胞（RBC）情况下，血红蛋白≥9 g/dl

Ÿ 天门冬氨酸氨基转移酶和 ALT<3×正常值上限（ULN）（如果累及肝脏，则<5×ULN）。总胆红素<1.5×ULN（如果累及肝脏，则<2×ULN；Gilbert病受试者除外）

Ÿ 使用 Cockcroft 和 Gault 公式[（140-年龄）×体重（kg）/（72×肌酐mg/dL）]（如果是女性，×0.85）计算或测量的肌酐清除率（CrCl）≥30mL/分钟

Ÿ 国际标准化比值或凝血酶原时间（PT）<1.5×ULN，但接受抗凝剂治疗的受试者除外，受试者必须在入组前 6 周使用稳定剂量的抗凝治疗

8.可测量的疾病或不可测量，但根据 RECIST v1.1 可评估的疾病。

9.受试者无 mFOLFOX6 化疗禁忌症

排除标准

1.未治疗或有症状的中枢神经系统（CNS）转移软脑膜疾病

2.心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病

3.2 级或以上外周感觉神经病

4.研究治疗首次给药前 14 天及以内存在需要全身治疗的活动性感染或任何未控制的感染

5.已知 HER2 阳性状态（阳性定义为 IHC 检测为 3+或 IHC 为 2+和原位杂交阳性[ISH]）

6.已知存在人类免疫缺陷病毒（HIV）感染且 CD4+T 细胞（CD4+）计数<350个细胞/μL，丙型肝炎感染或乙型肝炎感染

7.间质性肺疾病病史

8.既往或当前存在需要长期使用眼用皮质类固醇的全身性疾病或眼科疾病

9.任何持续性眼科异常或急性（4 周内）或持续进展的症状的证据

10.研究治疗期间不愿意避免使用隐形眼镜

11.研究治疗首次给药前 28 天内的重大手术操作

12.最近 2 年内其他恶性肿瘤史，以下除外：

Ÿ 已根治的非黑色素瘤皮肤恶性肿瘤

Ÿ 原位宫颈癌

Ÿ 1 期经根治性治疗的子宫癌

Ÿ 根治的原位导管或小叶乳腺癌，目前没有接受任何全身治疗

Ÿ 以根治为目的接受手术治疗且假定已治愈的局限性前列腺癌

13.有角膜缺损、角膜溃疡、角膜炎、圆锥形角膜、角膜移植史或其他已知的可能会增加发生角膜溃疡风险的角膜异常的证据或近期（6 个月内）病史。近期（6 个月内）接受过角膜手术或眼科激光治疗

注：以上为部分入排标准