【佛山】多发性骨髓瘤免费试验（免费检验检查）

本文围绕多发性骨髓瘤这一恶性肿瘤，阐述了其严重性及治疗试验的重要性。文章介绍了多发性骨髓瘤试验的各个阶段，包括初步研究、临床试验I期至III期，并详细说明了患者如何参与试验及权益保障措施。最后，强调了参与试验对推动抗癌新药研发的重要性，并提供了咨询报名热线。摘要如下：多发性骨髓瘤是一种严重的恶性肿瘤，本文介绍了针对此疾病的临床试验，从初步研究到III期试验的完整过程，以及患者如何报名参与。文章强调了参与试验对推动新药研发的意义，并保障患者权益，包括伦理审查、知情同意、免费治疗及跟踪关怀。呼吁患者积极参与，共同抗击病魔。

【佛山】多发性骨髓瘤免费试验

项目名称：【国外CAR-T】靶向 NKG2D 配体的嵌合抗原受体修饰 T 细胞的安全性研究

药品名称：T 细胞靶向 NKG2D 配体

基因分型：

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：急性髓性白血病 (AML)/晚期骨髓增生异常综合征 (MDS-RAEB) 和多发性骨髓瘤患者

项目优势：Celyad Oncology SA

【佛山】多发性骨髓瘤免费试验

一、多发性骨髓瘤：一个不容忽视的疾病

多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，简称MM）是一种起源于骨髓的恶性肿瘤，其特征是浆细胞异常增生并产生单克隆免疫球蛋白。这种疾病在我国并不少见，给患者及家庭带来了巨大的痛苦。随着医疗技术的不断发展，多发性骨髓瘤试验成为抗击这一疾病的重要手段。

二、多发性骨髓瘤试验：新药研发的希望之光

多发性骨髓瘤试验，是指针对多发性骨髓瘤患者进行的抗癌新药临床研究。通过这些试验，研究人员可以评估新药的疗效和安全性，为患者提供更有效的治疗方法。以下是本文将详细探讨的内容：

三、临床试验阶段：了解多发性骨髓瘤试验的全过程

1. 初步研究阶段

在这个阶段，研究人员会对新药进行体外实验和动物实验，以了解新药的作用机制、毒副作用等基本信息。这一阶段是临床试验的基石。

2. 临床试验I期

此阶段主要评估新药的安全性、耐受性和药代动力学特性。通常涉及少量患者，以确定新药的剂量范围。

3. 临床试验II期

在这个阶段，研究人员会扩大新药的使用范围，评估其在特定患者群体中的疗效和安全性。

4. 临床试验III期

此阶段为大规模、多中心的临床试验，旨在进一步验证新药的疗效和安全性，并为新药上市提供依据。

四、参与多发性骨髓瘤试验：患者如何报名？

以下是参与多发性骨髓瘤试验的步骤：

1. 了解信息

患者可以通过全球好药网等平台，了解最新的多发性骨髓瘤试验信息。

2. 咨询报名

患者可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，进行详细咨询并报名参加临床试验。

3. 筛选评估

研究人员会对报名的患者进行筛选，评估其是否符合临床试验的要求。

4. 参与试验

符合条件的患者将正式参与多发性骨髓瘤试验，接受新药治疗。

五、患者权益保障：放心参与多发性骨髓瘤试验

参与多发性骨髓瘤试验的患者，其权益受到法律保护。以下是患者权益保障的几个方面：

1. 严格遵循伦理原则

临床试验必须经过伦理委员会审查，确保试验符合伦理要求。

2. 充分告知

研究人员需向患者充分告知试验的目的、过程、潜在风险等，确保患者知情同意。

3. 免费治疗

在临床试验期间，患者可以获得免费的新药治疗。

4. 跟踪关怀

试验结束后，研究人员会继续对患者进行跟踪关怀，确保患者的健康。

六、温馨提示：共铸抗癌之路，点亮生命之光

多发性骨髓瘤试验为患者带来了新的希望。我们期待更多患者积极参与临床试验，共同推动抗癌新药的研发，为战胜病魔贡献力量。如有疑问或需报名，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

入选标准

　　一般资格标准：

　　ECOG 表现状态为 0 或 1。基于先前治疗的周围神经病变的 ECOG 表现状态为 2 的多发性骨髓瘤患者符合条件。

　　能够理解并愿意签署书面知情同意书。

　　AML、MDS-RAEB 或多发性骨髓瘤的病理证实。

　　同意在研究前、参与研究期间以及完成 CM-CS1 CART 细胞给药后 4 个月使用适当的避孕措施。

　　能够遵守研究访问时间表和其他协议程序。

　　在 CM-CS1 输注后的最初 10 天内愿意留在布莱根妇女医院 50 英里半径范围内AML、MDS-RAEB 患者的疾病特定资格标准：

　　根据 WHO 分类(不包括 CMML)的 AML 和 MDS-RAEB 的病理学确认，未缓解(定义为骨髓或外周血中 > 5% 的原始细胞)并且没有合理的标准治疗方案。

　　没有已知或疑似中枢神经系统疾病。需要进行神经系统检查，并且提示潜在 CNS 疾病的体征或症状需要进行 CNS 成像。

　　入组后至少 4 周内被认为不需要额外治疗的疾病状态。

　　预期寿命大于 4 周。

　　参与者必须具有令人满意的器官功能，定义如下：

　　总胆红素≤2.0×机构正常上限(已知吉尔伯特综合征的受试者除外)

　　AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × 机构正常上限

　　肌酐 ≤ 2.0 mg/dL多发性骨髓瘤患者的疾病特定资格标准：

　　根据国际骨髓瘤工作组诊断标准诊断活动性多发性骨髓瘤。

　　复发或复发/难治性多发性骨髓瘤伴进行性疾病

　　存在可测量的疾病，定义为以下一项或多项：

　　血清 M 蛋白 >0.5g/dl

　　尿液 M 蛋白 > 200mg/24hr

　　血清 FLC 测定：受累 FLC 水平 > 10mg/dl，血清 FLC 比值异常

　　非分泌性患者中可测量的浆细胞瘤。既往使用免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂治疗

　　预期寿命大于 12 周

　　没有已知或疑似中枢神经系统受累。需要进行神经系统检查，潜在 CNS 受累的体征或症状需要进行 CNS 成像。周围神经病变是可以接受的。

　　参与者必须具有令人满意的器官和骨髓功能，定义如下：

　　绝对中性粒细胞计数 > 500/mcL。筛查 ANC 应独立于 G-CSF 和 GM-CSF 支持至少 1 周和聚乙二醇化 G-CSF 至少 2 周

　　血小板 >20,000/mcL。如果有临床指征，受试者可以根据机构指南接受血小板输注。

　　总胆红素≤2.0×机构正常上限。(已知吉尔伯特综合征患者除外)

　　AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × 机构正常上限

　　肌酐 ≤ 2.0 mg/dL

排除标准

　　在进入研究前 3 周内接受过化学疗法或放射疗法的参与者，或由于超过 3 周前服用的药物而未从不良事件中恢复的参与者。

　　同时进行全身性类固醇或其他免疫抑制治疗。

　　同时接受任何其他研究药物或在入组前 3 周内接受过另一种研究药物的参与者。

　　既往接受过异基因干细胞移植、基因治疗或过继性 T 细胞治疗的参与者。

　　在筛查期间需要使用治疗性抗生素/抗病毒药物的活动性感染(预防是可以接受的)或活动性传染病的证据。

　　在计划的 CM-CS1 T 细胞输注的第 0 天前 4 周内接受过大手术的参与者(这不包括放置血管通路装置或肿瘤活检)。

　　有任何已知原发性免疫缺陷病史的参与者。

　　由人血清白蛋白或血浆电解质 A 引起的过敏反应或超敏反应史。

　　不受控制的并发疾病或严重的不受控制的医学疾病

　　怀孕或哺乳

　　已知的 HIV 阳性参与者不符合资格，因为用嵌合 NKG2D 转基因转导 HIV 感染的淋巴细胞对疾病进程的影响尚不清楚。

　　临床相关的活动性感染，包括活动性乙型或丙型肝炎或任何其他并发疾病，研究者认为这些疾病会使受试者不适合参加本研究。

　　活动性自身免疫病

　　本研究中的恶性肿瘤之一以外的恶性肿瘤病史，但以下情况除外：

　　不排除有恶性肿瘤病史且已得到充分治疗且无病至少 2 年的患者。

　　不排除患有充分治疗的活动性非侵袭性癌症(如非黑色素瘤性皮肤癌或原位膀胱癌、宫颈癌和乳腺癌)的患者。除非受试者自然不育，否则在研究期间和施用 CM-CS1 T 细胞后至少 4 个月不愿意使用有效的避孕方法。