【渭南】三阴乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了三阴乳腺癌HER2靶点靶向药试验的概念、意义及参与方式。三阴乳腺癌患者通过参加此类试验，可获得最新治疗手段，提高治疗效果，并为更多患者带来治疗希望。文中详细说明了如何了解试验信息、咨询专业医生及报名参加试验，并强调了试验中的注意事项。全球好药网提供相关信息和服务，助力患者抗击病魔。

【渭南】三阴乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：AK117/AK112联合化疗治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌

药品名称：AK117注射液

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：三阴乳腺癌

项目优势：临床前研究显示，该产品差异化特征体现在:不引起红细胞聚集;AK117个导巨噬细胞对红细胞吞噬的活性显著弱于对肿瘤细胞的吞噬:相较于其他CD47抗体所表现出的明显贫血症状，AK117在食蟹猴中仅出现轻微的红细胞变化，并且未观察到对血小板的毒性作用

【渭南】三阴乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、什么是三阴乳腺癌HER2靶点靶向药试验？

三阴乳腺癌（Triple Negative Breast Cancer，简称TNBC）是一种雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和HER2蛋白均为阴性的乳腺癌亚型。由于其缺乏这三个治疗靶点，传统内分泌治疗和HER2靶向治疗对其效果不佳，因此，寻找针对三阴乳腺癌的有效治疗手段成为当务之急。

HER2靶点靶向药试验，即针对HER2阳性三阴乳腺癌患者进行的靶向药物治疗临床试验。这类药物通过特异性结合HER2蛋白，抑制肿瘤细胞的生长和扩散，为三阴乳腺癌患者带来新的治疗希望。

二、为什么要参加三阴乳腺癌HER2靶点靶向药试验？

1. 获得最新的治疗手段：参加临床试验的患者将有机会使用到最新的HER2靶点靶向药物，这些药物可能比传统治疗手段更有效，副作用更小。

2. 为自己和他人带来希望：临床试验的结果将有助于推动三阴乳腺癌治疗方法的进步，为更多患者带来治疗希望。

3. 专业的医疗团队：参加临床试验的患者将得到专业的医疗团队的关注和治疗，有助于提高治疗效果。

三、如何参加三阴乳腺癌HER2靶点靶向药试验？

1. 了解临床试验信息：通过全球好药网等渠道，了解三阴乳腺癌HER2靶点靶向药试验的相关信息，包括试验药物、适应症、入选和排除标准等。

2. 咨询专业医生：如有意向参加临床试验，请咨询专业医生，了解试验的利弊和风险，并根据自身情况做出决定。

3. 报名参加：符合临床试验入选条件的患者，可向全球好药网咨询热线（400-119-1082）报名参加试验，工作人员将为您安排相关事宜。

四、三阴乳腺癌HER2靶点靶向药试验的注意事项

1. 严格遵循医嘱：参加临床试验的患者，应严格按照医生的指导使用药物，并定期进行随访检查。

2. 注意药物副作用：HER2靶点靶向药物可能会引起一些副作用，如心脏毒性、皮肤过敏等。患者在使用过程中，如出现不适，应及时向医生反映。

3. 保持良好的心态：参加临床试验的患者，应保持积极的心态，相信自己能够战胜病魔，为他人带来希望。

五、温馨提示

三阴乳腺癌HER2靶点靶向药试验为三阴乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参加临床试验，患者不仅可以获得最新的治疗手段，还能为推动医学进步作出贡献。全球好药网将竭诚为您提供相关信息和服务，助您在抗击病魔的道路上走得更远。如有疑问，请随时拨打咨询热线：400-119-1082。

入选标准

中文通用名:注射用紫杉醇(白蛋白结核型) 英文通用名:NA 商品名称:NA剂型:注射液 规格:100mg/瓶 用法用量:100mg/m，D1、D8、D15、D22给药，静脉滴注 用药时程:直至疾病进展、发生不可耐受的毒性或临床不可获益试验药

剂型:注射液 规格:200mg/10ml/瓶 用法用量:20mg/kg，每周给药，静脉滴注 用药时程:直至疾病进展、发生不可耐受的毒性或临床不可获益

入排标准：

1 自愿签署书面 ICF

2 入组时年龄 ≥18 周岁，≤75 周岁

3 东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0或1

4 预期生存期≥3个月

5 经组织学检查证实的局部晚期或转移性的TNBC（人表皮生长因子2 [HER2]、雌激素受体[ER]和孕激素受体[PR]阴性）的受试者

6 受试者既往未接受过系统性抗肿瘤治疗，为不适合接受根治性手术切除或局部治疗的局部晚期或转移性TNBC患者，或经过手术切除或局部治疗后疾病进展的局部晚期或转移性的TNBC患者

7 根据 RECIST v1.1 至少有一个可测量病灶

8 受试者需提供最近日期存档的或新鲜获取的肿瘤组织样本

9 要求确定良好的器官功能

10 具有生育能力的女性受试者必须在首次用药前3天内进行尿液或血清妊娠检查，且结果为阴性。受试者研究期间及末次给药后120天内能够有效避孕 11 受试者愿意而且能够遵守日程表规定的访视、治疗方案、实验室检查，及遵守研究的其他要求

排除标准

1 局部复发适合接受手术或放疗的患者

2 除参加研究的肿瘤类型外，受试者在入组前5年内患有其他恶性肿瘤

3 存在活动性中枢神经系统（CNS）转移病灶

4 存在有临床症状或需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水的受试者

5 患有在过去两年内需要系统性治疗的活动性自身免疫性疾病

6 活动性乙型肝炎受试者或丙型肝炎受试者

7 在首次用药前30天内进行过重大外科手术或发生严重外伤

8 患有严重的心脑血管疾病

9 首次用药前6个月内发生过血栓栓塞事件

10 有严重出血倾向或凝血功能障碍病史

11 在首次用药前的30天内接种了活疫苗，或计划在研究期间接种活疫苗

12 已知对任何研究药物的任何成分过敏

13 已知有精神疾病、药物滥用、酗酒或吸毒史 14 妊娠期或哺乳期女性