【锡盟】非小细胞肺癌KRA靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）KRA靶点靶向药试验的发展及其重要性。指出KRA基因突变是NSCLC患者常见驱动基因，靶向药试验通过精准治疗提高疗效并降低副作用。文章介绍了试验招募对象、优势及参与流程，强调其副作用小、个体化治疗的特点。符合条件的患者可拨打400-119-1082了解详情，参与试验，为肺癌研究贡献力量。

【锡盟】非小细胞肺癌KRA靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌|肺癌经治017】评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究

药品名称：JAB-21822

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

项目优势：JAB-21822是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。JAB-21822通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上，使KRAS G12C锁定在非活化状态，从而阻断KRAS依赖的信号转导，抑制肿瘤细胞的增殖，并诱导细胞凋亡。

【锡盟】非小细胞肺癌KRA靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中KRA基因突变是非小细胞肺癌患者常见的驱动基因之一。近年来，随着精准医疗的发展，KRA靶点靶向药试验成为了研究的热点，为患者带来了新的治疗希望。

二、KRA靶点靶向药试验的重要性

传统的非小细胞肺癌治疗手段如化疗、放疗等，虽然在一定程度上能够缓解病情，但副作用较大，疗效有限。而KRA靶点靶向药试验通过针对KRA基因突变的肺癌患者，采用特定的靶向药物进行治疗，能够显著提高治疗效果，降低副作用。

三、KRA靶点靶向药试验的招募对象

本次KRA靶点靶向药试验主要针对以下患者进行招募：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌的患者；

具有KRA基因突变的患者；

年龄在18-75岁之间，男女不限；

未曾接受过靶向药物治疗或对靶向药物敏感的患者。

四、KRA靶点靶向药试验的优势

相较于传统的治疗手段，KRA靶点靶向药试验具有以下优势：

精准治疗：针对KRA基因突变，实现精准治疗，提高治疗效果；

副作用小：相较于化疗、放疗等传统治疗手段，靶向药物副作用较小，患者承受的痛苦减轻；

个体化治疗：根据患者基因类型、病情等个体差异，制定个性化治疗方案。

五、参与KRA靶点靶向药试验的流程

如果您符合招募条件，可以按照以下流程参与KRA靶点靶向药试验：

联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

根据医生建议，进行基因检测，确认KRA基因突变情况；

签订知情同意书，同意参与试验；

按照医生制定的方案进行治疗，并定期进行随访。

六、温馨提示

非小细胞肺癌KRA靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅可以获得先进的药物治疗，还能为我国肺癌研究贡献力量。如果您符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详情，让我们一起为抗击肺癌努力！

入选标准

携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

入选标准（节选）

1. 经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC

受试者：

 受试者须经至少一线标准治疗失败，至多不超过三线治疗（如果接受过辅助或新辅助治疗且在治疗期间或治疗停止后6个月内出现复发/进展，则可将该治疗作为经过了1个线数的治疗）；

 既往接受过一种以铂类为基础的化疗方案和一种免疫检查点抑制剂治疗（除非有禁忌，具体见附录）；

2. 受试者在筛选期入组前需提供既往肿瘤组织标本（3年内）或给药前新鲜肿瘤组织活检标本，中心实验室确认KRAS p.G12C突变后才可以入组。

3. 受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶；

4. ECOG PS 评分 0-1；

5. 受试者筛选期器官功能满足以下实验室指标：

a. 嗜中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L；

b. 血小板≥100×109/L；

c. 血红蛋白≥9g/dL；

d. 肝功能：

- 总胆红素≤1.5倍正常值上限（ULN），吉伯特氏症候群受试者胆红素≤2.0倍ULN；

- AST和ALT≤1.5倍ULN（如有肝转移，则≤3.0倍ULN）；

e. 国际标准化比率（INR）＜1.3，如果受试者正在接受抗凝药物治疗，要求INR＜3；

f. 血清肌酐≤1.5 mg/dL（132.6umol/L）或肾小球滤过率（eGFR）≥

60mL/min/1.73 m2；

排除标准

1. 既往使用过KRAS p.G12C制剂治疗的；

2. 排除未经治疗的中枢神经系统肿瘤转移的受试者。已经接受过充分治疗中枢神经系统转移瘤受试者需要维持临床稳定至少 4 周。

3. 既往有≥3级的免疫性肺炎不能入组；既往有≥3级的免疫性肝炎不能入组；