【宁波】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验（免费用药）

本文主要探讨了实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验的相关问题，包括试验定义、参与好处与风险、适合参与的条件、参与流程以及何时咨询全球好药网。试验旨在探索NTRK靶点靶向药物在治疗实体瘤中的效果和安全性，为患者提供新的治疗选择。参与试验可接触新药、减轻经济负担，但也存在副作用等风险。是否适合参与需基因检测和医生评估。参与流程包括咨询、基因检测、签署同意书、治疗和随访。当对试验感兴趣或想了解更多抗癌新药信息时，可咨询全球好药网。

【宁波】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

项目名称：【不限癌种010】ICP-723治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验

药品名称：ICP-723片

基因分型：靶向药

突变基因：NTRK

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：NTRK融合的实体瘤

项目优势：ICP-723是第二代泛TRK小分子抑制剂，拟用于治疗携带 NTRK 融合基因的晚期或转移性实体瘤，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等，以及对第一代TRK抑制剂产生耐药的患者。临床前研究显示，ICP-723具有抗多种实体肿瘤的高活性和良好的安全性，有潜力为NTRK基因融合的实体瘤患者提供广谱抗癌疗法。

【宁波】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

其他要求：在抗癌药物的临床试验中，通常存在一些普遍的疑问和误区。请针对以下问题进行解答和澄清：markdown- 实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验是什么？- 参与临床试验有哪些好处和风险？- 如何判断自己是否适合参与NTRK靶点靶向药试验？- 参与临床试验的流程是怎样的？- 什么情况下应该咨询全球好药网？

一、实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验是什么？

实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验是一种针对实体瘤患者的临床研究，旨在探索NTRK靶点靶向药物在治疗各种实体瘤中的效果和安全性。NTRK是神经调节蛋白受体酪氨酸激酶的简称，当其基因发生融合或其他异常时，可能导致癌症的发生和发展。通过抑制NTRK靶点的活性，可以阻止肿瘤细胞的生长和扩散，为患者带来新的治疗希望。

二、参与临床试验有哪些好处和风险？

好处：首先，参与临床试验可以让患者接触到最新的抗癌药物，可能获得比现有治疗更好的疗效。其次，临床试验通常免费提供药物和相关检查，减轻了患者的经济负担。此外，参与临床试验的患者将得到专业团队的密切监测和关注，确保治疗的安全性和有效性。

风险：临床试验的风险包括可能出现的副作用、疗效不确定以及试验过程中可能需要进行的额外检查和程序。然而，医生会在试验前充分评估患者的身体状况，确保其能够承受可能的风险。

三、如何判断自己是否适合参与NTRK靶点靶向药试验？

患者是否符合NTRK靶点靶向药试验的要求，需要经过以下步骤进行评估：首先，患者需进行基因检测，确认是否存在NTRK基因融合或其他相关突变。其次，医生会根据患者的病情、身体状况、年龄等因素进行综合评估。最后，患者需与医生充分沟通，了解试验的目的、过程、潜在风险和好处，以便做出是否参与的决定。

四、参与临床试验的流程是怎样的？

参与临床试验的流程主要包括以下步骤：

咨询医生，了解试验相关信息。

进行基因检测，确认是否符合试验入选标准。

签署知情同意书，明确试验的目的、过程、潜在风险和好处。

按照试验方案进行治疗，包括用药、检查等。

定期随访，评估疗效和安全性。

五、什么情况下应该咨询全球好药网？

当患者对实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验感兴趣，或希望了解更多的抗癌新药信息时，可以咨询全球好药网。全球好药网提供专业的抗癌药物信息交流平台，帮助患者寻找治疗希望。如有疑问，请随时拨打咨询热线：400-119-1082。

总之，实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验为癌症患者带来了新的治疗选择。在面临治疗决策时，了解临床试验的相关知识，积极与医生沟通，有助于患者找到最适合自己的治疗途径。

入选标准

1.经组织病理学证实的局部晚期不可切除或者转移的恶性实体瘤，已知的治疗方式无效或复发的；标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者

2.I 期：≥18 周岁且≤75 周岁； II 期：≥18 周岁

3.根据 RECIST1.1 标准至少有一个可测量病灶，或对于原发性 CNS肿瘤根据 RANO 或 INRC 标准至少有一个可评估病灶

4.Ⅰ期： ECOG 体力评分为 0-1 分； Ⅱ期： ECOG 体力评分为 0-2分

5.预计生存期 3 个月以上

6.有生育能力的女性受试者或男性受试者，在研究期间至研究治疗末次给药后 12 周，需同意采取经医学认可的有效避孕措施

7.如为无症状的原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤或 CNS 转移的受试者（包括经过治疗或无需治疗的）可允许入组，但必须有影像学证据表明病灶在首次给药前稳定至少 14 天，且不需要增加类固醇的剂量来控制神经系统症状

8.器官功能水平必须符合临床试验中心检测标准

9.自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划

排除标准

1.研究药物首次给药前 5 年内出现其他活动性恶性肿瘤，经过根治性治疗的局部可治愈癌除外

2. 在首次给药前 28 天内接受过细胞毒性化疗药物、放疗、靶向治疗等或任何其他研究性抗癌药物治疗

3. 不稳定的原发性 CNS 肿瘤或 CNS 转移的受试者（在首次给药前

14天内有症状或没有影像学证据表明病灶在研究治疗开始前稳定超过 14 天）。

4. 无法控制的或重要的心血管疾病

5. 根据研究者判断，存在严重或不能控制的全身性疾病的证据；或任何不稳定的系统性疾病

6. 已知患有活动性乙型肝炎，或活动性丙型肝炎，或 HIV 感染。

7. 归因于任何先前治疗的毒性尚未恢复，仍有 1 级以上毒性反应

8. 怀孕女性或哺乳期女性

9. 在研究药物首次给药前 7 天内或计划在参与本研究期间接受方案限制的药物治疗

10. 患者存在周围神经病变分级≥2 级。

11. 有过敏性疾病、严重药物过敏史、已知对 ICP-723 片剂处方中任何组分过敏者。

12. 在首次服用试验药物前4周内进行过大外科手术或2周内进行过小外科手术

13. 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。