【阿克苏】三阴乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了三阴乳腺癌HER2靶点靶向药试验的背景、意义、招募信息、试验流程、患者权益保障及咨询方式。三阴乳腺癌因缺乏治疗靶点，治疗手段受限，HER2靶点靶向药物为其带来新希望。试验药物为一款创新靶向药，面向HER2表达阳性患者招募。试验遵循伦理规定，保障患者权益，旨在评估药物的安全性和有效性。如需了解详情，请拨打400-119-1082咨询。

【阿克苏】三阴乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：AK117/AK112联合化疗治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌

药品名称：AK117注射液

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：三阴乳腺癌

项目优势：临床前研究显示，该产品差异化特征体现在:不引起红细胞聚集;AK117个导巨噬细胞对红细胞吞噬的活性显著弱于对肿瘤细胞的吞噬:相较于其他CD47抗体所表现出的明显贫血症状，AK117在食蟹猴中仅出现轻微的红细胞变化，并且未观察到对血小板的毒性作用

【阿克苏】三阴乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

三阴乳腺癌是一种较为常见的乳腺癌类型，由于缺乏雌激素受体、孕激素受体和HER2蛋白的表达，治疗手段相对有限。近年来，HER2靶点靶向药物在乳腺癌治疗领域取得了显著成果，为三阴乳腺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网致力于为患者提供最新抗癌药物信息，以下是关于三阴乳腺癌HER2靶点靶向药试验的科普文章。

二、HER2靶点靶向药试验的意义

1. 靶向治疗的优势：与传统化疗相比，靶向治疗具有更强的针对性，能够精准打击癌细胞，降低正常细胞的损伤，提高治疗效果。

2. HER2靶点的特殊性：HER2蛋白在乳腺癌等多种癌症中过度表达，针对HER2靶点的药物可以有效抑制肿瘤生长，延长患者生存期。

三、三阴乳腺癌HER2靶点靶向药试验招募

1. 试验药物：本次临床试验的药物是一款针对HER2靶点的创新靶向药物，经过前期研究，已显示出良好的治疗效果。

2. 招募对象：本次试验面向全球招募三阴乳腺癌患者，特别是HER2表达阳性的患者。

四、试验流程及注意事项

参与试验的患者需经过严格的筛选，包括详细的病史询问、体格检查、实验室检查等。以下是试验的基本流程：

1. 筛选期：患者需提供近期的病历资料，由专业医生进行评估，符合条件者可进入试验。

2. 治疗期：患者将接受规定周期的药物治疗，期间需定期进行随访和检查，以评估药物的安全性和有效性。

3. 随访期：治疗结束后，患者需继续接受随访，以监测病情变化。

注意事项：患者参与试验期间，需遵循医生的建议，积极配合治疗和检查。如有不适，请及时与医生沟通。

五、患者权益保障

本次试验严格遵守伦理规定，确保患者权益。以下是为患者提供的保障措施：

1. 免费治疗：患者参与试验期间，相关检查和治疗费用全免。

2. 专业团队：试验由经验丰富的医疗团队全程跟踪，为患者提供专业服务。

3. 隐私保护：患者个人信息严格保密，未经允许不得泄露。

六、咨询热线

如果您对三阴乳腺癌HER2靶点靶向药试验感兴趣，或想了解更多相关信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们将竭诚为您服务，为您提供最全面的抗癌资讯。

七、温馨提示

三阴乳腺癌HER2靶点靶向药试验的开展，为患者带来了新的治疗希望。我们期待这款创新药物能够为更多患者带来生命的奇迹，同时也呼吁广大患者积极参与临床试验，共同为抗击癌症贡献力量。

入选标准

中文通用名:注射用紫杉醇(白蛋白结核型) 英文通用名:NA 商品名称:NA剂型:注射液 规格:100mg/瓶 用法用量:100mg/m，D1、D8、D15、D22给药，静脉滴注 用药时程:直至疾病进展、发生不可耐受的毒性或临床不可获益试验药

剂型:注射液 规格:200mg/10ml/瓶 用法用量:20mg/kg，每周给药，静脉滴注 用药时程:直至疾病进展、发生不可耐受的毒性或临床不可获益

入排标准：

1 自愿签署书面 ICF

2 入组时年龄 ≥18 周岁，≤75 周岁

3 东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0或1

4 预期生存期≥3个月

5 经组织学检查证实的局部晚期或转移性的TNBC（人表皮生长因子2 [HER2]、雌激素受体[ER]和孕激素受体[PR]阴性）的受试者

6 受试者既往未接受过系统性抗肿瘤治疗，为不适合接受根治性手术切除或局部治疗的局部晚期或转移性TNBC患者，或经过手术切除或局部治疗后疾病进展的局部晚期或转移性的TNBC患者

7 根据 RECIST v1.1 至少有一个可测量病灶

8 受试者需提供最近日期存档的或新鲜获取的肿瘤组织样本

9 要求确定良好的器官功能

10 具有生育能力的女性受试者必须在首次用药前3天内进行尿液或血清妊娠检查，且结果为阴性。受试者研究期间及末次给药后120天内能够有效避孕 11 受试者愿意而且能够遵守日程表规定的访视、治疗方案、实验室检查，及遵守研究的其他要求

排除标准

1 局部复发适合接受手术或放疗的患者

2 除参加研究的肿瘤类型外，受试者在入组前5年内患有其他恶性肿瘤

3 存在活动性中枢神经系统（CNS）转移病灶

4 存在有临床症状或需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水的受试者

5 患有在过去两年内需要系统性治疗的活动性自身免疫性疾病

6 活动性乙型肝炎受试者或丙型肝炎受试者

7 在首次用药前30天内进行过重大外科手术或发生严重外伤

8 患有严重的心脑血管疾病

9 首次用药前6个月内发生过血栓栓塞事件

10 有严重出血倾向或凝血功能障碍病史

11 在首次用药前的30天内接种了活疫苗，或计划在研究期间接种活疫苗

12 已知对任何研究药物的任何成分过敏

13 已知有精神疾病、药物滥用、酗酒或吸毒史 14 妊娠期或哺乳期女性