【图木舒克】前列腺癌PARP靶点靶向药免费试验(临床试验招募)

田晓霞

文章最后更新时间:2025-01-15 15:40:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

前列腺癌是全球男性最常见的恶性肿瘤之一,严重威胁患者的生活质量和生命安全。随着科学研究深入,靶向治疗为患者带来新希望。本文介绍了PARP靶点靶向药的概念,其在前列腺癌治疗中的潜在疗效,以及正在全球范围内进行的相关临床试验招募信息。参与试验对患者来说,不仅意味着有机会获得新治疗手段,提高疗效,还能为全球患者提供更多治疗选择,推动医学科学进步。

【图木舒克】前列腺癌PARP靶点靶向药免费试验

项目名称:【BRCA,经治晚期实体瘤】评价HTMC0435片在晚期恶性实体瘤患者中的I/II期临床试验

药品名称:HTMC0435片

基因分型:靶向药

突变基因:BRCA1/2,PARP

临床期数:Ⅱ期

治疗线数:初治

适应症状:铂敏感复发的晚期卵巢癌 携带BRCA,经治晚期实体瘤

项目优势:PARP(聚二磷酸腺苷核糖聚合酶)是负责修复 DNA 单链断裂、保持染色体完整的关键酶,对多种核蛋白进行聚腺苷二磷酸核糖基(PAR) 修饰。HTMC0435片可通过抑制PARP的活性结构域,阻止聚腺苷二磷酸核糖基化,在DNA损伤处捕获PARP,阻断PARP参与的DNA损伤修复,通过削弱肿瘤细胞的DNA损伤修复能力以增强抗肿瘤作用。

【图木舒克】前列腺癌PARP靶点靶向药免费试验

一、前列腺癌的挑战与希望

前列腺癌是全球男性最常见的恶性肿瘤之一,对患者的生活质量和生命安全构成严重威胁。传统的治疗方法如手术、放疗和化疗等,虽然在一定程度上能够缓解病情,但副作用大、疗效有限。随着科学研究的不断深入,靶向治疗作为一种新兴的治疗手段,为前列腺癌患者带来了新的希望。

二、什么是PARP靶点靶向药?

PARP(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶)是一种在细胞修复DNA损伤过程中起关键作用的酶。研究发现,PARP抑制剂可以阻断肿瘤细胞的DNA修复途径,导致肿瘤细胞死亡。对于具有BRCA1/2基因突变的前列腺癌患者,PARP抑制剂具有显著的疗效。

三、前列腺癌PARP靶点靶向药试验简介

为了验证PARP靶点靶向药在前列腺癌治疗中的有效性,全球多家医疗机构和研究机构正在联合开展前列腺癌PARP靶点靶向药临床试验。该试验旨在评估PARP抑制剂对前列腺癌患者的疗效和安全性,为患者提供新的治疗选择。

四、临床试验招募信息

目前,前列腺癌PARP靶点靶向药试验正在全球范围内招募患者。以下是招募信息的主要内容:

招募对象:经病理学确诊的前列腺癌患者,年龄18-75岁;

入选条件:未接受过PARP抑制剂治疗,具有BRCA1/2基因突变;

排除条件:合并其他严重疾病,如心衰、肾衰等;

试验地点:全球多家医疗机构和研究机构。

五、参与临床试验的意义

参与前列腺癌PARP靶点靶向药试验,对于患者来说,意味着有机会获得最新的治疗手段,提高治疗效果。同时,通过临床试验,可以为全球前列腺癌患者提供更多的治疗选择,推动医学科学的进步。

六、如何参与临床试验

如果您或您的亲友符合临床试验的入选条件,可以通过以下方式参与:

拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解试验详情;

向医生咨询,获取临床试验的报名方式;

关注全球好药网官方网站,了解临床试验的最新动态。

七、温馨提示

前列腺癌PARP靶点靶向药试验为前列腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验,患者有机会获得最新的治疗手段,提高生活质量。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台,将继续关注前列腺癌PARP靶点靶向药试验的进展,为广大患者提供最新、最全面的抗癌药物信息。如果您有任何疑问,请拨打咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.年龄≥18 周岁且<81 周岁,性别不限;

2.剂量递增阶段:标准治疗失败或缺乏标准治疗方案,经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者;

3.剂量扩展阶段:标准治疗失败或缺乏标准治疗方案,经组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌患者;

4.预期生存时间≥3 个月;

5.ECOG 体力状况评分为 0~1;

6.首次给药前 2 周内检查指标中,无严重的造血功能异常,心、肺、肝、肾功能基本正常;

7.理解并自愿签署书面知情同意书,有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

排除标准

1.既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者;

2. 在首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗;

3. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级(脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外);

4. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移,或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制,经研究者判断不适合入组者;

5. 患有严重心脑血管疾病史者;

6. 既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征(MDS)或急性髓性白血病(AML);

7. 妊娠或哺乳期女性,或有生育计划的男性和女性受试者(包括男性受试者的育龄女性配偶);

8. 活动性感染性疾病,且需要系统性抗感染治疗者;

9. 存在严重的心理或精神异常,影响受试者参加本临床研究的依从性;

10. 研究治疗前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复;

11. 研究治疗前 4 周内接受过任何临床试验药物治疗者;

12. 除上述情况外,研究者认为不宜入选本研究的患者。

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