【哈尔滨】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者携带G12C突变EGFR基因的靶向药物治疗试验。试验旨在评估药物的安全性和有效性，面向18-75岁、未经EGFRG12C靶向治疗的患者。参与试验的患者将获得免费药物、检查和随访服务，并享有充分权益保障。全球好药网提供最新临床试验信息，助力患者抗癌。欢迎符合条件的患者咨询报名。

【哈尔滨】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌|经治】评价单药 GDC-6036 与多西他赛相比在KRAS G12C 突变阳性晚期或转移性NSCLC 患者中的有效性,安全性及药代动力学。

药品名称：GDC-6036 与多西他赛

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带KRAS G12C经治肺癌，化疗＋免疫，不能超过三线，排除多西他赛

项目优势：GDC-6036是一款口服、强效的KRAS G12C选择性抑制剂，将KRAS G12C锁定在非活性状态且不可逆，以关闭其致癌信号传导。临床前研究表明，与Sotorasib（Lumakras）和Adagrasib（MRTX849）相比，GDC-6036的有效性和针对性更强。

【哈尔滨】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

一、试验背景：科学照亮抗癌之路

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中约4%的患者携带G12C突变的EGFR基因。这一突变导致肿瘤细胞异常生长，为患者带来极大的生命威胁。近年来，随着分子靶向治疗的发展，针对EGFR G12C突变的靶向药物成为研究热点，为患者带来了新的治疗希望。

二、试验药物：精准打击肿瘤细胞

本次临床试验的药物是一款针对EGFR G12C突变的靶向药，它通过特异性结合G12C突变位点，抑制肿瘤细胞生长，从而发挥抗肿瘤作用。相较于传统化疗，靶向治疗具有更高的选择性和更少的副作用，有望显著提高患者的生活质量和生存期。

三、试验目的：评估药物的安全性与有效性

本次试验的主要目的是评估该靶向药在非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性。通过观察患者对药物的耐受程度、不良反应以及肿瘤客观缓解率等指标，为该药物的临床应用提供科学依据。

四、招募对象：符合条件的患者有望加入

本次试验面向经病理学确诊的非小细胞肺癌患者，要求患者年龄在18-75岁之间，且未接受过针对EGFR G12C突变的靶向治疗。同时，患者需具备良好的身体状态和肝、肾功能。具体招募条件请咨询全球好药网咨询热线：400-119-1082。

五、参与流程：简化手续，助力抗癌

参与本次试验的患者需经过严格的筛选流程。首先，患者需提供完整的病例资料，包括病理报告、影像学资料等。随后，专业医生将进行评估，确定是否符合试验条件。符合条件的患者将签署知情同意书，并按照试验方案接受治疗。

六、患者权益：关注每一位参与者

在本次试验中，患者权益得到充分保障。试验期间，患者将获得免费的药物、检查和随访服务。同时，专业团队将全程陪伴，为患者提供必要的支持和关怀。如患者在试验过程中出现严重不良反应，将立即停药并给予积极治疗。

七、温馨提示：携手共筑生命希望

非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗选择。全球好药网作为专业的抗癌新药信息平台，将持续关注该试验的进展，为患者提供最新的临床试验信息。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务，共同为生命希望助力。

入选标准

1 血液学的预筛选： 患者必须符合以下标准才有资格进行基于血液的NGS ctDNA检测筛查： 签署本研究血液筛查部分的知情同意书，并愿意根据已识别的致癌体细胞突变参与指定队列组织学或细胞学确诊为不可切除的、不适合联合放化疗的IIIb期（晚期）或IV期（转移性）NSCLC混合肿瘤应根据主要细胞类型进行分类。

2 年龄大于18岁

3 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分：0到2

4 另外，为入组研究治疗队列，患者必须符合以下相应治疗队列的特定标准。

5 队列G的筛选： 已签署知情同意书且签署知情同意书时年龄大于18岁。

6 通过F1LCDx检测（或中国大陆申办者指定的检测）确定是否存在KRAS G12 C突变。

7 经研究者判断，患者具有遵守研究方案的能力

8 愿意并能够遵守所有研究相关程序，包括通过电子设备或其他方式完成患者报告的终点。

9 组织学证实的局部晚期的、不可切除/不可手术的、或转移性的，不可治愈的NSCLC

10 根据RECIST v1.1标准，具有可测量病灶

11 东部肿瘤协作组体能状态评分为0或1分

12 预期存活时间大于12周

排除标准

1 血液学的预筛选： 符合以下任一标准的患者将不得参与本研究的血液筛查部分： 无法吞咽口服药物

2 妊娠或哺乳期妇女

3 未接受治疗的症状性CNS转移

4 筛选前5年内具有除NSCLC以外的恶性肿瘤史，转移或死亡风险可忽略不计的恶性肿瘤（例如，5年OS率？90%）除外，例如充分治疗的宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌、局限性前列腺癌、乳腺导管原位癌或I期子宫癌

5 患有严重的心血管疾病

6 已知的HIV阳性或患有AIDS相关疾病

7 患有并发疾病（包括医学病症，如需要静脉注射抗生素治疗的活动性感染或或存在实验室检测异常）或具有的既往病史使得患者在接受研究药物治疗后将被置于不可接受的风险、或将混淆研究结果的解读。

8 不能遵守该试验方案的其他要求

9 此外，符合任何队列特定排除标准的患者将不得入组相应的治疗队列

10 队列G的筛选： 要入组治疗队列，患者必须满足并继续符合上述基于血液的NGS ctDNA检测筛查指定的所有合格性标准，符合以下标准的患者均不得入组队列G： 无法或不愿意服用片剂

11 吸收不良综合征或其他会干扰肠内吸收的疾病

12 通过F1LCDx检测（或中国大陆申办者指定的检测）确定的已知伴随的第二个致癌驱动因素（包括敏感型EGFR突变、ALK重排、ROS1重排、BRAF V600E突变、NTRK融合、RET融合、MET外显子14跳跃突变）

13 已知的未接受治疗的CNS转移，或活动性的CNS转移（进展中或需要抗惊厥药或皮质类固醇来控制症状）

14 软脑膜转移或癌性脑膜炎

15 未控制的胸腔积液、心包积液，或需要反复引流的腹水（两周一次或更频繁） – 可能允许患者留置胸腔或腹部引流管，只要患者已从手术操作中充分恢复，血流动力学稳定且症状改善

16 研究者认为可能影响患者安全的任何活动性感染，或在第1周期第1天前7天内需要静脉注射抗生素的严重感染 在暴发大流行或流行性疾病的情况下，应根据当地或机构指南或相应的专业协会指南（例如，美国临床肿瘤学会或欧洲肿瘤内科学会）考虑研究期间进行活动性感染筛查。

17 临床重大肝脏疾病病史，包括病毒性肝炎或其他肝炎，目前酗酒或肝硬化

18 已知的活动性或未受控制的HIV感染