【汕尾】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

胆管癌发病率逐年上升，但早期症状不典型，多数患者就诊时已错过最佳治疗时机。本文介绍了HER2靶点在胆管癌治疗中的新希望，并详细说明了胆管癌HER2靶点靶向药试验的招募条件、试验药物及方法、患者权益保障等。全球好药网正在开展此试验，以评估HER2靶点靶向药物的安全性和有效性，为胆管癌患者带来新的治疗选择。感兴趣的患者可拨打咨询热线400-119-1082了解更多信息。

【汕尾】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆道癌】 SHR-A1811治疗既往经一线或二线系统性治疗失败的HER2表达/扩增的局部晚期不可切除或复发转移性胆道癌（BTC）患者的II期临床研究

药品名称：SHR-A1811

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经组织病理学或细胞学确诊的局部晚期或复发转移性胆道癌，受试者不适于接受手术切除、移植或消融治疗；

项目优势：注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。

【汕尾】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验

一、胆管癌的严峻现状与治疗困境

胆管癌是一种发生在胆管的恶性肿瘤，近年来其发病率逐渐上升。由于胆管癌早期症状不典型，多数患者在就诊时已属中晚期，错过了最佳治疗时机。传统治疗方法如手术、化疗和放疗对于晚期胆管癌的治疗效果有限，患者生存期较短。因此，寻找新的治疗手段成为当务之急。

二、HER2靶点：胆管癌治疗的新希望

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种常见的肿瘤生物标志物，研究发现，HER2在胆管癌组织中存在过表达现象。针对HER2靶点的靶向药物已经在乳腺癌、胃癌等肿瘤治疗中取得了显著疗效，为胆管癌的治疗带来了新的希望。

三、胆管癌HER2靶点靶向药试验：临床招募进行中

为了评估HER2靶点靶向药物在胆管癌治疗中的安全性和有效性，全球好药网携手多家医疗机构，正在开展一项胆管癌HER2靶点靶向药试验。以下是关于此次试验的详细介绍。

四、试验药物及方法

本次试验药物是一种针对HER2靶点的单克隆抗体，通过抑制HER2信号通路，达到抑制肿瘤生长的目的。试验方法为随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验。

五、招募对象

本次试验招募对象需满足以下条件：

1. 经病理诊断为胆管癌患者；

2.HER2表达阳性；

3. 无法手术切除或术后复发、转移的患者；

4. 未经HER2靶点治疗的患者。

六、试验流程及注意事项

参加试验的患者需遵循以下流程：

1. 签署知情同意书；

2. 进行HER2表达检测；

3. 入组后，按照试验方案进行治疗；

4. 定期进行随访，评估药物疗效和安全性。

注意事项：患者在参加试验期间，需遵循医生建议，积极配合治疗，如有不适，请及时与研究人员联系。

七、患者权益保障

1. 本次试验已获得国家药品监督管理部门批准，确保试验的合规性；

2. 患者参加试验期间，所产生的相关费用将由试验主办方承担；

3. 患者个人信息将严格保密，确保隐私权益。

八、咨询热线

如果您对胆管癌HER2靶点靶向药试验感兴趣，或想了解更多相关信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

九、温馨提示

胆管癌HER2靶点靶向药试验的开展，为胆管癌患者带来了新的治疗选择。我们期待更多患者能够参与到此次试验中，共同见证胆管癌精准治疗的新篇章。全球好药网将继续关注胆管癌领域的最新研究进展，为患者提供更多抗癌资讯和服务。

入选标准

1 年龄18-75周岁（含两端值），男性或女性；

2 ECOG-PS评分：0或1；

3 预期生存期≥12周；

4 经组织病理学或细胞学确诊的局部晚期或复发转移性胆道癌，受试者不适于接受手术切除、移植或消融治疗；

5 既往接受过系统性化疗失败或不耐受；

6 受试者需提供足量的肿瘤原发或转移灶样本；

7 按照RECIST v1.1标准，受试者至少存在一个可测量病灶；

8 主要器官功能正常，符合方案要求；

9 若患者患有活动性乙型肝炎病毒（HBV）感染：HBV-脱氧核糖核酸（DNA）必须＜ 500 IU/mL；

10 同意避孕；

排除标准

1 研究首次给药前4周内接受过化疗、放疗、免疫治疗、生物治疗或其他临床研究药物等抗肿瘤治疗；

2 存在脑转移或脑膜转移病史或证据的受试者；

3 伴有急性或慢性不可控制的胰腺炎或Child-Pugh肝功能分级为C级；

4 研究首次给药前4周内发生过严重的创伤或接受大手术治疗；

5 研究首次给药前6个月内发生的严重心脏疾病；

6 伴有临床症状且不受控制的中等量及以上的胸腔积液、腹水或心包积液，需要进行治疗性穿刺引流的患者；

7 研究首次给药前2周内，出现重度感染症状；

8 已知存在的遗传性或获得性出血及血栓倾向；

9 先天性或获得性免疫缺陷；

10 受试者存在严重且无法控制的伴随疾病；

11 在研究首次给药前6个月内发生的脑梗塞、肺栓塞或深静脉血栓；