【泉州】胰腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文概述了胰腺癌的治疗困境及无靶点要求靶点靶向药试验的重要性。胰腺癌是一种高度恶性的肿瘤，治疗难度大，预后较差。文章介绍了该试验旨在为无明确靶点的胰腺癌患者寻找潜在治疗靶点，并实施个性化治疗方案。试验面向全国范围内符合条件的患者，预计持续2年。参与试验可提高治疗效果，减轻副作用，并为胰腺癌治疗研究贡献力量。文中还提供了参与试验的方式和温馨提示。

【泉州】胰腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【胰腺癌】纳米刀治疗晚期胰腺癌/肝癌初治

药品名称：纳米刀

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：胰腺癌、肝癌

项目优势：陡脉冲治疗仪工作原理：通过高压电脉冲使细胞膜产生不可逆电穿孔，并最终导致细胞凋亡。

【泉州】胰腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、胰腺癌概述与治疗困境

胰腺癌是一种高度恶性的肿瘤，早期症状隐匿，发现时往往已经晚期，治疗难度大，预后较差。目前，胰腺癌的主要治疗方法包括手术、化疗和放疗，但效果有限。近年来，随着靶向治疗和免疫治疗的发展，胰腺癌的治疗出现了新的希望。

二、什么是胰腺癌无靶点要求靶点靶向药试验？

靶向治疗是针对肿瘤细胞的特定分子靶点进行治疗，相较于传统化疗，具有更高的选择性和较少的副作用。然而，并非所有胰腺癌患者都有明确的分子靶点，这就需要通过“胰腺癌无靶点要求靶点靶向药试验”来寻找适合的治疗方法。

该试验旨在针对无明确靶点的胰腺癌患者，通过基因检测、生物信息学分析等手段，寻找潜在的治疗靶点，并对其进行靶向治疗。这种个性化治疗方案有望提高治疗效果，为患者带来更多治疗机会。

三、试验招募对象与条件

本次胰腺癌无靶点要求靶点靶向药试验面向全国范围内符合条件的胰腺癌患者。招募对象需满足以下条件：

经病理学检查确认为胰腺癌患者；

无明确的分子靶点；

年龄在18-75岁之间；

预计生存期大于3个月；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、试验流程与时间安排

试验分为三个阶段：筛选阶段、治疗阶段和随访阶段。

筛选阶段：患者需提供相关病历资料，进行基因检测和生物信息学分析，筛选出适合的治疗靶点。

治疗阶段：根据筛选出的治疗靶点，为患者制定个性化的靶向治疗方案，并进行治疗。

随访阶段：治疗结束后，对患者进行定期随访，评估治疗效果和生存状况。

整个试验预计持续时间为2年。

五、参与试验的优势与意义

参与胰腺癌无靶点要求靶点靶向药试验，患者将有机会获得以下优势：

个性化治疗方案，提高治疗效果；

减轻治疗副作用，改善生活质量；

为我国胰腺癌治疗研究贡献力量，有望推动新药研发。

同时，该试验对于推动我国胰腺癌治疗领域的发展具有重大意义，有助于提高胰腺癌患者的生存率和生活质量。

六、如何参与试验？

如果您或您的亲友符合招募条件，可以通过以下方式参与试验：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息；

在线填写报名表，提交相关资料；

前往指定医院进行评估和检查。

七、温馨提示

胰腺癌无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点胰腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得个性化治疗方案，提高治疗效果。全球好药网将继续关注该试验的进展，为广大胰腺癌患者提供更多治疗信息和支持。请拨打400-119-1082，与我们一同为战胜胰腺癌而努力。

入选标准

简要入排：

胰腺癌：原发性肿瘤，肿瘤直径≤4cm；接受化疗治疗后无远处转移；肝癌：目标肿瘤为单个，≤4cm，或目标肿瘤≤3 个，且最大肿瘤≤3cm远端转移者

完整入选标准纳米刀胰腺癌项目入选标准

1) 年龄 18-75 周岁，性别不限；

2) 经组织学或细胞学明确诊断为胰腺导管腺癌；

3) 经胆胰 MDT 团队讨论诊断为局部进展期胰腺癌，接受化疗治疗后无远处转移；

4) 原发性肿瘤，肿瘤直径≤4cm；

5) Karnofsky 体力评分（KPS）≥80 或 ECOG 0-1 分；

6) 自愿参加本研究，按照方案规定进行检查和定期随访，并签署知情同意

书。

纳米刀肝癌项目入选标准

1. 年龄 18-75 周岁，性别不限；

2. 经组织学或临床明确诊断的原发性肝癌患者；

3. 目标肿瘤为单个，≤4cm，或目标肿瘤≤3 个，且最大肿瘤≤3cm（术前 CT/MRI 扫描重建最大径测量）；

4. 肿瘤位于危险部位（距离重要组织 0.5cm 内，如胆管或肠管）或包绕门脉 1 级及以上分支或肝静脉；

5. 临床常规术前检查判定无远处转移者；

6. 病变无法手术或单纯热消融根治性治疗，或患者及家属意愿选择纳米刀治疗者；

7. 肝功能 Child-Pugh A-B 级；

8. ECOG 评分 0 或 1；

9. 自愿参加本研究，按照方案规定进行检查和定期随访，并签署知情同意书者。

排除标准

纳米刀胰腺癌项目排除标准

1) 预期生存时间≤6 个月；

2) 既往接受过任何放疗、免疫治疗以及局部消融治疗；

3) 患者伴有严重并发症，如活动性消化道大出血、穿孔、肠梗阻等；

4) 肿瘤侵犯胃壁或十二指肠；

5) 既往有严重的心律失常，冠心病或病态窦房结综合征，或近期发生过

大面积心肌梗死，或已植入永久性心脏起搏器或金属植入物等；

6) 距离消融区域 2.5cm 内有金属支架或其他金属植入物；

7) 严重心、肺、肾功能不全，或不能耐受全身麻醉；

8) 术前 1 周内服用过抗凝药物或凝血功能异常；

9) 急性感染或慢性感染急性期；

10) 妊娠及哺乳期女性，或者具有生育能力但拒绝使用适当避孕措施；

11) 具有癫痫病史，或精神异常，或有精神病史，可能会影响对知情同意的认可及试验方案的实施；

12)经研究者判断不适合入组

纳米刀肝癌项目排除标准

1. 拟治疗肿瘤既往接受过任何放疗、介入等局部治疗，或者术前经过化疗、免疫等全身治疗者；

2. 心律失常、心梗、癫痫病史或心脏起搏器植入者；

3. 严重心、肺、肾功能不全或不能耐受全身麻醉者；

4. 造影剂过敏无法进行术前 CEUS/CT/MRI 动态增强扫描者；

5. 术前 PT>21s 或血小板计数＜50×109/L 者；

6. 距离消融区域 2.5cm 内金属支架、金属夹或其他金属物植入者；

7. 急性感染或慢性感染急性期；

8. 一周内服用过抗凝药物或严重的凝血功能异常性疾病患者；

9. 精神异常或有精神病史且不能自主配合者；

10. 妊娠期妇女；

11. 研究者认为不宜进入试验的患者