【中山】非小细胞肺癌HER3靶点靶向药免费试验(志愿者报名)

林天霸

文章最后更新时间:2025-02-14 05:00:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌的主要类型,占所有病例的85%,但早期症状不典型,多数患者就诊时已为中晚期。传统治疗疗效有限,因此寻找新治疗手段至关重要。近年研究发现HER3靶点与NSCLC生长、扩散密切相关,HER3靶点靶向药物试验正在招募患者。符合条件的患者将获得精准治疗,并享受国内外专家指导及免费治疗。此试验标志着我国在抗癌新药研发领域的突破。

【中山】非小细胞肺癌HER3靶点靶向药免费试验

项目名称:【肺癌】注射用SHR-A2009在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、多中心1!期临床研究

药品名称:SHR-A2009

基因分型:靶向药

突变基因:HER3

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:EGFR敏感突变TKI耐药非小细胞肺患者

项目优势:注射用SHR-A2009是公司自主研发的一款以HER3为靶点的抗体药物偶联物,可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER3,进而被内吞至细胞内并转运至溶酶体中,水解释放游离毒素,杀伤肿瘤细胞。

【中山】非小细胞肺癌HER3靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌的严峻现状与治疗困境

非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌最常见的类型,约占所有肺癌病例的85%。由于早期症状不典型,许多患者就诊时已属中晚期,错过了最佳治疗时机。传统治疗方法如手术、化疗和放疗虽能在一定程度上控制病情,但疗效有限,患者生存质量较低。因此,寻找新的治疗手段成为当务之急。

二、HER3靶点:非小细胞肺癌治疗的新希望

HER3靶点是近年来研究发现的一种新型治疗靶点。研究表明,HER3在非小细胞肺癌等多种肿瘤中高表达,与肿瘤的生长、扩散和耐药密切相关。针对HER3靶点的靶向药物,有望为非小细胞肺癌患者带来更精准、更有效的治疗。

三、非小细胞肺癌HER3靶点靶向药试验:临床招募进行中

为了验证新型HER3靶点靶向药物的安全性和有效性,全球好药网携手多家医疗机构,共同开展“非小细胞肺癌HER3靶点靶向药试验”项目。现面向全球招募符合条件的非小细胞肺癌患者参与临床试验。

四、招募条件

1. 年龄18-75岁,性别不限;

2. 经病理学检查确诊为非小细胞肺癌;

3.HER3靶点表达阳性;

4. 未经系统性治疗或经系统性治疗后病情进展;

5. 身体状况良好,能承受临床试验的相关检查和治疗。

五、试验优势

1. 精准治疗:HER3靶点靶向药物针对性强,能精准打击肿瘤细胞,降低对正常组织的损害。

2. 安全性高:新型靶向药物经过严格的临床试验,安全性得到保障。

3. 专业团队:参与试验的患者将获得国内外知名专家的全程指导和关注。

4. 免费治疗:符合条件的患者将免费接受HER3靶点靶向药物治疗。

六、如何参与临床试验

如果您或您的家人朋友符合招募条件,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将为您提供详细的试验信息,并协助您完成报名。

七、温馨提示

非小细胞肺癌HER3靶点靶向药试验的开展,标志着我国在抗癌新药研发领域取得了重要突破。我们期待更多患者参与到临床试验中,共同为抗击肺癌贡献力量。全球好药网将一如既往地关注抗癌新药动态,为患者提供最新、最全面的信息支持。

入选标准

简要入排:

1.经组织学或细胞学证实的,不适合局部治疗的局部晚期或转移性NSCLC

2.有EGFR敏感突变

3.既往需接受过EGFR-TKI治疗(具有T790M突变的患者需接受过三代EGFR-TKI治疗)和一线含铂化疗(包括既往接受辅助化疗/新辅助化疗/根治性放化疗,完成治疗后12个月内进展者),未接受过多西他赛等其他化疗

入排:

1.年龄18周岁至70周岁(含两端值)

2.既往接受过一线合铂化疗的患者:针对局部晚期/转移性NSCLC,既往需接受过EGFR-TKI治疗(具有T790M突变的患者需接受过三代EGFR-TKI治疗)和一线含铂化疗(包括既往接受辅助化疗/新辅助化疗/根治性放化疗,完成治疗后12个月内进展者),未接受过多西他赛等其他化疗;

3.根据RECIST v1.1 版,至少有一个可测量的肿瘤病灶,

排除标准

1.存在神经系统转移的患者,需排除脑干转移,灶经过充分局部放疗或手术切除,治疗后稳定(病灶无进一步增大目神经系统症状稳定)-如果既往存在脑转移,未经局部放疗或手术,接受三代EGFR-TKI治疗后筛选期头颅增强MRI脑转移灶完全消失的可入组。有脑膜转移病史或当前有脑膜转移的受试者需排除

2.既往有间质性肺炎病史(特发性肺间质纤维化、机化性肺炎、药物诱导的肺炎、需类固醇治疗的放射性肺炎等)或筛选期影像学提示可疑间质性肺炎或不能排除间质性肺炎的患者需排除。

3.合并其他严重影响肺功能的中重度肺部疾病需排除(包括但不限于:呼吸衰竭(未吸氧时氧饱和度<95%),既往接受过单侧肺全切术患者,重度肺不张,严重慢阻肺等),存在慢性肺部疾病的患者肺功能FEV1、DLCO占预计值比例需≥50%。

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