【庆阳】白血病CD19免疫治疗免费试验（临床试验病人招募）

本文概述了白血病作为一种恶性血液病给患者及其家庭带来的严重困扰，并介绍了名为“白血病CD19免疫治疗试验”的新型疗法。该疗法基于CAR-T细胞技术，具有高度针对性、个性化，能显著提高患者生存率。文章还详细说明了如何参与临床试验，并强调了全球好药网在为患者提供抗癌药物临床研究信息方面的作用。

【庆阳】白血病CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【白血病CAR-T细胞疗法】具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液（ssCART-19）在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究

药品名称：ssCART-19细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者

项目优势：ssCART-19细胞注射液，是一款具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液。

【庆阳】白血病CD19免疫治疗免费试验

一、概述

在全球范围内，白血病作为一种恶性血液病，给无数患者及其家庭带来了沉重的打击。然而，随着科学技术的不断发展，一种名为“白血病CD19免疫治疗试验”的新型疗法为患者带来了新的希望。本文将为您详细介绍这一疗法，并告诉您如何参与临床试验，为生命重燃希望。

二、什么是白血病CD19免疫治疗试验？

CD19免疫治疗试验是一种基于CAR-T细胞技术的免疫疗法，通过基因工程技术，将患者的T细胞改造为能够识别并杀死白血病细胞的CAR-T细胞。这种疗法具有高度针对性，能够有效降低白血病细胞的数量，提高患者的生存率。

三、白血病CD19免疫治疗试验的优势

1. 高度个性化：根据患者的具体病情，定制个性化的CAR-T细胞，确保治疗方案的精准性。

2. 靶向性强：CD19靶点在白血病细胞表面高度表达，CAR-T细胞能够精确识别并杀死白血病细胞。

3. 安全性高：相较于传统化疗和放疗，CD19免疫治疗试验具有较低的不良反应。

4. 效果显著：多项临床试验表明，CD19免疫治疗试验能够显著提高患者的完全缓解率。

四、如何参与白血病CD19免疫治疗试验？

如果您或您的亲友患有白血病，并对CD19免疫治疗试验感兴趣，可以通过以下途径参与：

1. 咨询专业医生：与您的医生沟通，了解是否适合参与该临床试验。

2. 联系临床试验机构：向相关临床试验机构咨询，了解试验的具体流程和条件。

3. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的咨询服务。

五、全球好药网助力患者寻找治疗希望

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供抗癌经验交流和最新抗癌药物临床研究信息。我们携手多家临床试验机构，为患者提供全面、准确的临床试验信息，帮助每一个患者寻找治疗希望。

如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们的专业团队将竭诚为您服务。

六、温馨提示

白血病CD19免疫治疗试验为白血病患者的治疗带来了新的希望。在全球好药网的助力下，越来越多的患者将有机会参与这一临床试验，重拾健康。让我们携手共进，共创抗癌新篇章！

入选标准

1 具备以下任何一项的r/r B-cell ALL受试者： a)已经取得CR的受试者外周血或骨髓再次出现原始细胞（比例>5%）； b)发生过任何自体/异基因干细胞移植后的骨髓再次出现原始细胞（比例>5%），并且移植距离干细胞移植超过3个月； c)通过标准化疗方案2个周期后未达到CR； d)对于费城染色体阳性（Ph+）的受试者，接受过≥2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物治疗后复发或难治，或者不耐受TKI类药物治疗；

2 签署知情同意书时，流式细胞术检测到外周血或骨髓原始细胞CD19阳性表达；

3 签署知情同意书时，骨髓形态学显示骨髓原幼细胞≥5％；

4 签署知情同意书时，主要脏器功能需要满足以下条件： a)心脏超声左心室射血分数≥50%； b)肌酐≤1.6 mg/dl； c)ALT和AST≤3倍正常值范围，总胆红素≤2.0mg/dl； d)肺功能≤1级呼吸困难（CTCAE v5.0），不吸氧情况下血氧饱和度> 91％；

5 自愿签署知情同意书；

6 受试者年龄18-65周岁（含18与65周岁），性别不限；

7 有生育能力的男性，确保性伴侣能有效避孕；有生育能力的女性，使用有效避孕措施，并同意在整个研究期间使用避孕措施；

8 T细胞扩增测试合格；

9 ECOG评分0-1；

10 具备单采或者静脉血足够的静脉通路，并且无其它白细胞分离禁忌症；

11 预计生存期大于3个月。

排除标准

1 只有孤立的髓外病灶复发的患者；

2 合并其它恶性肿瘤；

3 曾经接受过抗CD19/CD3或其他抗CD19疗法治疗；

4 签署知情同意前2周内使用过免疫抑制剂或激素，或计划在签署知情同意书后必须使用免疫抑制剂或激素；

5 已知乙型肝炎(HBsAg阳性)或丙型肝炎(HCV抗体阳性)的病史。隐匿性或乙肝感染前期受试者(定义为HBcAb阳性，HBsAg 阴性)需在HBV DNA的PCR检测阴性的情况下可入组:且这些受试者需要每月进行HBV DNA的PCR检测。HCV抗体血清学阳性受试者，如HCV RNA的PCR检测结果阴性也可入组；

6 存在细菌、真菌、病毒、支原体或其他类型的感染且研究者判断难以控制；

7 艾滋病毒，梅毒以及新冠感染者；

8 曾对氨基糖苷类有严重的速发型超敏反应病史；

9 既往或目前有CNS疾病，如癫痫发作、脑血管缺血/出血、痴呆、 小脑疾病或任何 CNS相关自身免疫性疾病；

10 签署知情同意书前，12个月内进行过心脏血管成形术或支架置入，或患有心肌梗塞、不稳定型心绞痛或其他有临床意义的心脏病史；

11 原发性免疫缺陷的患者；

12 曾对本研究中所要使用的任何药物有严重的速发型超敏反应；

13 筛选前6周内接种过活疫苗；

14 怀孕或哺乳期女性；

15 活动性自身免疫性疾病；

16 签署知情同意书时存在活动性急性或慢性移植物抗宿主病（GVHD）；

17 签署知情同意书前3个月内参加过任何其他临床试验；

18 研究者认为不适合参加本研究的情况。