【牡丹江】实体瘤(不限癌种)ALK靶点靶向药免费试验(临床试验项目招募)

许宏伟

文章最后更新时间:2025-03-24 05:00:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了实体瘤ALK靶点靶向药物试验的相关知识,包括ALK靶点靶向药物的作用机制、试验背景、目的、过程及患者招募条件。文章旨在帮助患者了解该领域的最新动态,为符合条件的患者提供参与试验的机会,以及可能的收益。如需了解更多信息或加入试验,请拨打咨询热线400-119-1082。本文旨在为患者带来新的治疗选择和希望。

【牡丹江】实体瘤(不限癌种)ALK靶点靶向药免费试验

项目名称:【不限癌种030】精准选择免疫及靶向治疗泛瘤肿的II期平台试验

药品名称:阿来替尼(靶向药物)

基因分型:靶向药

突变基因:ALK

临床期数:Ⅱ期

治疗线数:一线失败

适应症状:NTRK融合的实体瘤

项目优势:罗氏(中国)投资有限公司

【牡丹江】实体瘤(不限癌种)ALK靶点靶向药免费试验

一、前言

随着医疗科技的不断发展,抗癌新药的研究日新月异。对于实体瘤患者而言,ALK靶点靶向药物的临床试验无疑带来了新的治疗希望。本文将为您详细科普实体瘤(不限癌种)ALK靶点靶向药试验的相关知识,助您了解这一领域的最新动态。

二、ALK靶点靶向药物简介

ALK(间变性淋巴瘤激酶)是一种重要的肿瘤驱动基因,研究发现,其在多种实体瘤中存在突变。ALK靶点靶向药物通过抑制肿瘤细胞的ALK激酶活性,从而达到抑制肿瘤生长、扩散的目的。

三、实体瘤(不限癌种)ALK靶点靶向药试验

以下是关于实体瘤(不限癌种)ALK靶点靶向药试验的详细介绍。

1. 试验背景

近年来,ALK靶点靶向药物在肺癌、黑色素瘤等肿瘤治疗领域取得了显著成果。为了探索这类药物在更多实体瘤中的应用,全球范围内开展了一系列临床试验。

2. 试验目的

本次实体瘤(不限癌种)ALK靶点靶向药试验旨在评估ALK靶点靶向药物在治疗不同实体瘤中的安全性、耐受性及疗效。

3. 试验过程

试验分为筛选期、治疗期和随访期。在筛选期,患者需进行详细的检查,以确定是否符合入组条件。治疗期中,患者将接受ALK靶点靶向药物治疗。随访期则用于观察患者的长期疗效及安全性。

四、患者招募条件

以下患者可能符合实体瘤(不限癌种)ALK靶点靶向药试验的招募条件:

1. 年龄18-75岁,性别不限。

2. 经病理学诊断为实体瘤,且ALK基因存在突变。

3. 既往接受过至少一种系统性抗肿瘤治疗。

4. 具有可测量的肿瘤病灶。

5. 肝、肾功能正常,无心、肺功能障碍。

五、加入试验,重拾希望

对于符合条件的患者,加入实体瘤(不限癌种)ALK靶点靶向药试验意味着有机会获得以下收益:

1. 接受前沿的抗癌药物治疗。

2. 定期监测病情,密切关注肿瘤变化。

3. 获得专业医疗团队的全过程关注和指导。

4. 为其他患者提供治疗经验,助力抗癌事业。

六、咨询热线

如果您想了解更多关于实体瘤(不限癌种)ALK靶点靶向药试验的信息,或希望加入试验,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082。我们将竭诚为您解答疑问,助您重拾治疗希望。

七、温馨提示

实体瘤(不限癌种)ALK靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗选择。在抗癌之路上,我们始终与您同行,为您的健康保驾护航。希望本文能为您带来有益的信息,祝愿广大患者早日康复!

入选标准

1.NGS 生物标志物合格性检测结果

2.组织学或细胞学确诊的晚期和不可切除或转移性恶性实体瘤

3.根据 RECIST v1.1、RANO 或 INRC,有可测量病灶

4.ECOG 体能状态 0-2 分

5.血液系统和终末器官功能良好

6.在既往治疗期间疾病进展,或既往治疗后尚无可接受的治疗

7.近期的全身性或局部癌症治疗导致的毒性已充分恢复

8.预期寿命≥8 周

9.有效避孕

10.特定队列的入选标准

排除标准

1.在开始研究治疗前 2 周或 5 个半衰期(以更短者为准)内接受任何抗癌治疗

2. 在开始研究治疗前 14 天内接受过全脑放射治疗

3. 在开始研究治疗前 7 天内接受过立体定位性放射外科手术

4. 研究者认为当前存在严重医学状况或临床实验室检测异常或此类病史,影响患者参加和完成本研究,或对研究数据解读产生混杂影响

5. 开始研究治疗前尚有任何外科手术未痊愈,影响研究治疗安全性或有效性的确定

6. 患有严重心血管疾病

7. 在筛选前 5 年内合并另一种癌症的病史,可能影响研究治疗对符合条件的恶性实体瘤的安全性或有效性的确定

8. 特定队列的排除标准

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