【梅州】癌症细胞治疗免费试验（解决方案患者招募）

本文介绍了癌症细胞治疗试验的定义、优势、临床招募及患者参与方式。该疗法通过提取患者免疫细胞进行改造，实现个性化治疗，具有高效、低副作用特点。全球好药网联合医疗机构开展临床招募，面向晚期癌症患者。患者可通过多种渠道了解招募信息，并在专业人士指导下参与治疗。该疗法虽存在挑战，但为癌症患者带来新希望。联系方式：400-119-1082。

【梅州】癌症细胞治疗免费试验

项目名称：【细胞疗法】多抗原自体免疫细胞(MASCT-I) 晚期尿路上皮癌

药品名称：多抗原自体免疫细胞注射液

基因分型：细胞治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：晚期尿路上皮癌

项目优势：15种肿瘤相关抗原负载DC+T的序贯细胞疗法 • 自体鲜活细胞 • 多靶点识别肿瘤细胞 • 无基因改造，安全性好

【梅州】癌症细胞治疗免费试验

一、什么是癌症细胞治疗试验？

癌症细胞治疗试验是一种创新的癌症治疗方法，它通过提取患者体内的免疫细胞，对其进行改造和培养，使其具有更强的抗癌能力，再回输到患者体内，以实现对癌细胞的杀伤。这种个性化治疗方式，为癌症患者带来了新的希望。

二、为何癌症细胞治疗试验备受关注？

1. 高度个性化： 癌症细胞治疗试验根据每位患者的具体病情和体质，为其量身定制治疗方案，大大提高了治疗效果。

2. 低副作用： 与传统的化疗、放疗相比，癌症细胞治疗试验的副作用较小，患者的生活质量得到保障。

3. 强大的抗癌效果： 许多临床研究显示，癌症细胞治疗试验在晚期癌症患者中取得了显著的疗效，部分患者甚至实现了长期生存。

三、癌症细胞治疗试验的临床招募

为了让更多癌症患者受益于这一创新疗法，全球好药网携手多家医疗机构，开展癌症细胞治疗试验的临床招募。以下是招募的相关信息：

招募对象：晚期癌症患者，包括肺癌、肝癌、胃癌、乳腺癌等。

招募条件：年龄18-70岁，自愿参加并签署知情同意书，能够按照要求完成治疗和随访。

招募时间：即日起至2023年12月31日。

联系方式：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多招募详情。

四、癌症细胞治疗试验的优势与挑战

优势：癌症细胞治疗试验具有高度的个性化，针对性强，副作用小，疗效显著。此外，它还为无法耐受传统治疗的患者提供了新的治疗选择。

挑战：作为一种新兴的治疗方法，癌症细胞治疗试验仍面临一些挑战，如治疗费用较高、技术要求严格、治疗周期较长等。但随着科研的不断进步，这些问题有望得到解决。

五、患者如何参与癌症细胞治疗试验？

1. 了解招募信息：患者可以通过全球好药网、医疗机构等渠道了解招募信息。

2. 咨询专业医生：在了解招募信息后，患者可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，与专业医生沟通，了解是否符合招募条件。

3. 签署知情同意书：符合招募条件的患者，需签署知情同意书，明确了解治疗过程、费用和可能的风险。

4. 参加治疗和随访：患者在签署知情同意书后，将按照治疗计划参加治疗和随访。

六、温馨提示

癌症细胞治疗试验为癌症患者带来了新的希望，通过个性化治疗，让患者重拾生命之光。全球好药网诚挚邀请符合条件的癌症患者积极参与招募，共同开启个性化治疗新篇章。如有疑问，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

1. ≥18周岁，≤75周岁，签署知情同意书。

2. 病理学和/或细胞学确认，不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌受试者（一线化疗开始时的分期符合2017年第8版AJCC分期IV期），包括上尿路上皮癌和膀胱、尿道尿路上皮癌等，且晚期阶段的化疗线数仅为标准一线：吉西他滨+顺铂或吉西他滨+卡铂，且一线化疗周期不少于4个周期，不长于6个周期；

3. 化疗完成后的最佳疗效评估为CR、PR或SD；

4. 晚期一线化疗前具有RECIST 1.1定义的可测量病灶；

5. 随机前距化疗最后一次用药4-8周，最长不超过10周；

6. ECOG评分为0或1分；

7. 预计生存期≥6个月；

8. 主要器官功能正常（筛选前2周内未进行过升白、输注血液制品、透析）：

   1) 白细胞≥ 3.0×109/L；

   2) 血小板≥100×109/L；

   3) 血红蛋白≥ 90g/L；

   4) 血清白蛋白≥ 3.0g/dL；

   5) 胆红素≤ 1.5倍ULN，ALT 和AST ≤ 2.5倍ULN；如存在肝脏转移受试者，则ALT和AST ≤ 5倍ULN；

   6) 肌酐清除率≥ 30 mL/min （应用标准的 Cockcroft -Gault公式）；

   7) 血清尿素氮/尿素≤ 2.5倍正常上限值；

   8) 凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR）均小于等于1.5倍正常值上限(ULN)（未接受过抗凝治疗）；

   9) 心电图检查正常，或虽有异常但经研究者判断可耐受研究治疗。

9. 有生育能力的女性受试者，在筛选期尿或血清HCG检查必须为阴性，并且需同意在研究期间和研究治疗期结束后6个月内采取有效避孕措施；对于男性，应为绝育，或同意在研究期间和研究治疗结束后6个月内采取有效的方法避孕

排除标准

1. 既往接受过细胞治疗；既往有FGFR基因改变检出者；

2. 有免疫缺陷病史，包括HIV 阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者；

3. 已知对枸橼酸钠或人血白蛋白过敏者；

4. 在首次单采前4 周内，有大的手术操作（根据研究者的定义）；

5. 有未能良好控制的心脏临床症状或疾病，如：（1）NYHA 2 级以上心力衰竭；（2）不稳定型心绞痛；（3）1 年内发生过心肌梗死；（4）有临床意义的室上性或室性心律失常需要治疗或干预的受试者；

6. 随机前6 个月内临床诊断的脑血管意外/中风；

7. 受试者有活动性感染或在筛选期间、首次单采前发生原因不明发热>38.5 摄氏度（经研究者判断，受试者因肿瘤产生的发热可以入组）；

8. 受试者有临床症状的中枢神经系统转移（如脑水肿、需要激素干预，或脑转移进展）。既往接受过脑或脑膜转移治疗，如随机前临床稳定已维持至少2 个月，并且已经停止全身性激素治疗（剂量>10mg/天泼尼松或其他等疗效激素）大于4 周的受试者可以纳入；

9. 随机前 4 周内接受过靶向药物及其他抗肿瘤治疗（除中草药）或系统性免疫抑制剂如激素治疗。不包括喷鼻、吸入性或其他途径的局部糖皮质激素或生理剂量的系统性糖皮质激素（即不超过10 mg/天泼尼松或等效剂量的其他糖皮质激素）、或预防造影剂过敏而使用激素；

10. 随机前2 周内接受过具有抗肿瘤适应症的中草药或免疫调节作用的药物（包括胸腺肽、干扰素、白介素等）等治疗；

11. 受试者存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史（不需要免疫抑制剂治疗的白癜风、I 型糖尿病、牛皮癣可以入组）；

12. 受试者随机前5 年内或同时患有其它恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌、原位乳腺癌除外，低级别的前列腺癌（Gleason≤6、没有任何其他治疗：包括手术、放疗、去势治疗），或者已经完全治愈的（手术切除或放疗）目前没有症状和病灶的前列腺癌）；

13. 活动性肝炎（乙肝参考：HBsAg 阳性，或HBcAb 阳性合并HBV DNA 检测值超过正常值上限；丙肝参考：HCV 抗体阳性或HCV 病毒滴度检测值超过正常值上限），或梅毒；

14. 受试者在研究期间可能会接受其他全身抗肿瘤治疗或正在参加临床研究（观察性研究除外），以及首次单采前4 周内参与过试验性药物的研究或使用过试验性器械，或尚未从上次治疗毒性中恢复（不良事件恢复至治疗前的水平，或根据CTCAE 5.0 标准应≤1 级或研究者评估该毒性不会构成安全风险者可以入组。不包括脱发、感觉神经病变）；

15. 目前尚处于哺乳期或计划在研究期间哺乳；

16. 根据研究者的判断，有严重危害受试者安全或影响完成研究的伴随疾病者，或认为存在其他原因不适合入组的受试者。