【兰州】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验（临床招募）

文章摘要：本文主要探讨了KRAS靶点与实体瘤的关系，以及KRAS靶点靶向药试验的意义和参与方式。据统计，约30%的实体瘤患者存在KRAS基因突变，使其成为癌症治疗的重要靶点。文章介绍了KRAS靶点靶向药试验的定义，并阐述了参与试验对患者早期治疗、个性化治疗、减轻经济负担及推动科研的意义。最后，提供了参与试验的具体途径，鼓励符合条件的患者勇敢尝试，为抗癌事业贡献力量。

【兰州】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【兰州】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

一、了解KRAS靶点与实体瘤的关系

在癌症治疗领域，KRAS基因突变一直是一个备受关注的靶点。据统计，大约有30%的实体瘤患者存在KRAS基因突变，这使得KRAS靶点成为了抗癌药物研发的重要方向。实体瘤是指发生在身体各种器官或组织的恶性肿瘤，如肺癌、胰腺癌、结直肠癌等。这些肿瘤的共同特点是具有侵袭性和转移性，严重威胁着患者的生命。

二、什么是KRAS靶点靶向药试验？

所谓KRAS靶点靶向药试验，就是针对具有KRAS基因突变的实体瘤患者，使用特定药物抑制突变基因，从而抑制肿瘤生长和扩散的一种治疗方法。这种试验旨在评估新药的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。

三、参与KRAS靶点靶向药试验的意义

对于患者来说，参与这项试验意味着有机会接触到最新的抗癌技术，为治疗带来新的希望。以下是参与试验的几个重要意义：

早期治疗：通过参与试验，患者可以尽早接受针对KRAS基因突变的治疗，有助于控制肿瘤发展，提高生存率。

个性化治疗：试验药物针对性强，根据患者的基因突变类型选择合适的药物，实现个性化治疗。

减轻负担：试验期间，患者可以免费获得药物和治疗服务，减轻家庭经济负担。

为科研贡献力量：参与试验的数据和经验将为科研工作者提供宝贵的资料，推动抗癌药物的研发。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有实体瘤，且存在KRAS基因突变，可以通过以下方式参与试验：

咨询专业医生：向主治医生咨询试验相关信息，了解是否符合参加条件。

联系全球好药网：拨打咨询热线400-119-1082，了解试验详细信息，包括试验地点、流程、费用等。

填写申请表：在了解试验信息后，填写申请表，提交给全球好药网。

等待筛选：全球好药网将根据患者情况，筛选符合条件者参与试验。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅可以获得最新的治疗技术，还能为抗癌事业贡献力量。如果您符合条件，不妨勇敢尝试，为自己和他人打开一扇通往健康的大门。全球好药网咨询热线400-119-1082，期待您的咨询。

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。