【延边】非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文概述了非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验的重要性和意义。C-MET基因突变是非小细胞肺癌治疗的新策略，该试验旨在评估靶向治疗药物在患者中的疗效与安全性。参与试验的患者将接受最新抗癌药物治疗，并得到专业医疗团队的关怀。全球好药网提供专业服务与支持，协助患者了解试验信息。本文旨在鼓励患者参与试验，共同探索治疗新希望。

【延边】非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】一项评估SCC244在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期临床研究

药品名称：谷美替尼

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：不限

适应症状：MET14T跳（EGFR扩增伴随可以，其他驱动基因突变不行）

项目优势：海和

【延边】非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验：一场生命的挑战

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，约占肺癌的85%。在众多NSCLC患者中，C-MET基因突变是一个重要的分子标记，它为患者带来了新的治疗希望。C-MET靶点靶向药试验，正是为了探索这一领域的可能性，为患者提供更多的治疗选择。

二、C-MET基因：肺癌治疗的“金钥匙”

C-MET基因是一种编码肝细胞生长因子受体（HGFR）的基因，它在细胞增殖、分化、迁移和生存等生物过程中发挥着重要作用。研究发现，C-MET基因突变或扩增与多种肿瘤的发生发展密切相关，包括非小细胞肺癌。因此，针对C-MET基因的靶向治疗药物，成为了肺癌治疗的新策略。

三、靶向药试验：为患者打开新的大门

非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验，旨在评估针对C-MET基因的靶向治疗药物在肺癌患者中的疗效和安全性。这项试验将招募符合条件的患者，通过给予他们特定的靶向药物，观察肿瘤的退缩情况以及患者的生存质量。

参加这一试验的患者，将有机会接触到国际最新的抗癌药物，同时得到专业医疗团队的精心治疗和关爱。这不仅为患者带来了新的治疗希望，也为我国抗癌药物的研发积累了宝贵的数据和经验。

四、如何参与非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友被诊断为非小细胞肺癌，且存在C-MET基因突变或扩增，那么您可能符合参加这一试验的条件。以下是参与试验的基本步骤：

1. 咨询专业医生，了解试验的详细信息。

2. 符合条件者，填写知情同意书，并接受相关检查。

3. 按照试验方案，接受靶向药物治疗，并定期随访。

4. 遵循医生建议，配合治疗，关注病情变化。

五、全球好药网：为患者提供专业服务和支持

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供抗癌经验交流和最新抗癌药物临床研究信息。为了帮助更多患者了解非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验，全球好药网特设咨询热线：400-119-1082。如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打热线电话，我们将为您提供专业、热情的服务。

六、温馨提示：点亮生命之光，共创美好未来

非小细胞肺癌C-MET靶点靶向药试验，为肺癌患者带来了新的治疗希望。在全球好药网的协助下，越来越多的患者将有机会参与到这一试验中，共同探索生命的可能性。让我们携手共进，为生命的延续和美好未来而努力！

入选标准

1 ≥18岁的男性或女性受试者。

2 根据研究者的判断，预期寿命≥ 12 周。

3 Ia期入组经组织学确诊的具有c-Met改变的NSCLC（包括肉瘤样癌）受试者。c-Met改变定义为c-Met基因扩增≥5个拷贝，或c-Met蛋白过度表达（IHC 3+)，或c-Met外显子14跳跃突变。对于c-Met基因扩增或c-Met蛋白过度表达的受试者，要求不具有EGFR T790M突变；对于有c-Met外显子14跳跃突变的受试者，要求KRAS/ALK/ROS1为野生型或突变/重排状态未知。

4 Ib期入组经组织学确诊的NSCLC受试者（与Ia期一样），以及具有c-Met基因扩增≥5 个拷贝或c-Met蛋白过度表达（IHC 3+）的AGC或HCC受试者。HCC受试者肝功能评分必须为Child Pugh A级。

5 NSCLC受试者须提供新鲜的肿瘤组织样本（c-Met外显子14跳跃突变受试者可提供留档的肿瘤组织样本），AGC和HCC受试者可提供新鲜或留档的肿瘤组织样本，用于检测c-Met基因改变或c-Met蛋白过度表达（IHC 3+）。细针穿刺和细胞学样本不适用。

6 入组Ia/Ib期的具有EGFR突变的所有NSCLC受试者必须在既往接受一线或二线治疗（包括至少一种作用于c-Met以外靶点的EGFR-TKI）后发生疾病进展。具有c-Met外显子14跳跃突变的NSCLC受试者，入组Ia期时必须接受过至少一线标准治疗，而入组Ib期时可以是一线或二线受试者。入组Ib期的AGC受试者必须在既往至少一线标准治疗后发生疾病进展，HCC受试者必须在一线靶向药物治疗后发生疾病进展。

7 受试者至少存在一处可测量的靶病灶。

8 ECOG体能状况评分0-2。

9 确认有充分的器官功能

10 根据美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI-CTCAE）评估的，由既往治疗、手术或放疗引起的毒性，必须已经缓解到0或1级，但脱发例外。

排除标准

1 妊娠期（血清人绒毛膜促性腺激素阳性）或哺乳期妇女。

2 在研究药物首次给药前28天内接受过抗肿瘤全身化疗或针对HCC的局部治疗（如经皮酒精注射、化疗栓塞或射频消融）、生物治疗、抗癌中草药或抗感染药物。如药物的半衰期较长，则末次给药与研究药物首次给药的时间间隔必须大于5个半衰期。

3 既往曾接受另一种c-Met抑制剂的治疗。

4 既往曾接受EGFR-TKI治疗的NSCLC受试者出现EGFR T790M突变；具有c-Met外显子14跳跃突变的NSCLC受试者已知存在KRAS/ALK/ROS1突变/重排。

5 已知或怀疑对SCC244和/或其赋形剂过敏。

6 首次给药前的4周内，曾因骨转移接受姑息性放疗。

7 既往或目前合并其他恶性肿瘤（过去5年内已得到有效控制的非黑色素瘤皮肤癌、原位乳腺癌或原位宫颈癌及浅表性膀胱癌除外）。

8 筛选前6个月内，有心脏功能损害或有临床意义的心脏病，包括≥2级的充血性心衰（根据纽约心脏协会分级标准）、心律失常、需要治疗的传导异常、心肌病或无法控制的高血压。QTc延长>470毫秒，尖端扭转型室速的危险因素，低钾血症或长QT综合征的家族史。

9 筛选前的6个月内，有卒中病史。

10 有症状或未治疗的已知中枢神经系统或脑转移。已采用完全切除和/或放疗治疗，状况稳定或已改善的转移灶如果计算机断层扫描（CT）显示病灶稳定至少一个月，没有脑水肿的证据，无需激素或抗惊厥药治疗，则不是排除标准。

11 无法吞咽口服药物，或活动性消化系统疾病，或消化道大手术，据研究者认为，会影响SCC244的给药和吸收（例如，活动性溃疡，无法控制的腹泻，或小肠切除）。

12 任何会影响研究方案依从性、有临床意义的疾病或状况（例如，胰腺炎，无法控制的糖尿病，活动性或无法控制的感染，药物滥用或酗酒，或精神疾病)。

13 乙肝病毒或丙肝病毒（HBV或HCV）活动性感染的结果阳性；已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染阳性。

14 在试验结束之前，有生育可能的男性和女性，不愿意或不能采取高效避孕措施来避孕。

15 无法停用以下药物：入选前一周，影响CYP3A4的药物。会延长QT间期或导致尖端扭转型室速的药物。入选前一周，香豆素类抗凝剂（低分子量肝素可以接受）。