【梧州】胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗免费试验（志愿者报名）

胰腺癌是一种高度恶性的肿瘤，早期诊断和治疗难度大。本文重点介绍了针对胰腺癌治疗靶点Claudin18.2的细胞治疗试验，该试验利用患者自身免疫细胞，通过基因工程技术改造，具有显著的肿瘤抑制效果。该治疗试验具有靶向性强、安全性高、效果显著和可持续治疗的优势。全球好药网联合医疗机构开展患者招募，旨在让更多患者受益。如有兴趣，请拨打400-119-1082了解更多详情。

【梧州】胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗免费试验

项目名称：【不限癌种031暂停】CAR-T细胞治疗晚期实体瘤安全性和有效性的临床研究

药品名称：CAR-T【免疫治疗】

基因分型：细胞治疗

突变基因：Claudin 18.2,GCC,MSLN

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：晚期实体瘤不限癌种

项目优势：若患者入组该临床试验后将会接受前沿新型抗肿瘤细胞疗法，接受当地的权威医生诊治和经验丰富的医护人员进行定期观察和随访指导，并且所有试验相关的检测和试验用药费用均免费。

【梧州】胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗免费试验

一、胰腺癌的挑战与Claudin 18.2的重要性

胰腺癌是一种高度恶性的肿瘤，早期诊断困难，治疗效果有限，严重威胁患者生命。近年来，科学家们在胰腺癌的治疗上取得了重要进展，尤其是针对Claudin 18.2这一靶点的细胞治疗试验，为胰腺癌患者带来了新的希望。

Claудin 18.2是一种在多种肿瘤细胞表面表达的蛋白质，包括胰腺癌、胃癌等。研究显示，Claudin 18.2在胰腺癌的发生、发展和转移过程中发挥着重要作用。因此，针对Claudin 18.2的细胞治疗试验成为胰腺癌治疗研究的热点。

二、胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗试验的原理

胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗试验是一种利用患者自身免疫细胞，通过基因工程技术改造，使其具有针对Claudin 18.2的特异性杀伤作用。具体过程如下：

1. 采集患者外周血： 通过静脉抽取患者外周血，获取免疫细胞。

2. 基因改造： 在实验室中，利用基因工程技术将免疫细胞改造为具有针对Claudin 18.2的杀伤作用。

3. 细胞扩增： 将改造后的免疫细胞进行体外培养，使其数量增加。

4. 回输患者体内： 将扩增后的免疫细胞回输患者体内，发挥其对胰腺癌细胞的杀伤作用。

三、胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗试验的优势

胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗试验具有以下优势：

1. 靶向性强： 该试验针对胰腺癌细胞的特定靶点，具有较高的特异性，减少对正常细胞的影响。

2. 安全性高： 利用患者自身免疫细胞进行改造，降低免疫排斥的风险。

3. 效果显著： 临床研究显示，胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗试验对部分患者具有显著的肿瘤抑制效果。

4. 可持续治疗： 细胞治疗可反复进行，为患者提供持续的治疗效果。

四、胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗试验的招募信息

为了让更多胰腺癌患者受益于这一新型治疗方法，全球好药网联合相关医疗机构，开展胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗试验患者招募。以下是招募信息：

招募对象： 胰腺癌患者，年龄18-70岁，不限性别。

招募条件：

经病理学检查确认为胰腺癌患者；

无严重心、肝、肾功能障碍；

无免疫系统疾病；

自愿参加并签署知情同意书。

联系方式： 全球好药网咨询热线：400-119-1082。

五、温馨提示

胰腺癌Claudin 18.2细胞治疗试验为胰腺癌患者带来了新的治疗选择，为患者重塑生命希望。全球好药网将竭诚为您提供相关信息和服务，助力患者找到最佳治疗方案。请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。

入选标准

3. 细胞学或病理证实为本方案适应症中的实体瘤。

4.至少一线或二线标准治疗无效或复发，或不能耐受或自愿放弃一线或二线标准治疗的患者。

5. 至少一个符合 RECIST1.1 标准的颅外可测量病灶。

6.预计生存时间≥90天。

7、主要脏器功能正常，即满足以下标准：

1)ECOG体能评分0-2或KPS评分70以上。

2)血常规检查标准符合：HB≥90g/L，脂肪酶和淀粉酶≥1.5x109，L<80x109，L，Alb，≥2.8g/L，dL，血清，血清<1.5×ULN(上限正常值)。

3)生化检测应符合以下标准：TBIL≤1.5 xULN(正常值上限);ALT 和 AST ≤ 2.5 xULN;如果有肝转移，ALT和AST≤5xULN;血清 Cr ≤ 1xULN，内源性肌酐清除率 > 50 ml/min(Cockcroft-Gault 公式)。

4) 心脏射血分数 > 55%。

5)血清中钙、钾、镁的含量在标准范围内。

8. 无出血性疾病或凝血障碍。

9. 对显影剂不过敏。

10. 育龄妇女入院前7天内必须进行妊娠试验(血清或尿液)，结果为阴性且愿意在试验期间和最后一次输注CAR-T后1年内采用适当的避孕方法细胞(接受绝育或绝经至少 2 年的女性可被视为不育)。

11.受试者自愿参加研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。

肠癌患者必须做过根治切除后复发，不能做过胆囊切除。HER2状态必须是阴性。

目前优先顺序大致是:肠癌，其次前列腺癌，甲状腺癌，再次胰腺癌，肝癌，最后其他实体肿瘤1. 18-70. 2岁之间。在申办方认可的实验室进行免疫组化(IHC)检测靶标阳性表达。

排除标准

1、既往有其他恶性肿瘤病史(甲状腺乳头状腺癌、皮肤原位癌除外)。

2、T细胞转导效率小于5%或T细胞培养后扩增小于2倍。

3、研究开始前4周内参加过其他药物的临床试验。

4、胸部或其他部位的伤口或骨折，长期未愈合。

5、有精神药物滥用史且不能治愈或有精神障碍史者。

6、有肺纤维化、间质性肺炎、尘肺病、放射性肺炎、药物相关性肺炎、肺功能严重损害等客观证据的患者。

7、有真菌、细菌、病毒或其他无法控制或需要抗生素治疗的感染。经咨询体检医师，无并发症的单纯性尿路感染和细菌性咽炎是允许的。

8、根据NCI-CTCAE 4.0标准，既往接受过化疗的患者血液学毒性≥2级或3级非血液学毒性。

9、已知的HIV病史;或乙型肝炎(HBsAg 阳性);或丙型肝炎病毒(抗HCV阳性)核酸检测阳性。

10、有留置导管或引流管(例如胆汁引流管或胸膜/腹膜/心包导管)。允许使用特殊的中心静脉导管(结肠造口术、经皮肾造口术和结肠直肠癌患者的留置 Foley 导管将由研究人员考虑)。

11、有脑转移(放疗或其他方法稳定的除外)。

12、有中枢神经系统病史或疾病，如癫痫发作、脑缺血/出血、痴呆、小脑疾病或任何涉及中枢神经系统的自身免疫性疾病。

13、有严重的免疫缺陷。

14. 对本研究中的主要治疗药物有严重过敏史，包括氟达拉滨、环磷酰胺、甲钠、曲珠单抗和预处理期间使用的抗感染药物。

15.入组前6个月内有深静脉血栓或肺栓塞病史。

16、近2年有导致终末器官损害或需要全身免疫抑制/全身性疾病调节药物的自身免疫性疾病(如克罗恩病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮)病史。

17、 任何可能干扰研究治疗的安全性或有效性的疾病。

18、其他研究人员认为不符合入组标准的因素。