【南昌】实体瘤(不限癌种)PD-L1其他类免费试验(临床研究患者招募)

王雨萱

文章最后更新时间:2025-05-03 21:10:01,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了实体瘤(不限癌种)PD-L1其他类试验的概念、PD-L1抑制剂的作用机制及其重要性。文章指出,此类试验旨在拓宽PD-L1抑制剂的治疗范围,提高治疗效果,并探索个性化治疗方案。符合条件的患者可参与试验,获得新药治疗机会,提高治疗效果,并为癌症治疗研究贡献力量。参与方式包括咨询医生、联系全球好药网、签署知情同意书等。

【南昌】实体瘤(不限癌种)PD-L1其他类免费试验

项目名称:【不限癌种043】VG161晚期恶性实体瘤I期临床研究

药品名称:VG161【溶瘤病毒】

基因分型:其他类

突变基因:PD-L1

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:一线失败

适应症状:恶性实体瘤(排除乙肝和肝癌)

项目优势:中生复诺健生物科技(上海)有限公司

【南昌】实体瘤(不限癌种)PD-L1其他类免费试验

一、什么是实体瘤(不限癌种)PD-L1其他类试验?

在抗癌治疗的领域,PD-L1抑制剂作为一种免疫检查点抑制剂,已经在多种癌症类型中取得了显著的成效。实体瘤(不限癌种)PD-L1其他类试验,是指针对所有实体肿瘤患者,不限制癌种类型,使用PD-L1抑制剂进行治疗的临床试验。这类试验旨在探索PD-L1抑制剂在更广泛癌种中的治疗效果,为患者提供更多治疗选择。

二、PD-L1抑制剂如何发挥作用?

PD-L1抑制剂通过阻断PD-1/PD-L1通路,增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。PD-1是一种存在于T细胞表面的蛋白质,而PD-L1则是一种肿瘤细胞表面表达的蛋白质。当PD-1与PD-L1结合时,T细胞就会失去对肿瘤细胞的杀伤能力。PD-L1抑制剂能够阻止这种结合,从而恢复T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。

三、为何开展实体瘤(不限癌种)PD-L1其他类试验?

1. 拓宽治疗范围:实体瘤(不限癌种)PD-L1其他类试验旨在将PD-L1抑制剂的应用范围扩大到所有实体肿瘤,为更多患者提供治疗机会。

2. 提高治疗效果:通过临床试验,研究者可以了解PD-L1抑制剂在不同实体瘤中的治疗效果,为患者提供更有效的治疗策略。

3. 探索个性化治疗:PD-L1抑制剂的治疗效果因人而异,通过临床试验,研究者可以探索更适合患者的个性化治疗方案。

四、参与实体瘤(不限癌种)PD-L1其他类试验的条件

1. 患有实体肿瘤的患者;

2. 年龄在18-75岁之间;

3. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG)评分≤2;

4. 无严重的心、肝、肾等器官疾病;

5. 未接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗;

6. 自愿参与并签署知情同意书。

五、参与实体瘤(不限癌种)PD-L1其他类试验的好处

1. 获得新药治疗机会:参与临床试验的患者有机会使用尚未上市的新药,提前获得治疗。

2. 提高治疗效果:通过临床试验,患者可以获得针对自己病情的个性化治疗方案,提高治疗效果。

3. 探索新疗法:参与临床试验的患者可以为癌症治疗领域的发展做出贡献,帮助更多患者。

六、如何参与实体瘤(不限癌种)PD-L1其他类试验?

如果您或您的家人符合临床试验的条件,可以通过以下方式参与:

1. 咨询专业医生:与您的主治医生沟通,了解临床试验的详细信息。

2. 联系全球好药网:拨打全球好药网咨询热线400-119-1082,了解临床试验的招募信息。

3. 填写知情同意书:在了解临床试验的详细信息后,自愿签署知情同意书。

4. 参加临床试验:按照临床试验的要求,完成相关检查和治疗。

七、温馨提示

实体瘤(不限癌种)PD-L1其他类试验为癌症患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验,患者可以尝试新疗法,提高治疗效果,同时为癌症治疗领域的发展做出贡献。如果您或您的家人符合临床试验的条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082,了解详细信息,开启免疫治疗新篇章。

入选标准

1.年龄 18 至 80 岁(含界值),性别不限

2.组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤患者,经标准治疗失败,现阶段无有效治疗手段的患者

3.有满足当前剂量组要求的可注射的肿瘤病灶

4.ECOG 体力评分 0-1 分

5.预计生存时间 3 个月以上

6.有充分的器官功能

7.有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少 90 天内使用可靠的避孕方法

8.受试者须在试验前对本研究知情同意,并自愿签署书面的知情同意书

排除标准

1.在首次使用研究药物前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤药物治疗

2. 在首次使用研究药物前 4 周内接受过其它未上市的临床试验治疗

3. 在首次使用研究药物前 4 周内接受过主要脏器外科手术

4. 在首次使用研究药物前 14 天内接受过全身使用的皮质类固醇

5. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到 CTCAE 5.0 等级评价≤1 级

6. 具有临床症状的不稳定的中枢神经系统转移或脑膜转移

7. I 型单纯疱疹病毒抗体检测结果(HSV-1 IgG 和 HSV-1 IgM)均为阴性

8. 处于单纯疱疹病毒复发感染期

9. 其他未控制的活动性感染

10. 有免疫缺陷病史,包括 HIV 抗体检测阳性

11. 活动性乙型肝炎

12. 有严重的心血管疾病史

13. 患有活动性、或曾患过且有复发可能的自身免疫性疾病的患者

14. 曾接受免疫治疗并出现 irAE 等级≥ 3 级

15. 已知有酒精或药物依赖

16. 精神障碍者或依从性差者

17. 妊娠期或哺乳期女性

18. 研究者认为受试者存在其它严重的系统性疾病或其他原因而不适合参加本临床研究

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