【铜仁】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文概述了子宫内膜癌作为一种常见恶性肿瘤，以及HER2靶点靶向药物试验为患者带来的新治疗希望。文章介绍了HER2靶点与子宫内膜癌的关系，靶向治疗的优势，以及试验的各个阶段和患者临床招募信息。参与试验的患者将获得免费治疗、专业指导和先进技术支持。符合条件的患者可通过热线咨询参与详情。摘要如下：子宫内膜癌患者迎来新治疗选择，HER2靶点靶向药物试验旨在评估其疗效和安全性。约20%-30%患者存在HER2基因突变或扩增，靶向治疗具有高选择性和低副作用。试验分为筛选、预处理、治疗和随访期，目前全国招募HER2阳性患者，提供免费治疗和专业指导。符合条件的患者请咨询热线了解详情。

【铜仁】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【子宫内膜癌】一项DB-1303单药治疗晚期/转移性实体瘤的I/IIa期研究

药品名称：DB-1303

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经治子宫内膜癌患者，免疫＋化疗进展的，可以知情后测HER2，不超过3线

项目优势：DB-1303是新一代靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），其主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。

【铜仁】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验

一、概述

子宫内膜癌是女性常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性健康。近年来，随着科研技术的不断进步，靶向治疗已成为肿瘤治疗的重要方向。HER2靶点靶向药物试验为子宫内膜癌患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍HER2靶点靶向药试验的相关知识，帮助您了解这一新兴治疗手段。

二、HER2靶点与子宫内膜癌

HER2是人类表皮生长因子受体2的简称，是一种位于细胞表面的蛋白质。HER2基因突变或扩增会导致细胞过度生长，进而引发肿瘤。在子宫内膜癌患者中，约20%-30%的患者存在HER2基因突变或扩增。

HER2靶点靶向药物通过特异性结合HER2受体，抑制肿瘤细胞的生长和扩散，从而起到治疗作用。与传统化疗相比，靶向治疗具有更高的选择性和较低的副作用，为患者带来了新的治疗选择。

三、HER2靶点靶向药试验

HER2靶点靶向药试验旨在评估靶向药物在治疗子宫内膜癌中的疗效和安全性。试验分为以下几个阶段：

筛选期：通过基因检测，筛选出HER2阳性的子宫内膜癌患者。

预处理期：对入组患者进行基础治疗，如化疗、放疗等，为后续试验做好准备。

治疗期：患者接受HER2靶点靶向药物治疗，同时观察药物疗效和副作用。

随访期：治疗结束后，对患者进行长期随访，评估远期疗效和生存质量。

四、患者临床招募

为了让更多HER2阳性的子宫内膜癌患者受益于靶向治疗，目前我国已启动HER2靶点靶向药试验的患者临床招募。以下是招募相关信息：

招募对象：HER2阳性的子宫内膜癌患者。

招募条件：年龄18-70岁，无明显禁忌症。

招募时间：即日起至试验结束。

招募地点：全国各大三甲医院。

五、参与试验的优势

参与HER2靶点靶向药试验的患者将享有以下优势：

免费治疗：试验期间，患者将免费获得HER2靶点靶向药物治疗。

专业指导：试验将由经验丰富的专家团队进行指导和治疗。

密切关注：试验过程中，患者将接受严格的随访和评估，确保治疗效果。

先进技术：试验采用国际领先的基因检测技术和靶向治疗药物，为患者提供最佳治疗。

六、温馨提示

HER2靶点靶向药试验为子宫内膜癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者将有机会获得先进的靶向治疗，提高生存质量和生存率。如果您符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情，为您的健康助力。

入选标准

1 年满18周岁的男性或女性患者;

2 研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶;

3 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，并能够提供书面知情同意书;

4 ECOG PS评分：0-1分；

5 超声心动图（ECHO）或多门电路探测（MUGA）显示左心室射血分数（LVEF）≥50%;

6 具备适当的器官功能：1)血小板计数≥100,000/mm3 （未输血）;2)血红蛋白（Hb）≥8.5 g/dL；3)中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500/mm3（无粒细胞集落刺激因子支持）；4）肌酐清除率≥50 mL/min（改良Cockcroft-Gault公式）；5）AST/ALT≤3×ULN（如有肝转移，则≤5×ULN）；6）总胆红素≤1.5×ULN；7）凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；

7 经过适当的洗脱期：1）化疗（包括抗体药物治疗）≥3周（5-氟尿嘧啶类药物、亚叶酸类药物和/或每周紫杉醇治疗≥2周。亚硝基脲或丝裂霉素C治疗≥ 6周）；2）免疫治疗≥4周；3）激素治疗≥2周，用于治疗前列腺癌的促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或拮抗剂或者口服避孕药除外；4）具有抗肿瘤活性的中药≥2周；5）大手术≥4周，不包括可在第1次给药前14天内恢复且研究者确认已恢复的操作或手术，例如肿瘤活检、穿刺、姑息性手术、直肠/胃造口术等；6）放射治疗≥4周（如果采用非腹部姑息性立体定向放射治疗，则≥2周）；7）自体移植≥3个月；

8 愿意提供既存HER2状态诊断结果或切除的肿瘤样本或进行新鲜肿瘤活检用于HER2检测；

9 预期寿命≥3个月。

排除标准

1 有症状性CHF（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 第一天前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性平均QTcF延长至>450毫秒（ms），女性平均QTcF延长至>470 ms；

4 有具有临床意义的肺部疾病病史（例如，间质性肺炎、非感染性肺炎、肺纤维化和重度放射性肺炎）或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射（IV）抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病者；活动性病毒性（任何病因）肝炎患者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 男性和女性受试者不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少7个月内采取充分避孕方法（例如双重屏障法或宫内避孕）;

9 有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者；

10 既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在合并疾病且研究者认为会增加毒性风险；

12 已知对原料药或制剂中的非活性成分过敏；

13 研究者认为有其他原因导致其不适合参加本研究的患者。